6B07201 Технология фармацевтического производства в КазНУ им. аль-Фараби

Сформировать теоретические представления по математике, анализировать, решать различные проблемы естествознания. Дисциплина направлена на формирование навыков в решении математических, прикладных задач; на развитие логического мышления, способность анализировать применение теории в разных ситуациях, сравнивать, сопоставлять результаты. Дисциплина направлено на изучение элементов линейной и векторной алгебры, аналитической геометрии, теории пределов, дифференциального исчисления, интеграла.

Цель дисциплины:сформировать способность выполнять плоскостные чертежи, создавать трехмерные модели, определять геометрические формы деталей. Курс формирует навыки выполнения эскизов, рабочих чертежей деталей и чертежей с применением компьютерных технологий. Рассматриваются: проекционные модели отображения пространства на плоскость, законы плоских и пространственных форм, построения изображений, схематические чертежи, условности, упрощения в конструкторской документации, принципы компьютерной графики.

Цель дисциплины: сформировать способность анализировать свойства элементов и их соединений, а также устанавливать связь между строением и свойствами простых и комплексных соединений. При изучении дисциплины студенты будут изучать следующие аспекты: основные классы неорганических соединений, закономерности протекания химических реакций, растворы электролитов и неэлектролитов, окислительно-восстановительные процессы, химия металлов и неметаллов, комплексные соединения, с использованием исследовательского метода обучения.

Цель дисциплины – сформировать способность к объяснению физической картины мира, использованию фундаментальных физических законов и теорий, а также физических методов исследования для изучения последующих дисциплин в области технологии фармацевтического производства. Дисциплина направлена на изучение законов механики, молекулярной физики и термодинамики, электромагнетизма и оптики, физики конденсированного состояния, атомной и ядерной физики.

Цель дисциплины – сформировать способность обосновывать выбор метода аналитического контроля материалов на основе аналитических и метрологических характеристик. Дисциплина направлена на изучение теоретических основ химических и инструментальных методов контроля и анализа веществ, их аналитических и метрологических характеристик, а также их возможностей при оценке качества фармацевтической продукции. При изучении дисциплины будет применяться исследовательский метод обучения (лабораторный практикум).

Цель дисциплины: сформировать теоретические представления по математике, анализировать, решать различные проблемы естествознания. Дисциплина направлена на формирование навыков в решении математических и прикладных задач естествознания, на развитие логического мышления, способность анализировать применение теории в разных ситуациях, сравнивать, сопоставлять результаты. Содержание дисциплины направлено на изучение функции нескольких переменных, дифференциальных уравнений, теории рядов, теории вероятностей.

Цель дисциплины: сформировать способность применять законы и методы технической механики для решения инженерно-технических задач, связанных с оценкой прочности технологического оборудования, проводить расчеты параметров движущихся элементов оборудования. При изучении дисциплины студенты будут изучать следующие аспекты: материальные точки и системы материальных точек, абсолютно твёрдые тела и системы твёрдых тел, деформируемые сплошные среды и сопротивления материалов.

Цель дисциплины – сформировать способность владеть теоретическими основами пространственного строения углеводородов и их монофункциональных производных, методов их получения и химических свойств. Дисциплина направлена на анализ строения органических веществ, электронных эффектов в них, типов химических реакций и механизмов их протекания, способов получения и химических свойств, взаимосвязи между их строением, химическими и биологическими свойствами, с применением при изучении проблемного метода обучения.

Цель дисциплины – сформировать способность классифицировать органические соединения, осуществлять анализ их структуры, методов получения и химических свойств. Дисциплина направлена на изучение электронного строения органических соединений, электронных эффектов в них, типов химических реакций и механизмов их протекания, способов получения и химических свойств органических веществ, взаимосвязи между их строением, химическими и биологическими свойствами.

Цель дисциплины – сформировать способность классифицировать биомолекулы организма, устанавливать их строение и метаболические пути превращений. Дисциплина направлена на дифференцирование биомолекул организма, установление их строения, определение в них центра хиральности и в соответствии с этим проведение анализа их биоактивности, изучение генетической связи путей метаболизма, протекающих в организме, с применением при изучении проблемного метода обучения.

Цель дисциплины – сформировать способность описать термодинамику и кинетику процессов фармацевтических производств. Дисциплина направлена на освоение теоретико-прикладных аспектов химической термодинамики и кинетики, применение их методов для определения физико-химических характеристик реакций, влияния различных факторов на ход химических процессов фармацевтических производств, современную концепцию теории растворов и ее прикладные задачи касательно приготовления лекарственных препаратов. При обучении будет использоваться исследовательский метод обучения.

Цель дисциплины – сформировать способность объяснять механизмы процессов фармацевтических производств. Дисциплина направлена на изучение основ термодинамики, теории растворов в соответствии с требованиями фармацевтических производств к подготовке технологических растворов, прикладные аспекты кинетики простых и сложных реакций фармацевтических процессов с использованием методов определения порядка, константы скорости и энергии активации в фармацевтической кинетике с применением исследовательского метода обучения.

Цель дисциплины – сформировать способность классифицировать лекарственные субстанции, усвоить закономерности, связывающие их строение и свойства, технологии их производства. Дисциплина направлена на изучение принципов классификации лекарственных веществ, основных этапов их создания, связи биоактивности со структурой, технологии основных классов лекарственных веществ, понимание экономически обоснованных методов химической переработки полупродуктов в синтетические лекарственные вещества с применением проектного метода обучения.

Цель дисциплины – сформировать способность применять основы гидродинамики, тепло- и массообмена для описания и оценивания химико-фармацевтического производства. Дисциплина направлена на изучение теоретико-методологических основ гидравлики, теплопередачи в химической аппаратуре, физических основ, кинетических закономерностей и аппаратурного оформления массообменных процессов в химико-фармацевтическом производстве в соответствии с международными стандартами, с применением на занятиях метода кейс-study.

Цель дисциплины – сформировать способность анализировать нормативно-правовые документы и требования к проведению валидации технологических процессов и аналитических методик. Дисциплина направлена на изучение основных особенностей валидации технологического процесса производства и аналитических методик, ее параметров; требований к ее проведению; процессов, подлежащих валидации в соответствии с требованиями Надлежащей производственной практики (GMP) с применением проблемного метода обучения.

Цель дисциплины -сформировать способность осуществлять синтез полимеров и полимерных материалов биомедицинского назначения и оценивать их основные физико-химические свойства. Дисциплина направлена на изучение основных требований к полимерам биомедицинского назначения в соответствии с целями их использования в медицине, методов получения материалов биомедицинского назначения на основе полимеров и их функционирования с применением исследовательского метода обучения.

Цель дисциплины – сформировать способность анализировать коллоидно-химические явления в поверхностных слоях. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу свойств растворов поверхностно-активных веществ и высокомолекулярных соединений в тесной взаимосвязи с технологией получения фармацевтических препаратов и направлена на изучение поверхностных явлений, устойчивости и структурообразования в дисперсных системах; для получения и химического анализа лекарственных препаратов. При обучении будет использоваться исследовательский метод обучения.

Цель дисциплины - сформировать способность разрабатывать полимерные системы доставки физиологически активных веществ и механизм их высвобождения. Дисциплина направлена на изучение полимерных систем с контролируемым высвобождением физиологически активных соединений, их классификации в зависимости от механизма высвобождения, технологий, позволяющих варьировать время высвобождения физиологически активных соединений из полимерной системы, с применением проблемного метода обучения.

Цель дисциплины состоит в формировании умений в области подбора и расчета аппаратуры, а так же проектирования современных фармацевтических производств. Дисциплина направлена на изучение: проектных решений, нормативных документов, стадий архитектурно-строительного и технологического проектирования фармацевтических производств, разработку технологической схемы, материальных и тепловых расчетов, механических расчетов и подбор оборудования с применением на занятиях метода кейс-study.

Цель дисциплины – сформировать способность определять безопасность лекарственных препаратов и их терапевтическую эффективность. Дисциплина направлена на изучение действия лекарств на живой организм, рациональности использования лекарственных препаратов, сравнительной оценке их эффективности, показаний и противопоказаний к применению, особенностей дозирования, а также освоение общих принципов оформления рецептов и поиск новых эффективных лекарственных средств.

Цель дисциплины – сформировать способность применять теоретико-прикладные основы коллоидной химии в технологии производства фармацевтических препаратов. Дисциплина направлена на освоение поверхностных явлений, коллоидно-химических процессов, свойств поверхностно-активных веществ и коллоидных систем для получения эмульсий, пен, аэрозолей; процессов солюбилизации, эмульсионной полимеризации, изготовления пищевых продуктов и получения фармацевтических препаратов, с применением исследовательского метода обучения .

Цель дисциплины Сформировать способность выбирать приемы организации технологического процесса, построения химико-технологических схем с учетом безопасного проведения и безотходности процесса. Курс формирует основы технологического и экологического мышления. Направлена на изучение: закономерностей химической технологии, основ теории, расчета, подвод выбору химических реакторов, методов химико-технологических процессов, использования сырья и энергии, промышленной экологии, производств важнейших органических веществ.

Цель дисциплины – сформировать знания о закономерностях взаимодействия живых организмов со средой обитания, функционирования биосферы, обеспечения безопасности жизнедеятельности человека. Дисциплина направлена на изучение основ обеспечения безопасности жизнедеятельности человека от вредных, поражающих факторов, способы защиты от опасностей, мероприятия по ликвидации последствий техногенных аварий, природных катастроф, стихийных бедствий, охране окружающей среды, рациональному природопользованию.

Цель дисциплины – сформировать способность анализировать производство лекарственных препаратов в различных лекарственных формах, организацию их производства на фармацевтических производствах. Дисциплина направлена на изучение основных особенностей технологии производства медицинских препаратов, технологических операций, систем обеспечения качества и реализации готовых товаров, перспективы развития новых лекарств, технологическую подготовку для работы на фармацевтическом предприятии, с использованием проектного метода обучения.

Цель дисциплины – формирование у студентов представлений о научно-философском наследии великого тюркского мыслителя Абу Насра аль-Фараби в контексте развития мировой и национальной культуры. В результате изучения курса студенты будут способны: - объяснить основное философское содержание наследие аль-Фараби и его влияние на формирование тюркской философии, - показать характер влияния восточной философии на Европейский Ренессанс; - демонстрировать навыки философского анализа феноменов национальной культуры; - осмысления реалий современной социокультурной ситуации с позиции компаративистской методологии; - применять в профессиональной деятельности знание традиционных и современных проблем истории национальной и мировой философии.

Цель дисциплины – сформировать способность понимать классификацию, распространение, обнаружение и выделение из растений природных полифенолов, особенности их строения, химических и биологических свойств. Дисциплина направлена на изучение классификации полифенолов, их распространения в растениях, обнаружения, особенностей строения, физико-химических свойств, физиологической роли, разделения с выделением индивидуальных соединений, их идентификации и дизайна с применением исследовательского метода обучения .

Цель дисциплины - сформировать способность анализировать деятельность органов государственной власти, политических и общественных организаций в сфере противодействия коррупции. Курс формирует объективные знания о проблемах коррупции и антикоррупционной культуры в современном обществе. Дисциплина направлена на изучение основных положений антикоррупционного законодательства, содержание национального плана противодействия коррупции, навыков преодоления коррупции.

Цель дисциплины - формирование у студентов представления об инновации в предпринимательской деятельности, об основных инновациях, проблемах и методах разработки инновационных проектов в контексте будущей профессиональной деятельности. Дисциплина направлена ​​на изучение основных видов и субъектов предпринимательской и инновационной деятельности, различие между бизнесом и предпринимательской деятельностью, правила разработки бизнес-идей и бизнес-плана.

Цель дисциплины – сформировать способность классифицировать современные лекарственные формы, особенности технологии их производства и определять показатели их качества. Дисциплина направлена на понимание классификации различных лекарственных форм, изучение технологии их производства, обеспечивающих качество и терапевтическую эффективность лекарственных препаратов, их минимальное побочное действие и удобство применения, включая санитарные требования и необходимую упаковку. С применением в обучении метода разбора проблемных ситуаций.

Цель дисциплины – сформировать способность понимать классификацию, обнаружение и выделение природных соединений из растений, устанавливать и объяснять взаимосвязь между их строением, химическими и биологическими свойствами. Дисциплина направлена на изучение распространения и обнаружения природных соединений, принципов их классификации, разделения, выделения и идентификации структур, установления физико-химических свойств и осуществления дизайна.

Цель дисциплины – сформировать способность понимать терминологию фармацевтической технологии, классификацию, получение лекарственных форм препаратов, их упаковку, организацию фармацевтических производств и аптек. Дисциплина направлена на изучение основных технологических процессов производства препаратов в виде различных лекарственных форм и терапевтических систем, включающих в себя этапы разработки, производства, нормирования и применения, с использованием проектного метода обучения.

Цель дисциплины – сформировать способность описать особенности химии и технологии производства медицинских изделий из полимерных материалов. Дисциплина направлена на изучение классификации и основных требований, предъявляемых к полимерам, используемым в производстве медицинских изделий, методов получения полимеров медицинской степени чистоты для изготовления медицинских изделий и особенностей технологии их производства, с применением в обучении метода кейс-стади.

Цель дисциплины – сформировать способность объяснять нормативно-правовые нормы фармацевтического надзора лекарственных препаратов и их регистрации. Дисциплина направлена на изучение законодательных актов и современно-правовой базы регистрации и фармацевтического надзора лекарственных препаратов, включающего регулирование их оборота, доклинических и клинических исследований, соблюдение порядка внедрения, производства, проведения оценки их безопасности и качества, хранения и реализации, с применением в обучении метода кейс-study.

Цель дисциплины – сформировать способность объяснять методологические принципы составления фармацевтической разработки лекарственных препаратов. Дисциплина направлена на изучение основ фармацевтической разработки, включающей в себя биофармацевтические и медицинские аспекты создания лекарственных препаратов, идентификации их действующих и вспомогательных веществ, технологии их производства, проведение валидации, установления показателей качества, оценки биологической безопасности и эффективности, изучение стабильности.

Цель дисциплины – сформировать способность анализировать анатомические особенности и физиологические закономерности функционирования организма. Дисциплина направлена на изучение анатомо-физиологических особенностей организма человека, необходимых для компетентного использования фармакологических препаратов. Зная анатомо-физиологические особенности организма, физико-химические свойства среды, в которой находятся клеточные элементы организма, можно использовать физиологические эффекты действия лекарств для коррекции нарушенных функций организма.

Цель дисциплины – сформировать способность характеризовать многообразие микробного мира, его глобальную роль в природе и практической деятельности человека. Дисциплина направлена на изучение места микроорганизмов в биологической мегасистеме, их роли в эволюции биосферы и органического мира, при проведении микробиологического контроля лекарственных средств и определении санитарно-гигиенических условий производства лекарственных препаратов.

Цель дисциплины – развить способность анализировать закономерности связи структуры, химических и фармакологических свойств лекарственных препаратов. Дисциплина направлена на освоение нормативной документации, регламентирующей производство и качество лекарственных препаратов на фармацевтических предприятиях, способов их получения на основе микрогетерогенных систем, прогнозирование возможного превращения лекарственных средств в организме и в процессе хранения.

Цель дисциплины – сформировать способность идентифицировать физическими, химическими и спектральными методами анализа компонентный состав растительных лекарственных препаратов, показатели их качества, а также субстанций и эксципиентов, входящих в их состав. Дисциплина направлена на изучение физических, химических и спектральных методов анализа растительных препаратов для оценки их качества и идентификации лекарственных веществ.

Цель дисциплины – сформировать способность классифицировать и характеризовать органо-минеральные композиции для использования в медицинских материалах и технологии их получения. Дисциплина направлена на изучение классификации полимерных композиций, свойств композиционных материалов, методов и технологии получения органо-минеральных композиционных материалов, свойств компонентов и закономерностей их связывания с лекарственными веществами.

Цель дисциплины – сформировать способность систематизировать и представлять наноструктурированные системы для доставки биологически активных веществ (БАВ). Дисциплина направлена на изучение БАВ и необходимости их иммобилизации, требований, предъявляемых к наноструктурированным носителям, полимерным объектам нанобиотехнологии и наномедицины, биоразлагаемым полимерам, классификации биоразлагаемых, биорезорбируемых и природных полимеров, направленного транспорта лекарств, потребностей наноносителей для их доставки.

Цель дисциплины – сформировать способность анализировать показатели качества растительного сырья, технологические схемы его переработки, химический состав выделяемой субстанции и ее идентификацию. Дисциплина направлена на изучение показателей качества растительного сырья, разработку технологии выделения из него субстанций, установления их химического состава и идентификацию выделенных из нее индивидуальных соединений.

Цель дисциплины – сформировать способность охарактеризовать зависимость типа и уровня биологической активности от структуры лекарственных веществ. Дисциплина направлена на изучение принципов создания новых и направленной модификации известных лекарственных веществ во взаимосвязи структуры вещества и его фармакокинетических характеристик, механизма их взаимодействия с биологическими системами организма.

Цель дисциплины – сформировать способность демонстрировать понимание анализа показателей качества различных лекарственных форм растительных препаратов в соответствии с нормативными требованиями для определения их стабильности при хранении. Дисциплина направлена на изучение стабильности растительных препаратов с контролем показателей их качества при хранении для определения срока их годности и условий хранения.

Цель дисциплины – сформировать способность идентифицировать качественный и количественный состав синтетических лекарственных препаратов промышленного производства. Дисциплина направлена на изучение физических, химических, титриметрических и спектральных методов анализа синтетических лекарственных препаратов на основе закономерностей, определяющих физические, химические и физико-химические свойства лекарственных веществ в соответствии с требованиями Государственной Фармакопеи и другой научной документации.

Цель дисциплины – сформировать способность объяснять метрологическое обеспечение фармацевтического производства, нормативно-правовые основы метрологии, метрологических служб и организаций. Дисциплина направлена на изучение методологии и требований проведения метрологических мероприятий, методических рекомендаций по формированию метрологических индикаторов и разработки метрологических показателей в соответствии с нормативно-правовыми документами для достижения единства и требуемой точности измерений.

Цель дисциплины – сформировать способность объяснять методологию исследований лекарственных препаратов в режимах in vitro и in vivo. Дисциплина направлена на изучение методологии проведения и планирования исследований лекарственных препаратов с привлечением оптимального спектра методов для установления биологической безопасности и специфической активности лекарственных препаратов, составления их отчетов для экспертизы соответствующим уполномоченным органом.

Цель дисциплины – сформировать способность разрабатывать и применять процедуры и методы контроля качества полимерных фармацевтических препаратов. Дисциплина направлена на изучение методов исследования и составление алгоритма контроля показателей качества фармпрепаратов, критериев качества исходных реагентов, готовых полимерных фармацевтических препаратов и установления их соответствия нормативным документам.

Цель дисциплины – сформировать способность описывать основные причины и значимость связи биологической активности органических молекул со стереохимией. Дисциплина направлена на изучение данных о номенклатуре, особенностях строения, приводящих к появлению оптической изомерии; методах синтеза известных оптически активных лекарственных веществ, влиянии стереохимических аспектов на физические, химические свойства и физиологическую активность.

Цель дисциплины – сформировать способность оценивать возможности применения процессов радиационной технологии для производства изделий и препаратов на основе полимеров в фармацевтической промышленности. Дисциплина направлена на получение фундаментальных знаний в области радиационной и фотохимии полимеров и их особенностей, механизмов воздействия ионизирующих излучений на полимеры, аспектов их применения в фармацевтической промышленности.

Цель дисциплины – сформировать способность систематизировать полимерные основы иммобилизованных систем и демонстрировать протекание закономерностей иммобилизации биологически активных веществ. Дисциплина направлена на изучение основных критериев выбора полимеров-носителей; основ физической и химической иммобилизации; кинетики высвобождения активного начала; технологий иммобилизации; видов химических связей между полимером-носителем и биологически активными веществами.

Цель дисциплины – формировать способность классифицировать вспомогательные вещества, изучать их строение, физико-химические свойства и возможность использования при производстве лекарств в виде различных лекарственных форм. Дисциплина направлена на изучение классификации вспомогательных веществ, химии и технологии их производства, а также их влияния на безопасность и фармакологическую активность действующих веществ лекарственного препарата.

Провести поиск, отбор и анализ информации, полученной из различных источников, с целью оптимального решения, в соответствии с требованиями Государственных регламентов, профессиональных задач, касающихся производства, контроля качества, упаковки, хранения, транспортирования и реализации ЛС и ИМН.

Дифференцировать лекарственные препараты в различных лекарственных формах, организовывать технологии их производства, а также субстанций и эксципиентов в соответствии с требованиями Надлежащих аптечной и производственной практик (GPP, GMP) и Государственной Фармакопеи (ГФ) РК.

Применять передовые инновации в технологии производства ЛС и ИМН, при контроле показателей их качества и стандартизации, оценке совместимости и соотношения субстанций и вспомогательных веществ в лекарственных препаратах.

Обладать теоретическими знаниями и практическими навыками для разработки технологии производства лекарственных средств (ЛС) и изделий медицинского назначения (ИМН).

Применять нормативно-правовые акты и стандарты по производству эффективных и безопасных для организма человека лекарственных препаратов, их государственной регистрации, реализации и фармацевтическому надзору.

Анализировать и информировать аудиторию с профессиональной и непрофессиональной подготовкой о процедурах, связанных с безопасностью, фармакологической эффективностью, хранением и реализацией лекарственных средств в соответствии с требованиями Надлежащих аптечной, производственной, дистрибьютерской практик, надлежащей практики фармаконадзора (GPP, GMP, GDP, GVP) и ГФ РК.

Управлять технологическими процессами изготовления и производства ЛС в виде субстанций, вспомогательных веществ и препаратов в аптечных условиях, опытно-промышленных и промышленных серий, определением стабильности препаратов в выбранном режиме хранения и упаковках, условиями их транспортирования и реализации в соответствии с действующим законодательством РК в области здравоохранения, GPP, GMP и Надлежащей дистрибьютерской практики (GDP).

Идентифицировать современными физико-химическими методами действующие и вспомогательные вещества лекарственных препаратов, составляющих изделий медицинского назначения для обеспечения входного и выходного контроля технологических процессов производства ЛС и ИМН.

Осуществлять квалификацию аппаратурного оборудования, валидацию технологий производства ЛС и ИМН, аналитических методик контроля их качества, разрабатывать и составлять отчеты по валидации.

Проводить расчет и подбор оборудования, технологических линий, установок, расчеты оптимальных количеств загружаемых компонентов для формирования опытно-промышленных и промышленных серий с учетом минимальных и максимальных рабочих объемов технологического оборудования, постадийный и окончательный валидационный контроль технологического процесса производства ЛС и ИМН.

Разработать фармацевтическую разработку и нормативную документацию на ЛС и ИМН в виде технологической инструкции их производства, ВАНД, проектов упаковки и маркировки, отчетов по их стабильности для подтверждения срока годности и режима хранения, валидации, инструкции по медицинскому применению, реализации и транспортирования в соответствии с требованиями GMP и ГФ РК.

Определять в соответствии с международными стандартами и внутренними документами системы качества и менеджмента показатели качества лекарственных препаратов, их субстанций, вспомогательных веществ, изделий медицинского назначения и разрабатывать на них нормативные документы в соответствии с требованиями ГФ РК и GMP.