discipline GxP шеңберінде дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын қамтамасыз ету тұжырымда масы в Санжар Жафарұлы Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті

Пән дәрілік құрадардың сапасын қамтамасыз ету концепциясы бойынша келесі сұрақтарды қамтиды: Сапаны қамтамасыз етудегі негізгі терминдер мен әдістемелер. Сапаны қамтамасыз ету (QA). Жүйеліжалпы сапаны басқару. (TQM). Сапаны басқару. Сапаны бақылау (QC). Дәрілік құралдардың сапасы. Дәрілік құралдардың өмірлік циклы. Фармацевтикалық нарыққа дәрілік құралдарды жіберу. Фармацевтикалық өнеркәсіпте сапаны басқару. Фармацевтикалық компаниялардың сапалық қызметі. Фармацевтикалық негіздеме (ICH Q 8). Дәрілік құралдадың тұрақтылығын анықтау. Дәрілік құралдарды тіркеу (CTD). Дәрілік құралдарды сақтау нақтыланған тәжірибесі (GSP). Нақтыланған дистрибьюторлік тәжірибе (GDP).

Образовательная программа 6B10104 Фармация

ВУЗ Санжар Жафарұлы Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті

Несиелер 6

Оқу жылы 4

Семестр 8