6B07203 Фармацевтикалық өндіріс технологиясы в АТУ

Пәндер

• Экономикалық-құқықтық және экологиялық білім модулі (Экономика негіздері және кәсіпкерлік, құқық негіздері мен сыбайлас жемқорлыққа қарсы мәдениет, экология және тіршілік қауіпсіздігі)

  Мақсаты: экономика және кәсіпкерлік негіздері, Құқық және сыбайлас жемқорлыққа қарсы мәдениет негіздері, тіршілік әрекетінің қауіпсіздігін және экожүйелер мен қоғамның орнықты дамуын қамтамасыз ету үшін табиғат пен қоғамның өзара іс-қимылының ерекшеліктері бойынша базалық білімді қалыптастыру. Экономика негіздері. Экономикалық даму мәселелері. Экономикалық қажеттіліктер мен ресурстар. Кәсіпкерліктің мәні, бизнес моделі, жоспарлау және сату стратегиясы. Көшбасшылық және инновацияға бейімділік. Қаржылық сауаттылық негіздері. ҚР құқықтық жүйесі. Субъектілердің құқықтық қатынастары мен жауапкершілігі. Сыбайлас жемқорлыққа қарсы мәдениет бойынша білім жүйесі. Сыбайлас жемқорлық құқық бұзушылықтар үшін моральдық-адамгершілік және құқықтық жауапкершілік. Қазіргі заманның экологиялық мәселелері. Экожүйелер мен қоғамның тұрақты даму стратегиясы мен принциптері. Өндірісті экологияландыру және қоршаған ортаны қорғау. Экологиялық сипаттағы төтенше жағдайлар және тіршілік қауіпсіздігі.

  Несиелер - 5
  

• Бейорганикалық химия

  Мақсаты: бейорганикалық химияның теориялық негіздерін, химиялық реакциялардың негізгі заңдары мен заңдылықтарын, элементтер мен олардың қосылыстарының химиялық қасиеттерін туралы білімді қалыптастыру. Атом құрылысы. ХЭПЖ. Атом орбиталдарын толтыру қағидалары мен ережелері. Химиялық байланыстың пайда болу механизмдері және типтері, оның сипаттамалары. Бейорганикалық және кешенді қосылыстар. Химиялық термодина-мика. Химиялық процестің мүмкіндігі мен бағыты. Реакцияның кинетикалық сипаттамалары. Химиялық тепе-теңдік. Ерітінділер.Электролиттік диссоциация, гидролиз, тотығу-тотықсыздану реакциялары, электрохимиялық процестер. Металдар және бейметалдар, оларды алу және қасиеттері.

  Несиелер - 8
  

• Oрганикалық химия

  Мақсаты: органикалық химияның теориялық негіздерін және көмірсутектер мен олардың туындыларының қасиеттері мен синтезін зерттеудің практикалық дағдыларын қалыптастыру. Органикалық қосылыстардың құрамы, құрылымы, изомериясы, алу әдістері және физикалық-химиялық қасиеттері. Көмірсутектер және олардың туындылары: алкандар, алкендер, алкадиендер, алкиндер, арендер, циклоалкандар, көмірсутектердің галоген туындылары, металл органикалық қосылыстар, спирттер, эфирлер, эпоксидтер, тиоспирттер, тиоэфирлер, сульфоқышқылдар, нитроқосылыстар, аминдер, альдегидтер мен кетондар, карбон қышқылдары және олардың туындылары. Әр түрлі салалардағы өнімдер өндірісіндегі органикалық қосылыстардың практикалық маңызы.

  Семестр - 1
  Несиелер - 8
  

• Жоғары математика

  Сызықтық алгебра элементтері. Векторлық алгебра элементтері. Жазықтықтағы және кеңістіктег іаналитикалы қгеометрия. Математикалық талдауға кіріспе. Бірайнымалы функцияны дифференциалдық есептеу. Бірайнымалы функцияны интегралдық есептеу, дифференциалдық теңдеулер, қатарлар, ықтималдықтар теориясы. Кездейсоқ шамалар мен процестерді сипаттау тәсілдері. Кездейсоқ шамалар мен процестердің негізгі сандық сипаттамаларын бағалау. Ықтималдық модельдерді құру және қолдану әдістері және математикалық статистика әдістері.

  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтика саласында шикізатты кешенді пайдалану және қалдықсыз технологиялар

  Мақсаты: фармацевтика саласында шикізатты кешенді пайдалану және қалдықсыз технологияларды әзірлеу бойынша білім мен дағдыларды қалыптастыру. Фармацевтика саласындағы шикізатты кешенді пайдалану және қалдықсыз технологияларды әзірлеу стратегиясының басымдықтары мен экологиялық аспектілері. Табиғи ресурстарды тиімді пайдалану, фармацевтикалық өндіріс қалдықтарын тауарлық өнімге қайта өңдеу, қалдықтар санын азайту, олардың экологиялық жүйелерге теріс әсерін азайту. Фармацевтика саласындағы қалдықсыз технологиялардың қазіргі жағдайы мен даму перспективалары. Қалдықсыз өндіріс технологиялық процестердің түбегейлі өзгеруіне, өнімдерді бірнеше рет пайдалануды және шикізатты кешенді пайдалануды қамтамасыз ететін тұйық циклді жүйелерді дамытуға негізделген.

  Несиелер - 5
  

• Физикалық химия

  Мақсаты: Физикалық химия туралы білімді және жүйенің термодинамикалық, кинетикалық және электрохимиялық параметрлерін есептеу дағдыларын қалыптастыру. Заттың құрылымы, молекулааралық өзара әрекеттесу түрлері. Химиялық термодинамика заңдары, сипаттамалық функциялар, жұмыс өрнегі, энтропия және әртүрлі процестер үшін жылу әсерлері, химиялық тепе-теңдік термодинамикасы. Фазалық тепе-теңдік. Гиббс фазалық ережесі. Күй диаграммалары. Идеал және нақты ерітінділер. Химиялық кинетика және катализ. Реакцияның кинетикалық сипаттамалары. Электролиттік диссоциацияның теориялары мен механизмі. Электрохимиялық процестер. Дисперсті жүйелер: жіктелуі, алынуы, қасиеттері, олардың беттік құбылыстармен байланысы.

  Несиелер - 5
  

• Физика

  Физика пәні мен міндеттері. Механика. Бөлшектердің қозғалысының кинематикалық өрнегі. Физикалық шамалардың өлшеу нәтижелерін математикалық өңдеу. Динамика заңдары. Айналмалы қозғалыс динамикасы. Гармоникалық тербелістердің кинематикасы, динамикасы және энергиясы. Молекулалық физика. Термодинамика негіздері. Электр және магнетизм. Электростатика. Тұрақты электр тогы. Магнитизм. Оптика. Атомдық және кванттық физика.

  Несиелер - 5
  

• Фармакогнозия негіздері

  Мақсаты: фармакогнозия негіздерін, фармацевтикалық практикада дәрілік өсімдік заттарын сақтау, өңдеу тәсілдерін білуді қалыптастыру. Фармакогнозияның медицинада табиғи препараттарды әзірлеу мен қолданудағы маңызы. Дәрілік өсімдіктерді дайындау, стандарттау, сапаны бақылау, сақтау, қайта өңдеу, шикізатты пайдалану жолдары және дәрілік өсімдік заттарын фармацевтикалық практикада қолдану жөніндегі ұсыныстарды ескере отырып, дәрілік өсімдіктердің ресурстарын ұтымды пайдалану. Фармакогнозияның негізгі мәселелері: өсімдіктер мен олардың бөліктері, химиялық құрамы, дәрілік әсері, өсімдіктерді жинау және сақтау, ағзаға әсері.

  Несиелер - 5
  

• Биохимия

  Мақсаты: биохимия туралы білімді және тірі организмдердің құрамына кіретін химиялық қосылыстардың құрылымы мен қасиеттерін зерттеу дағдыларын қалыптастыру. Метаболизм мен энергияны реттеудің негізгі биохимиялық процестері мен механизмдері. Ақуыздардың, нуклеин қышқылдарының, көмірсулардың, липидтердің, ферменттердің, гормондар мен дәрумендердің биосинтезі және адам өміріндегі рөлі. Негізгі биохимиялық түрлендірулердің механизмдері және метаболизм мен жасушалық гомеостазды реттеу. Адам ағзасындағы энергияның өзгеру процестері. Органикалық молекулалардағы хирализм орталықтары және олардың биологиялық белсенділігін талдау; организмде жүретін метаболизм жолдарының генетикалық байланысы.

  Семестр - 1
  Несиелер - 8
  

• Фармацевтика саласының экономикасы

  Мақсаты: фармацевтика саласы кәсіпорындарының қызметі саласында экономика негіздерін білуді қалыптастыру. Өндірістің экономикалық негіздері және фармацевтика саласындағы кәсіпорындардың ресурстары. Негізгі қорлар. Негізгі қорларды есепке алу және бағалау. Негізгі қорларды пайдалануды талдау. Инженерлік шешімдерді техникалық-экономикалық талдау. Кәсіпорынның айналым қаражаты. Сала кәсіпорындарының персоналы. Қызметкерлерге еңбекақы төлеу. Шығындарды жоспарлау. Қаржылық қатынастар. Кәсіпорынның инновациялық және инвестициялық қызметі. Фармацевтика саласы кәсіпорындарының экономикалық жағдайын және өндірістік процесін ұйымдастыру принциптерін талдау.

  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Микробиология және вирусология

  Мақсаты: микробиология және вирусология негіздерін және дәрілік препараттарды микробиологиялық бақылау дағдыларын қалыптастыру. Микробиология және вирусология бактериялар, вирустар, саңырауқұлақтар, және қарапайымдылар микроорганизмдерсияқты микроорганизмдерді зерттейді. Биосфера мен органикалық әлем эволюциясындағы микроорганизмдердің рөлі. Бактериялар, саңырауқұлақтар, вирустар және басқа микроорганизмдер жасушаларының құрылымдық ерекшеліктері. Микроорганизмдердің жүйелілігі, номенклатурасы, сәйкестендірілуі және құрылымы. Вирустардың құрылымы, көбеюі және жіктелуі. Вирустар генетикалық материалдан (ДНҚ немесе РНҚ) және ақуыз қабығынан тұратын жасушалық емес бөлшектер. Дәрілік заттарға микробиологиялық бақылау жүргізу және дәрілік препараттарды өндірудің санитарлық-гигиеналық жағдайларын анықтау.

  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Аналитикалық химия

  Мақсаты: сандық талдау әдістерінің теориялық негіздері туралы білімді қалыптастыру және аналитикалық құралдармен жұмыс істеу дағдыларын игеру. Сандық талдау әдістерінің жіктелуі. Химиялық талдау әдістері. Гравиметриялық талдау, әдістері. Тұндыру әдісі, тұндырғыштар, қолдану аясы. Титриметриялық талдау. Қышқыл-негіз, тотығу-тотықсыздану титрлеу, кешен түзу және тұндыру әдістері. Титранттар, индикаторлар, титрлеу шарттары. Физика-химиялық талдау әдістері: оптикалық, электрохимиялық, хроматографиялық талдау әдістері.

  Семестр - 1
  Несиелер - 8
  

• Фармацевтикалық химия негіздері

  Мақсаты: дәрілік заттарды алу әдістері, олардың химиялық құрылымының фармакологиялық белсенділікпен байланысы туралы білімді жүйелеу. Дәрілік заттарды синтездеуге және талдауға байланысты химиялық процестер. Органикалық дәрілік синтез реакцияларының механизмі. Метаболизм мақсатында организмдегі дәрілік заттардың биотрансформациясы. Дәрілік заттарды талдаудың, синтездеудің және технологияның биохимиялық аспектілері. Фармацевтикалық субстанциялар мен дәрілік заттардың сапасын талдау және бақылау әдістерін қарастырады. Фармацевтикалық химиядағы этика және реттеу.

  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық технология саласындағы ғылыми зерттеулер және патенттеу

  Мақсаты: жоғары сапалы өнімді әзірлеу кезінде фармацевтикалық технология саласында ғылыми зерттеулер мен патенттеу жүргізу білімі мен дағдыларын қалыптастыру. Фармацевтикалық технология саласындағы ғылыми зерттеулердің маңызы. Ғылыми зерттеулердің теориялық және эмпириялық деңгейлері. Ғылыми зерттеулердің әдіснамалық негіздері, олардың нәтижелерін өңдеу және талдау, тұжырымдар мен ұсыныстарды тұжырымдау. Фармакология саласындағы модельдеу және жүйелік талдау. Фармакология саласындағы әзірлеу, зерттеу және технология мәселелері бойынша ғылыми шолулар дайындау. Ғылыми зерттеулер мен патенттеудің заманауи әдістері саласындағы инновациялар. Ғылыми-техникалық және патенттік ақпарат, патенттеудің құқықтық негіздері, патенттік талдау, стратегия және маркетинг.

  Несиелер - 5
  

• Полимерлі материалдар химиясы

  Мақсаты: полимерлі материалдарды зерттеу, оларды модификациялау және синтездеу әдістерін таңдау, олардың практикалық қолданылуына байланысты білім мен дағдыларды қалыптастыру. Полимерлі материалдар химиясының негізгі ұғымдары, олардың химиялық құрылымының ерекшеліктері; полимерлердің химиялық түрленуі және оларды практикалық қолдану мүмкіндігі. Заттардың полимерлі күйі туралы заманауи идеялар, полимерлердің төмен молекулалы заттардан айрықша қасиеттері. Синтездің жалпы заңдылықтары және полимерлі материалдардың физика-химиялық қасиеттері мен құрылымын зерттеудің заманауи әдістері.

  Несиелер - 5
  

• Фармакология негіздері

  Мақсаты: дәрілік препараттарды әзірлеу кезінде фармакология негіздерін, фармакодинамика мен фармакокинетиканың негізгі ережелерін білуді қалыптастыру. Фармакологияны дәрілік заттардың ағзаға әсерін, олардың әсер ету механизмдерін, сондай-ақ олардың биологиялық жүйелермен өзара әрекеттесуін зерттейтін ғылым ретінде түсіну. Дәрілік заттардың биологиялық мақсаттармен (рецепторлармен) байланысы, сигнал беру жолдарының механизмдері және адам ағзасындағы кейінгі өзгерістер. Фармакодинамика: дәрілік заттардың биологиялық жүйелерге әсер ету механизмдері. Фармакокинетика: дәрілік заттардың ағзасындағы метаболизм жолдары мен жылдамдығы. Дәрілерді сіңіру, тарату, метаболизм және ағзаданжою. Дәрілік заттардың әсер ету механизмдері. Терапевтік аймақтар және фармацевтикалық препараттар. Дәрілік заттардың қауіпсіздігін бағалау және жанама әсерлердің алдын алу және емдеу әдістері.

  Несиелер - 7
  

• Биологиялық белсенді заттарды иммобилизациялау негіздері

  Мақсаты: жаңа буынның дәрілік заттарын алу үшін биологиялық белсенді заттарды иммобилизациялаудың ғылыми негіздері туралы білімді қалыптастыру. Материалдың бетіндегі немесе матрицаның ішіндегі ББЗ иммобилизация процесін зерттеу. Негізгі кезеңдер: иммобилизация материалы мен әдісін таңдау. ББЗ молекулаларының адсорбциясын немесе байланысын жақсарту үшін материалдың бетін химиялық өңдеу және функционализациялау немесе оны өзгерту. Иммобилизацияны бақылаудың спектроскопиялық және электрохимиялық әдістері. Дәрілік заттардың инновациялық технологияларын әзірлеу кезінде ББЗ иммобилизациясын олардың мақсатына сәйкес пайдалану.

  Несиелер - 5
  

• Жалпы химиялық технология

  Мақсаты: жалпы химиялық технология туралы білімді және технологиялық схеманы таңдау және өнім өндірудің технологиялық параметрлерін есептеу дағдыларын қалыптастыру. Химиялық өндіріс пен химиялық технологияның даму кезеңдері. Химиялық өндірістің шикізат көздері. Химиялық өндірістегі энергия. Химиялық процестер. Процестердің математикалық моделі-материалдық баланс пен жылу балансының теңдеулері. Гомогенді химиялық процестер. Гомогенді және гетерогенді процестерді күшейту жолдары мен әдістері. Өнеркәсіптік катализ. Өнеркәсіптік химиялық реакторлар, негізгі позициялар және құрылымдық элементтер. Химиялық реакторлардың жылу берілуі және жылу режимдері. Өндірістің техникалық-экономикалық көрсеткіштері.

  Несиелер - 8
  

• Фармацевтика саласының кәсіпорындарындағы менеджмент

  Мақсаты: фармацевтика саласының кәсіпорындарында менеджмент жүргізу білімі мен дағдыларын қалыптастыру. Нарықтың жалпы сипаттамаларының мазмұны, халықты дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету саласының әлеуметтік-экономикалық ерекшеліктері. Әлеуметтік-этикалық менеджмент тұжырымдамалары, басқаруды құрайтын және салалық нарық тенденциялары, дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету саласындағы ақпараттық жүйелерді қалыптастыру принциптері. Кәсіпорын құрылымын ұйымдастыру, менеджментті енгізу үшін жоспарлау, процестер мен ресурстар, фармацевтика саласы кәсіпорындарының қызметін іске асыру мен жетілдіруде қол жеткізілген нәтижелерді бағалау.

  Несиелер - 5
  

• Синтетикалық дәрілік заттардың химиясы және технологиясы

  Мақсаты: синтетикалық дәрілік заттардың химиясы мен технологиясының негізгі ережелерін және оларды органикалық қосылыстардан синтездеу дағдыларын қалыптастыру. Синтетикалық дәрілік субстанцияларды құрудың негізгі кезеңдерін және органикалық қосылыстардың химиялық құрылымының олардың фармакологиялық белсенділігімен байланысын зерттеу. Синтетикалық дәрілік заттардың құрылымы мен функционалдық мақсатына қарай жіктелуі. Органикалық қосылыстардан дәрілік заттарды алу: спирттер, альдегидтер, фенолдар және бензгидрол туындылары, қарапайым және күрделі эфирлер, хош иісті аминдер және олардың туындылары. Дәрілік заттардың синтезі кезінде жүретін технологиялық процестер. Жаңа буын дәрілік заттарды сәйкестендіру әдістері мен синтездеу стратегиясы.

  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық өндіріс процестері мен аппараттары

  Мақсаты: фармацевтикалық өндіріс аппараттарын таңдау және есептеу бойынша негізгі процестер мен дағдылар туралы білімді қалыптастыру. Фармацевтикалық өндіріс аппараттарының негізгі процестері мен ерекшеліктері. Функционалдық, экономикалық және арнайы талаптарды ескере отырып, аппаратуралық ресімдеу, параметрлерді есептеу және жабдықты таңдау. Аппараттардың конструкциялары және фармацевтикалық өндіріс процестерінің технологиялық схемалары. Гидромеханикалық, жылу және масса алмасу процестері. Сіңіру, айдау және ректификациялау, экстракция; масса алмасу процестері: адсорбция, кептіру, ион алмасу, еріту және кристалдану; фармацевтикалық өндірістегі мембраналық процестер.

  Семестр - 1
  Несиелер - 7
  

• Табиғи дәрілік заттардың химиясы және технологиясы

  Мақсаты: табиғи шыққан дәрілік заттардың химиясы мен технологиясының негізгі ережелерін және оларды өсімдіктер мен жануарлардан алу дағдыларын қалыптастыру.Табиғи дәрілік субстанцияларды құрудың негізгі кезеңдерін және органикалық қосылыстардың химиялық құрылымының олардың фармакологиялық белсенділігімен байланысын зерттеу. Табиғи дәрілік заттардың құрылымы мен функционалдық мақсатына қарай жіктелуі. Табиғи көздерден - өсімдіктер мен жануарлардандәрілік заттарды алу. Табиғи дәрілік заттарды алу кезінде жүретін технологиялық процестер. Жаңа буынның табиғи дәрілік заттарды идентификациялау әдістері және алу стратегиясы.

  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық өндірісті метрологиялық қамтамасыз ету

  Мақсаты: фармацевтикалық өндірісте метрологиялық қадағалауды қамтамасыз ету үшін техникалық өлшеу құралдарын тексеру білімі мен дағдыларын қалыптастыру. Метрологиялық іс-шараларды жүргізу әдістемесі мен талаптарын, метрологиялық көрсеткіштерді қалыптастыру бойынша әдістемелік ұсыныстарды және өлшеулердің бірлігі мен талап етілетін дәлдігіне қол жеткізу үшін нормативтік-құқықтық құжаттарға сәйкес метрологиялық көрсеткіштерді әзірлеуді зерделеу. Зертханалық жабдықтар метрологиясының нормативтік-құқықтық негіздері (ҚР Мемлекеттік фармакопеясы, Заңнамалық нормативтік актілер жинағы). Өлшеу құралдарын тексеру және калибрлеу, фармацевтикалық өндірісті метрологиялық қадағалау және метрологиялық қамтамасыз ету.

  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• GMP ережелерін енгізу

  Мақсаты: фармацевтика саласында GMP ережелерін қолдану білімі мен дағдыларын қалыптастыру. Дәрілік заттардың сапасын, қауіпсіздігін және тиімділігін қамтамасыз ету үшін GMP ережелерін сақтаудың маңызы. Ауытқулар мен ұсыныстарды талдау негізінде сапаны басқару жүйесін үздіксіз жақсарту тәжірибесі. GMP нормативтік талаптары мен құжаттамасы: өндірістік процестер, жабдықтар мен өнімдер туралы құқықтық актілер, стандарттар, хаттамалар мен спецификациялар және өзгерістерді бақылау жүйелері. GMP-дегі сапа мен тәуекелдерді басқару принциптері, әдістері мен процедуралары. Шикізатты қабылдаудан бастап дайын өнімге дейінгі өндірістің барлық кезеңдерінде өнімді тұрақты тексеру және талдау жүргізу. Фармацевтикалық өндірісте GMP ережелерін енгізуге байланысты практикалық тапсырмаларды шешу.

  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық өндірістің технологиялық процестерін модельдеу

  Мақсаты: фармацевтикалық өндірістің қолданыстағы технологиялық желілерін, процестері мен жабдықтарын технологиялық бақылауда модельдеуді қолдану білімі мен дағдыларын қалыптастыру.Технологиялық процестерді модельдеудің негізгі әдістері, оларды талдау және сипаттау. Фармацевтикалық өндірістің технологиялық процестерін оңтайландыру. Физикалық және математикалық модельдеу, процестердің математикалық модельдерін құру, модельдер мен модельдеу есептерінің ерекшеліктері. Өнеркәсіптік технологиялық регламент пен техникалық-пайдалану құжаттамасының талаптарына сәйкес фармацевтикалық өндірістің қолданыстағы технологиялық желілерін, процестері мен жабдықтарын технологиялық бақылау.

  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық технология

  Мақсаты: фармацевтикалық технологияның негізгі ережелерін және фармацевтикалық сала кәсіпорындарында өндірістік-технологиялық қызмет дағдыларын қалыптастыру. Фармацевтикалық өнімді әзірлеу мен өндірудің технологиялық процесінің негізгі кезеңдері. Дәрілік препараттарды алудың терминологиясы, жіктелуі және әдістері, фармацевтикалық өндірістерді ұйымдастыру. Фармацевтика саласындағы технологиялық процестердің тұжырымдамалары. Зерттеулер, сапаны бақылау, стандарттау, сертификаттау, процестерді оңтайландыру және басқа аспектілер. Фармацевтикалық индустрияның өндірістік практикасының талаптарына сәйкес дәрілік препараттарды өндіру процестері, оның ішінде тұжырымдау әдістері мен әдістері, шикізат материалдары мен жабдықтары. Дәріхана жағдайында дәрілік формаларды дайындау технологиясы Дәрілік форманың түріне байланысты. Қатты формалар: таблеткалар, капсулалар, ұнтақтар және драже. Өндіріс араластыру, түйіршіктеу, басу және орау процестерін қамтиды. Сұйық формалар: ерітінділер, сироптар, тұнбалар және қоспалар. Технология ерітуді, араластыруды және сүзуді қамтиды. Көз формалары: тамшылар мен көзге арналған майлар. Өндіріс стерильділік пен мөлшерлеу дәлдігін қажет етеді.

  Семестр - 1
  Несиелер - 8
  

• Медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау

  Мақсаты: фармацевтика саласының халықаралық талаптары мен стандарттарына сәйкес медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау бойынша білім мен дағдыларды қалыптастыру. Медициналық бұйымдардың сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етуге байланысты әртүрлі аспектілерді зерттеу. Медициналық бұйымдарға қойылатын заңнама және нормативтік талаптар. Медициналық бұйымдар контекстіндегі сапа ұғымы. Басқару жүйелері, сапаны қамтамасыз ету принциптері мен әдістері. Медициналық бұйымдардың қауіпсіздігі: медициналық бұйымдардың қауіптері мен қауіпсіздігін талдау; қауіпсіздікті тестілеу әдістері мен рәсімдері. Өндірістің әртүрлі кезеңдеріндегі сапаны бақылау, сапаны бақылау жүйелерін дамыту және жақсарту перспективалары.

  Несиелер - 8
  

• Дәрілік препараттардың заманауи технологиялары

  Мақсаты: жаңа буындағы дәрілік препараттар технологиялары саласындағы инновациялар туралы білімді қалыптастыру. Дәрілік препараттардың тиімділігін, қауіпсіздігін және оларды пайдаланудың ыңғайлылығын арттыруға бағытталған технологиялар саласындағы инновациялар мен жетістіктер. Заманауи технологияларды қолдану: нанотехнология, липосомалар және тасымалдаушылар, медициналық препараттарды 3D басып шығару, гендік терапия, моноклоналды антиденелер, жасанды интеллект пен деректерді талдау, биоөндіріс және жасушалық терапия, жаңа буын вакциналары, фармацевтикалық метаболомика. Фармацевтика индустриясының тенденциялары мен болашағы.

  Несиелер - 8
  

• Дәрілік препараттардың биотехнологиясы

  Мақсаты: жаңа буынның дәрілік препараттарын әзірлеудің биотехнологиялық әдістері мен зерттеу дағдылары туралы білімді қалыптастыру. Дәрілік препараттарды жасау үшін биологиялық жүйелерді, организмдерді және олардың компоненттерін пайдалануды зерттейді. Фармацевтикадағы биотехнология жұқпалы және генетикалық ауруларды емдеуде жаңа перспективалар ашады. Микробтық технологиялар. Ген экспрессиясын реттеу үшін мРНҚ және қысқа интерференциялық РНҚ (siRNA) синтезі және қолданылуы. Жаңа буын вакциналарын өндіру. Антигендерді өндіру үшін рекомбинантты ДНҚ технологияларын, микроорганизмдерді және жасушаларды пайдалану.

  Несиелер - 7
  

• Медициналық бұйымдар технологиясы

  Мақсаты: компьютерлік дизайн мен модельдеуді қолдана отырып, медициналық бұйымдарды жасаудың технологиялық кезеңдері туралы білімді қалыптастыру. Құрал-саймандар мен импланттардан аппаратура мен шығын материалдарына дейін медициналық бұйымдарды жасау технологияларын зерделеу. Жобалау-конструкторлық жұмыстарды техникалық, метрологиялық, бағдарламалық қамтамасыз ету, бұйымдарды өндіруді ұйымдастыру және өнеркәсіптік шығару, биомедициналық аспаптарды, аппараттарды баптау және жөндеу, медициналық бұйымдарды жобалау принциптері. Медициналық құрылғылар мен жабдықтардың 2D және 3D модельдерін жасауға арналған бағдарламалар, CAD/CAM (компьютерлік дизайн және модельдеу). Жаңа материалдар мен технологияларды жасау үшін заманауи зерттеу әдістерін қолдану.

  Несиелер - 8
  

• Дәрілік препараттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау

  Мақсаты: фармацевтика саласының халықаралық талаптары мен стандарттарына сәйкес дәрілік препараттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау бойынша білім мен дағдыларды қалыптастыру. Дәрілік препараттарды емдік мақсатта қолдану олардың сапасы мен қауіпсіздігін үнемі бақылауды қажет етеді. Препараттардың сапасы мен қауіпсіздігін объективті бағалау үшін жоғары сезімтал және дәл талдау әдістерін қолдану. Сапаны бақылау өндіріс үшін пайдаланылатын шикізатты талдаудан, оның стандарттарға сәйкестігін тексеруден және ластанудың болмауынан басталады. Дайын өнімнің сапасын белгіленген ерекшеліктерге сәйкестігін бақылау. Фармакологиялық қадағалаудың тиісті тәжірибесінің стандарты.

  Несиелер - 8
  

• Экстракциялық препараттар технологиясы

  Мақсаты: экстракциялық препараттар технологиясының негізгі ережелерін және олардың сапасын зерттеу және бақылау дағдыларын қалыптастыру. Фармацевтикалық мақсаттар үшін табиғи шикізаттан ББЗ алу әдістерін зерттеу. Экстракциялық препараттарды алу әдістері: еріткіштерді алу және суперкритикалық экстракция. Құрамында ББЗ бар экстракциялық препараттарға негізделген дәрілік формаларды алу үшін шикізатты таңдау және өңдеу әдістері. Экстракциялық препараттарды әзірлеу, зерттеу және сапасын бақылау. Өнеркәсіптік өндірістің технологиялық аспектілері, заманауи жабдықтар, экстракциялық препараттарды өндірудің экологиялық және этикалық аспектілері.

  Несиелер - 7
  

• Дәрілік препараттарды стандарттау және сертификаттау

  Мақсаты: СМЖ және GMP талаптарына сәйкес дәрілік препараттарды стандарттау және сертификаттау бойынша білім мен дағдыларды қалыптастыру.Дәрілік препараттарды стандарттау және сертификаттау процестері олардың сапасы мен қауіпсіздігінің нормативтік базасын қамтамасыз етуге бағытталған. Фармацевтикалық компаниялар препараттарды әзірлеу және өндіру кезінде қатаң сапа стандарттарын сақтауы керек. FDA (АҚШ-тың азық-түлік және дәрі-дәрмек агенттігі), EMA (Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі) халықаралық органдарының ережелерін сақтау. Шикізатты таңдаудан бастап дайын өнімді шығаруға дейінгі өндірістің барлық кезеңдерін бақылауды қамтамасыз ететін сапаны басқару жүйелері (СБЖ).

  Несиелер - 7
  

• Дәрілік препараттарды скринингтік және клиникаға дейінгі зерттеулер

  Мақсаты: фармацевтика саласының халықаралық талаптары мен стандарттарына сәйкес дәрілік препараттарды скринингтік және клиникаға дейінгі зерттеулердің білімі мен дағдыларын қалыптастыру. Дәрілік препараттардың биологиялық қауіпсіздігі мен ерекше белсенділігін белгілеу әдістерінің оңтайлы спектрін тарта отырып, дәрілік препараттарды зерттеуді жүргізу және жоспарлау әдіснамасын зерделеу, тиісті уәкілетті органның сараптамасы үшін олардың есептерін жасау. Реакциялық орталарды, ферменттерді, жасуша желілерін, еру профилін пайдалана отырып, модельдік жүйелердегі дәрілік заттардың тиімділігі мен қауіпсіздігін клиникаға дейінгі зерттеулер мен скринингтік бағалауды түсіну.

  Несиелер - 7
  

• Фармацевтикалық өндірістің құрал-жабдықтары мен жобалау

  Мақсаты: фармацевтикалық өнімдерді өндіруге арналған негізгі және арнайы жабдықтарды жобалау және іріктеу бойынша білім мен дағдыларды қалыптастыру. Жобалық шешімдерді, нормативтік құжаттарды, жобалау кезеңдерін, технологиялық схеманы әзірлеуді, материалдық және жылу есептеулерін, механикалық есептеулерді және жабдықты таңдауды қарастырады. Жобаның құрамын, жобалау-сметалық құжаттаманы және оны әзірлеу негіздерін зерделеу. Фармацевтикалық өндірістің негізгі және арнайы жабдықтарының жіктелуі. Берілген қуат пен фармацевтикалық өнім номенклатурасы негізінде материалдарға, жабдықтарға және өндірістік алаңдарға қажеттілік.

  Семестр - 1
  Несиелер - 7
  

• Дәрілік заттарды тіркеудің және оларды фармакологиялық қадағалаудың нормативтік-құқықтық негіздері

  Мақсаты: фармацевтика саласының халықаралық талаптары мен стандарттарына сәйкес дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау бойынша білім мен дағдыларды қалыптастыру. Дәрілік заттардың айналымын, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулерді реттеуді, оларды енгізу, өндіру, олардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу, сақтау және өткізу тәртібін сақтауды қамтитын дәрілік заттарды тіркеу мен фармацевтикалық қадағалаудың заңнамалық актілері мен нормативтік-құқықтық базасын зерделеу. Ұлттық және халықаралық стандарттар: Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) және дәрілік заттарды тіркеу талаптарын үйлестіру жөніндегі халықаралық конференция (ICH).

  Семестр - 1
  Несиелер - 7
  

• Технологиялық процестерді валидациялау және жабдықтардың біліктілігі

  Мақсаты: фармацевтика саласындағы технологиялық процестерді валидациялау процесін және жабдықтардың біліктілігін жүргізу білімі мен дағдыларын қалыптастыру. Фармацевтика өнеркәсібі жағдайында валидация реттеушілер мен мүдделі тараптарды өндіріс процестері мен жабдықтардың дұрыс жұмыс істейтіндігіне сендіретін тексеру мен құжаттаманы қамтиды. Шикізат пен дайын өнімнің сапасын бақылаудың аналитикалық әдістерін валидациялау. Жабдықтың біліктілік принциптері мен әдістері. Жабдықтың өндіріс ерекшеліктері мен талаптарына сәйкестігін тестілеу және тексеру, жабдықтың біліктілік нәтижелерін құжаттау.

  Семестр - 1
  Несиелер - 7
  

Оқыту нәтижелері

• Экономиканың, кәсіпкерліктің, құқықтың, сыбайлас жемқорлыққа қарсы мәдениеттің негіздерін және кәсіби қызметте экожүйелер мен қоғамның тұрақты даму принциптері туралы білімін қолданады.
• Фармацевтикалық өндіріс технологының негізгі құзыреттерін қалыптастыру үшін жаратылыстану пәндерінің өзара байланысы туралы білім мен түсінікті пайдаланады.
• Фармацевтикалық технология саласындағы қолданбалы мәселелерді шешу үшін ғылыми зерттеу және академиялық жазу әдістерін қолдану білімі мен дағдыларын меңгерген
• Табиғи және синтетикалық шикізат негізінде дәрілік препараттарды әзірлеу үшін химиялық технология бойынша негізгі білімі мен дағдыларын пайдаланады.
• Фармацевтика саласының кәсіпорындарында ұйымдастырушылық-басқарушылық, өндірістік-технологиялық, табиғатты қорғау және кәсіпкерлік қызметке қатысады.
• Дәрілік препараттарды өнеркәсіптік өндірудің технологиялық міндеттерін шешеді және шикізат базасының жағдайын бағалайды.
• Кәсіби қызметте фармацевтикалық өндірістердің заманауи технологияларының жетістіктерін пайдаланады.
• Фармацевтикалық өнімнің сапасы мен қауіпсіздігін бақылау бойынша білім мен дағдыларды қолданады.
• Технологиялық процестерді жобалауға және фармацевтикалық өндіріс жабдықтарын таңдауға қатысады.
• Нормативтік-құқықтық актілерді қолданады және фармацевтика саласының талаптары мен стандарттарына сәйкес технологиялық процестерді валидациялауды жүргізеді.

Ұқсас БББ