7M07206 Фармацевтикалық өндіріс технологиясы в Қарағанды индустриялық университеті

Пәндер

• Фармацевтикалық технологияның қазіргі мәселелері

  Әртүрлі дәрілік түрлерді жасау үшін жаңа қосалқы ингредиенттерді, консерванттарды іздеу, дәрілік заттарды жасау үшін компоненттерді тазалау және дайындау технологияларын жетілдіру, фармацевтикалық кәсіпорынның өнімділігі мен тиімділігін арттыруға мүмкіндік беретін технологияларды енгізу, энергетикалық және шикізат ресурстарын тұтынуды қысқарту, фармацевтикалық өнім өндірісін механикаландыру және автоматтандыру технологияларын енгізу сияқты қазіргі заманғы проблемаларды білімді қалыптастырады

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Жоғары мектептің педагогикасы

  Пәнді оқытудың мақсаты жоғары мектеп оқытушысының кәсіби-педагогикалық мәдениетінің негіздерін меңгеру, жоғары мектеп педагогикасының жалпы проблемаларымен, әдіснамалық және теориялық негіздерімен, оқыту мен тәрбиелеуді талдаудың, жоспарлаудың және ұйымдастырудың заманауи технологияларымен, ЖОО-ның білім беру процесіндегі субъект-субъектілік өзара іс-қимылдың коммуникативтік технологияларымен таныстыру болып табылады. Курстың мазмұны жоғары мектептегі оқу процесін ізгілендіру мен демократияландырудың заманауи тенденцияларын, оқыту мен тәрбиелеудің жаңа технологияларын көрсетеді, педагогикалық қызметтің жеке шығармашылық стиліне бағытталған.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Өнертапқыштық мәселелерді шешу теориясы

  Пәнді оқытудың мақсаты жаңа және оңтайлы техникалық шешімдерді іздеудің теориялық білімі мен практикалық дағдыларын қалыптастыру болып табылады. Курсты зерделеу магистранттарға стандартты және стандартты емес өндірістік міндеттерді перспективалық даму тұрғысынан талдауға, проблемалық жағдайды анықтауға, жаңа міндеттерді өз бетінше қоюға, тиімді шешімдер табуға және өз көзқарастарын қорғауға мүмкіндік береді. Курстың мазмұнына мыналар кіреді: техникалық жүйелердің даму заңдары; өнертапқыштық есептерді шешу әдістері; өнертапқыштық есептерді талдау және техникалық шешімдерді синтездеу; техникалық және физикалық қайшылықтарды шешу.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Басқару психологиясы

  Пәнді оқытудың мақсаты әртүрлі қызмет салаларында алынған психологиялық білімді қолдануда кәсіби мүмкіндіктерді кеңейту болып табылады. Басқару психологиясы келесі тармақтарды анықтайды: басқару ішкі жүйесінің жағдайы мен өзгерістерін диагностикалау және болжау; басқарылатын объектінің күйін белгілі бір бағытта өзгертуге бағытталған бағыныштылардың Қызмет Бағдарламасын қалыптастыру; басқару жүйесіндегі жұмыстың тиімділігі мен сапасын арттыру мақсатында басқару процесін және басқару қызметінің психологиялық жағдайлары мен ерекшеліктерін талдауды жүзеге асыруға мүмкіндік беретін шешімнің орындалуын ұйымдастыру

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 2
  

• Ғылыми коммуникация

  Пәнді оқытудың мақсаты ғылыми дискурстың ерекшеліктері, тұлғааралық қарым-қатынас мәселелері, ғылыми-танымал презентацияның ерекшеліктері туралы теориялық және практикалық білімді қалыптастыру болып табылады. Курстың мазмұнына мыналар кіреді: ғылыми коммуникациялардың мәні, олардың негізгі түсініктері, нормалары мен принциптері; мақсатты аудиторияға байланысты коммуникацияның әртүрлі әдістері мен технологияларын қолдана отырып, әртүрлі стилистикалық жанрлар мен формалардағы ғылыми нәтижелерді ұсыну; ғылыми қоғамдастық ішінде және одан тыс жерлерде ғылыми идеяларды ілгерілету процестері мен механизмдері.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық өндірістегі сапаны басқару

  Өнім және қызмет көрсету сапасын басқарудың негізгі ұғымдары мен қағидаттарының мәнін, кәсіпорындарда сапаны басқару жүйесін құру әдістемесін, сапаны басқару функцияларын іске асырудың әртүрлі құралдарын пайдалану әдістерін ашады, аудит және сертификаттау мәселесін және орындалуы дәрілік заттарды қазіргі заманғы өндірудің міндетті шарты болып табылатын, қызмет саласындағы қолданыстағы заңнаманың негізгі талаптарын көрсетеді.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Шет тілі (кәсіби)

  Пәнді оқытудың мақсаты магистранттардың коммуникативтік және кәсіби құзыреттілігін қалыптастыру, кәсіби бағдарланған әдебиеттерді оқуға дайындау, ауызша сөйлеу дағдыларын жетілдіру және магистранттың өз мамандығы бойынша білім шегінде кәсіби бағдарланған проблемалар бойынша пікірталастар түрінде топтық қарым-қатынастың жаңа дағдыларын қалыптастыру болып табылады. Курсты оқу кәсіби қызметте қажетті практикалық дағдыларды игеруге мүмкіндік береді және ғылыми стильдің грамматикалық сипаттамаларын оның ауызша және жазбаша формаларында зерттеуге, ақпараттық және кәсіби мазмұндағы хабарламаларды есту арқылы қабылдауға, магистранттың ғылыми жұмысымен байланысты тақырыптарға хабарламалар дайындауға негізделген.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық өндірісті ұйымдастыру және басқару

  Фармацевтикалық өндірістегі ұйымдастырушылық қызмет дағдыларын, типтік өндірістік жағдайларды үлгілеу арқылы өндірілетін өнімнің сапасын қамтамасыз ету бойынша, ДЗ өндірісінің технологиялық процесін ұйымдастыру бойынша: ұлттық қолданбалы технология; технологиялық операцияларды жүргізу; дайын өнімді стандарттау; орауды, орауды жүргізу, ДЗ сақтауды ұйымдастыру бойынша дағдыларды дағдыландырады; техникалық құжаттаманы жүргізу дағдылары пысықталады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық өндірістегі лицензиялау жүйесі

  Кәсіпорынды басқару білімдерінің ұйымдық негізін қалыптастырады, ол сапаны басқару функцияларын орындайтын Ұйымдық құрылым ретінде сапа менеджменті жүйесі ретінде қарастырылады және өнімнің сапасына әсер ететін басқа қызмет салаларының элементтерін қамтиды, оларға нарық талаптары, жүйенің функциялары, оның ұйымдық құрылымы, құжаттамасы, функциялар орындау әдістері, ережелері және технологиясы және ресурстары жатады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Аэрозольдар мен сұйық дәрілік түрлерді өндіру технологиясы

  Аэрозольды және сұйық дәрілік түрлердің қасиеттері, олардың жіктелуі, аэрозоль түрлері, аэрозольді баллонның құрылымы және жұмыс істеу принципі, Баллондарға, қосалқы заттарға қойылатын талаптар, дәрілік заттарды аэрозольды қаптамаларда өндірудің технологиялық схемасы, сұйық дисперсиялық ортасы бар дәрілік нысандарға қойылатын талаптар, сұйық дәрілік түрлердің биофармацевтикалық сипаттамасы туралы білім қалыптастырады

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Патентке кіріспе

  Патенттік құжаттарды іздеу және патенттік іздеу түрлері, авторлық және патенттік құқық негіздері, Өнеркәсіптік меншік объектілерін құқықтық қорғау, зияткерлік меншікті қорғау жөніндегі халықаралық және отандық нормативтік актілер бойынша білім мен дағдыларды қалыптастырады, өнертабыстар мен пайдалы модельдерге қорғау құжаттарын беруге өтінімдерді ресімдеу

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық өндірістегі тәуекелдерді талдау

  Тәуекелдерді бағалаудың қолданыстағы әдістемелерін талдауды, міндеттерді оңтайлы талдауды таңдауды және формалдауды, фармацевтикалық кәсіпорынның тәуекелдерді басқару моделінің параметрлерін бағалау әдісін айқындауды, фармацевтикалық өндірістегі тәуекелдерді басқару моделін құру принциптерін, фармацевтикалық кәсіпорын үшін экспериментті жоспарлауды, нақты деректерге модельді қолдануды, фармацевтикалық өнеркәсіп кәсіпорындары үшін модельдің тиімділігін бағалауды зерделейді

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық субстанцияларды синтездеудің инновациялық әдістері

  Биологиялық белсенді заттардың органикалық синтезін жүргізу әдістерін, реакция өнімдерін бөлу принциптерін және химиялық процестерді бақылау әдістерін зерттейді. Синтездеу жүргізу, ерітінділерді дайындау, қосалқы жабдықтарды пайдалану, химиялық талдау нәтижелерін түсіндіру, кәсіби қызмет міндеттерін шешу үшін олардың негізінде қосылыстар мен материалдардың қасиеттерін пайдалану үшін зертханалық қондырғыны құрастыру және пайдалану дағдыларын меңгереді

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Фармацевтикалық өндірістің инновациялық технологиялары мен жабдықтары

  Әртүрлі дәрілік түрлерді алуға арналған негізгі технологиялар мен жабдықтар, жетекші фармацевтикалық компаниялардың классикалық және инновациялық жабдықтары, осы саладағы қазіргі заманғы әлемдік үрдістер, фармацевтикалық кәсіпорындарда су мен ауаны дайындаудың негізгі мәселелері, бастапқы шикізаттың, аралық материалдар мен дайын өнімнің сапасын бақылау үшін пайдаланылатын қазіргі заманғы аналитикалық жабдықтар, GMP стандарттардың негізгі аспектілері қарастырылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Фарм өндірісінің сапасын қамтамасыз ету және бақылау жүйесіндегі талдаудың статистикалық әдістері

  Сапалы өнім алу үшін қолда бар жабдықтың нақты дәлдігін білу, Өнімнің берілген сапасына технологиялық процесс дәлдігінің сәйкестігін анықтау, технологиялық процестің қалыпты болуын бағалау қажеттігі туралы білім қалыптастырады. Көрсетілген типтегі есептерді шешу негізінен мнокамерикалық өлшеулермен алынған эмпирикалық деректерді математикалық өңдеу жолымен жүргізіледі

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Қатты дәрілік түрлерді өндіру технологиясы

  Фармацевтикалық өнеркәсіп шығаратын, сондай-ақ дәріханаларда дайындалатын қатты дәрілік түрлердің жіктелуі туралы білімді қалыптастырады. Бұл пәнде қолданыстағы мемлекеттік фармакопеяға сәйкес қатты (тығыз) дәрілік түрлерді дайындаудың негізгі технологиялық әдістері оқытылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Стерильді дәрілік заттарды өндіру

  GMP ережелеріне сәйкес тазалықтың жоғары деңгейін, тұрақтылығын, стерильділігін, дәл мөлшерленуін және т. б. қамтамасыз ететін зауыттық жағдайларда неғұрлым толық іске асырылатын парентеральді мақсаттағы (инъекция, ингаляция) препараттарға қойылатын қазіргі заманғы талаптар туралы білімді қалыптастырады

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Ғылым тарихы мен философиясы

  Пәнді оқытудың мақсаты-қазіргі ғылым философиясының терең білімін, оның ішінде рационалды-теориялық түсінудегі негізгі дүниетанымдық және әдіснамалық мәселелерді қамтитын ерекше типтегі ғылыми білім жүйесі ретінде қалыптастыру. Пән-бұл ғылым философиясының жалпы мәселелеріне кіріспе. Ғылым кең әлеуметтік-мәдени контексте және оның тарихи дамуында қарастырылады. Дүниетанымдық және әдіснамалық мәселелерді талдауға бағытталған. Осы курстың негізгі ұғымдарымен танысу магистранттардың танымдық көкжиегін кеңейтеді, категориялық аппаратты, ғылыми таным негіздерін және ғылыми қызметтің ерекшеліктерін білуге мүмкіндік береді.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Фармацевтикалық өндірістегі компьютерлік модельдеу

  Биологиялық жүйелердің жұмыс істеуін зерттеу үшін биомолекулярлық үлгілеу, күрделі компьютерлік үлгілерді пайдалану бойынша білімді қалыптастырады, олардың көмегімен фармацевтикалық компаниялар әлеуетті дәрілік заттарды анықтауға жұмсалатын зертханалық эксперименттердің санын айтарлықтай қысқартуға мүмкіндік алады; өндірістің кез келген кезеңінде өнімді сәйкестендіруге мүмкіндік беретін есептеу технологиялары, ұтқыр телекоммуникациялық құралдар, зияткерлік маркерлер және радиожиілік сәйкестендіргіштері бойынша.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 6
  

• Жаңа дəрілік заттардың клиникалық зерттеуге дейінгі жəне клиникалық зерттеуден кейінгі теориялық негіздері

  Жаңа дәрілік препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау немесе белгілі дәрілік препараттың көрсеткіштерін кеңейту мақсатында өткізілетін адамдардың қатысуымен алдын ала клиникалық сынақтардың оң нәтижесі кезінде одан әрі зерттей отырып, зерттелетін заттың фармакокинетикасы, Фармакодинамикасы және уыттылығы бойынша білімді қалыптастырады

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 6
  

• Жабдықтың, таза үй-жайлардың және инженерлік жүйелердің біліктілігі

  Қазіргі заманғы өлшеу аспаптарын пайдалана отырып, инженерлік жүйелер мен жабдықтардың біліктілігін жүргізу тәртібі туралы, валидациялық тестілеу жүргізу туралы, валидациялық құжаттамамен жұмыс істеу ерекшеліктері туралы, "стерильділік" ұғымына сәйкес үй-жайлардың біліктілігі туралы, таза үй-жайларда стерильдеуден өтетін және асептикалық жағдайларда өндірілетін дәрілік препараттарды өндіру кезінде зарарсыздықты қамтамасыз ету туралы білімді қалыптастырады

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Технологиялық процестің валидациясы

  Процесс дұрыс әзірленгенін және әрбір өндірістік учаскеде өнімнің сапасын қамтамасыз етуге қабілетті екенін растауы тиіс валидация туралы білімді қалыптастырады. Пән нормативтік құжаттарды, валидация сатыларын, валидацияны құжаттауды, пайдаланушының ерекшеліктерін, фармацевтикалық пайдалану үшін суды сақтау мен бөлуге қойылатын талаптарды, инженерлік және технологиялық жабдықтарды, зертханалық жабдықтарды, үй-жайларды, тазалау валидациясын қарастырады.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Жобаларды басқару

  Пәнді оқытудағы мақсат – қолданыстағы отандық және шетелдік тәжірибені ескере отырып, әртүрлі қызмет салаларындағы жобаларды басқару дағдыларын меңгеру. Пән келесі тақырыптарды зерттеуді қамтиды. Жобаның мазмұны мен құрылымы, Жобаны басқару модельдері. Жобаның өмірлік циклі. Жобаны басқарудың функционалдық бағыттары. Жобалық құжаттаманы құрастыру. Жобаларды басқарудағы құжат айналымының жүйелері. Жобаның өмірлік циклінің кезеңдерімен байланысты жобаны басқару процестері. Жобаның өмірлік циклінің әртүрлі кезеңдеріндегі жобаны басқару құралдары. Жобаның бизнес жоспары. Жобалардың тәуекелдерін сапалық және сандық бағалау. Инвестициялық жобалардың тиімділігін бағалау. Жоба құнын басқару. Жобаларды басқару саласындағы ұлттық және халықаралық стандарттар. Жобаларды басқарудағы ақпараттық технологиялар. Microsoft Project, Битрикс24, Primavera Project Planner (Primavera Systems, Inc.), SureTrak, Artemis Views (Artemis International), Spider Project. Жобалық коммуникацияларды басқару.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

Профессии

Оқыту нәтижелері

• Фармацевтикалық өндірістің өнімділігі мен тиімділігін арттыру үшін зияткерлік меншік объектілеріне патенттік іздеу және Өтінім ресімдеу
• Жаңа барынша тиімді дәрілік препараттарды жасау мақсатында фармацевтикалық технологияларды дамыту
• Ұжымды тиімді басқару және ғылыми-педагогикалық қызметті ұйымдастыру мақсатында жоғары мектептің педагогика және психология білімін қолдану
• Жетекші фармацевтикалық компаниялардың инновациялық технологиялары мен жабдықтарын пайдалана отырып, жаңа дәрілік заттарды әзірлеу стратегиясын анықтау
• Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына және GXP тиісті фармацевтикалық практикасына сәйкес фармацевтикалық өнімнің сапасы мен технологиялық процесс параметрлерінің сақталуын бақылауды жүзеге асыру
• Соңғы тұтынушыларды қауіпсіз және тиімді дәрілік заттармен кепілді, тұрақты жоғары сапа деңгейімен қамтамасыз ету мақсатында фармацевтикалық өндірістің құқықтық, нормативтік және әдістемелік базасын қолдану
• Дайын өнімнің барлық түрлері мен нысандарының сапасын қамтамасыз ететін ұтымды технологияны таңдау жолымен дәрілік заттарды өндірудің технологиялық процесін ұйымдастыру
• Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына және халықаралық талаптарға сәйкес фармацевтикалық өндірісті лицензиялау рәсімдерін жүргізу
• Жоғары оқу орындарында ғылыми зерттеулер жүргізуге және арнайы пәндерді оқытуды жүзеге асыруға мүмкіндік беретін кәсіби деңгейде шет тілін еркін меңгеру
• Берілген талаптарға сәйкестігін растау үшін технологиялық процестің, талдау әдістемесінің, тазалау процесінің таза бөлмелердің, сонымен қатар инженерлік, компьютерлендірілген жүйелердің және арнайы жабдықтардың валидациясы
• Кәсіби қызметте танымның ғылыми әдістерін қолдану; процестер мен құбылыстарды зерттеудің заманауи тұжырымдамаларын, теорияларын және тәсілдерін сыни талдау
• Қолданыстағы дәрілік заттардың модификацияланған құрылымдарын компьютерлік модельдеу, зертханалық синтез, биоскрининг, клиникаға дейінгі және клиникалық сынақтар арқылы жаңа дәрілік заттарды іздестіруді жүзеге асыру
• Техникалық шығармашылықты, инновациялық, болжамдық-проактивті және аналитикалық ойлауды көрсету
• Өнімнің сапасын басқаруда және фармацевтикалық өндірістің технологиялық процестерін реттеуде статистикалық әдістердің теориялық, әдістемелік және практикалық аспектілерін қолдану