Дәрілік препараттарды стандарттау және сертификаттау

  • Мақсаты: СМЖ және GMP талаптарына сәйкес дәрілік препараттарды стандарттау және сертификаттау бойынша білім мен дағдыларды қалыптастыру.Дәрілік препараттарды стандарттау және сертификаттау процестері олардың сапасы мен қауіпсіздігінің нормативтік базасын қамтамасыз етуге бағытталған. Фармацевтикалық компаниялар препараттарды әзірлеу және өндіру кезінде қатаң сапа стандарттарын сақтауы керек. FDA (АҚШ-тың азық-түлік және дәрі-дәрмек агенттігі), EMA (Еуропалық дәрі-дәрмек агенттігі) халықаралық органдарының ережелерін сақтау. Шикізатты таңдаудан бастап дайын өнімді шығаруға дейінгі өндірістің барлық кезеңдерін бақылауды қамтамасыз ететін сапаны басқару жүйелері (СБЖ).
  • Несиелер 7
  • Селективті тәртіп
Top