6B07203 Технология фармацевтического производства в АТУ

Дисциплины

• Менеджмент на предприятиях фармацевтической отрасли

  Цель: формирование знаний и навыков проведения менеджмента на предприятиях фармацевтической отрасли. Содержание общих характеристик рынка, социально-экономические особенности сферы лекарственного обеспечения населения. Концепции социально-этического менеджмента, составляющие управления и тенденции отраслевого рынка, принципы формирования информационных систем в сфере лекарственного обеспечения. Организация структуры предприятия, планирование, процессы и ресурсы для внедрения менеджмента, оценка достигнутых результатов в реализации и совершенствовании деятельности предприятий фармацевтической отрасли.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Основы научных исследований

  Цель: освоение навыков проведения научных исследований, методов поиска, сбора и анализа научной информации, а также подготовка к написанию научных работ. Роль науки в современном обществе и ее основные функции. Управление в сфере науки. Политика государства в области науки. Фундаментальные, прикладные и поисковые науки. Теоретический и эмпирический уровни исследования. Методологические основы научных исследований. Выбор направления и обоснование темы научного исследования. Поиск, накопление и обработка научной информации. Патенты, виды патентных исследований, их особенности и связь с этапами создания продукции. Принципы систематизации литературы в библиотечных учреждениях и нормативные документы на библиографические описания. Научные работы, жанры академического письма, характеристика (статья, рецензия, монография, диссертация, реферат, аннотация). Язык и стиль научной работы. Редактирование и рецензирование научной работы. Этические принципы научной деятельности.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 3
  

• Фармацевтический маркетинг и логистика

  Цель: Формирование знаний принципов и методов маркетинга, а также логистических процессов, обеспечивающих доступность и качество лекарственных препаратов. Введение в фармацевтический маркетинг: основные концепции и принципы. Анализ рынка: исследование рынка фармацевтических продуктов. Маркетинговые стратегии: разработка и реализация стратегий продвижения. Регуляторные аспекты: законодательство и нормативные требования. Логистика в фармацевтике: оптимизация цепочек поставок и управление запасами. Качество и безопасность: соблюдение стандартов качества и безопасности продукции. Этика и социальная ответственность: принципы этичного поведения и социальной ответственности в фармацевтической отрасли.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Химия полимерных материалов

  Цель: формирование знаний и навыков исследования полимерных материалов, выбора методов их модификации и синтеза в зависимости от их практического использования. Основные понятия химии полимерных материалов, особенности их химической структуры; химические превращения полимеров и возможность их практического использования. Современные представления о полимерном состоянии веществ, отличительные свойства полимеров от низкомолекулярных веществ. Общие закономерности синтеза и современные методы исследования физико-химических свойств и структуры полимерных материалов.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Основы фармакологии

  Цель: формирование знаний основ фармакологии, основных положений фармакодинамики и фармакокинетики при разработке лекарственных препаратов. Понимание фармакологии как науки, изучающей воздействие лекарственных средств на организм, механизмы их действия, а также их взаимодействие с биологическими системами. Связь лекарств с биологическими мишенями (рецепторами), механизмы сигнальных путей и последующих изменений в организме человека. Фармакодинамика: механизмы действия лекарств на биологические системы. Фармакокинетика: пути и скорость обмена веществ в организме лекарственных препаратов. Абсорбция, распределение, метаболизм и выведение лекарств из организма. Механизмы действия лекарственных веществ. Терапевтические области и оценка безопасности лекарств.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 8
  

• Модуль экономики, предпринимательства, права и финансовой грамотности (Основы экономики и предпринимательства, основы права и антикоррупционная культура, основы финансовой грамотности)

  Цель: формирование базовых знаний по основам экономики, предпринимательства, основам права и антикоррупционной культуры и финансовой грамотности. Основы экономики. Проблемы экономического развития. Экономические потребности и ресурсы. Сущность предпринимательства, бизнес-модель, планирование и стратегия продаж. Лидерство и восприимчивость к инновациям. Правовая система РК. Правовые отношения и ответственность субъектов. Система знаний по антикоррупционной культуре. Морально-нравственная и правовая ответственность за коррупционные правонарушения. Управление личными финансами. Инструменты в области финансов. Планирование бюджета, система накоплений. Система индивидуального налогообложения. Анализ финансовой информации. Финансовые продукты. Инвестиционные стратегии.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Неорганическая химия

  Цель:формирование знаний теоретических основ неорганической химии, основных законов и закономерностей протекания химических реакций, химических свойств элементов и их соединений. Строение атома. ПСХЭ. Принципы и правила заполнения атомных орбиталей. Механизмы образования и типы химической связи, ее характеристики. Неорганические и комплексные соединения. Химическая термодинамика. Возможность и направленность химического процесса. Кинетические характеристики реакции. Химическое равновесие. Растворы. Электролитическая диссоциация, гидролиз, окислительно-восстановительные реакции, электрохимические процессы. Металлы и неметаллы, их получение и свойства.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 8
  

• Общая химическая технология

  Цель: формирование знаний общей химической технологии и навыков по выбору технологической схемы и расчетам технологических параметров производства продукции. Этапы развития химических производств и химической технологии. Сырьевые источники химического производства. Энергия в химическом производстве. Химические процессы. Математическая модель процессов уравнения материального баланса и теплового баланса. Гомогенные химические процессы. Пути и способы интенсификации гомогенных и гетерогенных процессов. Промышленный катализ. Промышленные химические реакторы, основные положения и структурные элементы. Теплоперенос и тепловые режимы химических реакторов. Технико-экономические показатели производства.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Основы искусственного интеллекта

  Цель: ознакомить студентов с основными концепциями и принципами искусственного интеллекта (ИИ), а также дать предоставление базовых знаний о методах и инструментах, которые лежат в основе современных систем ИИ. Курс направлен на развитие понимания теоретических и практических аспектов ИИ и его применений в различных областях. Дисциплина охватывает основные теоретические принципы и методы искусственного интеллекта, включая машинное обучение, нейронные сети. Студенты ознакомятся с историей развития ИИ, его основными подходами и современными направлениями, а также с реальными примерами применения ИИ в различных сферах.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 3
  

• Органическая химия

  Цель: формирование знаний теоретических основ органической химии и практических навыков исследования свойств и синтеза углеводородов и их производных. Состав, строение, изомерия, способы получения и физико-химические свойства органических соединений. Углеводороды и их производные: алканы, алкены, алкадиены, алкины, арены, циклоалканы, галогенпроизводные углеводородов, металл органические соединения, спирты, простые эфиры, эпоксисоединения, тиоспирты, тиоэфиры, сульфокислоты, нитросоединения, амины, альдегиды и кетоны, карбоновые кислоты и их производные. Практическая значимость органических соединений в производстве продуктов различных отраслей промышленности.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Высшая математика

  Цель: формирование знаний высшей математики и навыков использования анализа и статистики для решения практических задач. Элементы линейной алгебры. Элементы векторной алгебры. Аналитическая геометрия на плоскости и в пространстве. Введение в математический анализ. Дифференциальное исчисление функции одной переменной. Интегральное исчисление функции одной переменной, дифференциальные уравнения, ряды, теория вероятностей. Способы описания случайных величин и процессов. Оценка основных числовых характеристик случайных величин и процессов. Методы построения и применения вероятностных моделей и методов математической статистики.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Биохимия

  Цель: формирование знаний биохимии и навыков исследования строения и свойств химических соединений, входящих в состав живых организмов. Основные биохимические процессы и механизмы регуляции обмена веществ и энергии. Биосинтез и роль белков, нуклеиновых кислот, углеводов, липидов, ферментов, гормонов и витаминов в процессах жизнедеятельности человека. Механизмы основных биохимических превращений и регуляция обмена веществ и клеточного гомеостаза. Процессы трансформации энергии в организме человека. Центры хиральности в органических молекулах и анализ их биологической активности; генетическая связь путей метаболизма, протекающих в организме.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Устойчивое развитие, экология и безопасность жизнедеятельности

  Цель: приобретение базовых знаний по экологии и безопасности жизнедеятельности, а также формирование компетенций для реализации стратегии устойчивого развития экосистем и общества. Дисциплина охватывает ключевые аспекты общей и глобальной экологии, включая состав, свойства и функции экосистем, биосферу и круговорот веществ в природе. Рассматриваются основные виды экологии (аутэкология, демэкология, синэкология, глобальная экология), а также влияние биотических, абиотических и антропогенных факторов на окружающую среду. Особое внимание уделено актуальным экологическим проблемам современности, приоритетам стратегии устойчивого развития, защитным механизмам природной среды и оценке антропогенного воздействия на экосистемы. Дисциплина также изучает состояние устойчивости экосистем и выполнение требований экологической безопасности на производстве. Рассматриваются чрезвычайные ситуации экологического характера, природные катастрофы и способы защиты населения и окружающей среды.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 3
  

• Аналитическая химия

  Цель: формирование знаний теоретических основ количественных методов анализа и приобретение навыков работы с аналитическими приборами. Классификация количественных методов анализа. Химические методы анализа. Гравиметрический анализ, методы. Метод осаждения, осадители, область применения. Титриметрический анализ. Кислотно-основное, окислительно-восстановительное титрование, методы комплексообразования и осаждения. Титранты, индикаторы, условия титрования. Физико-химические методы анализа: оптические, электрохимические, хроматографические методы анализа.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Основы фармакогнозии

  Цель: формирование знаний основ фармакогнозии, способов хранения, переработки лекарственных растительных средств в фармацевтической практике. Значение фармакогнозии в разработке и использовании природных лекарственных препаратов в медицине.Рациональное использование ресурсов лекарственных растений с учетом рекомендаций по заготовке, стандартизации, контролю качества, хранение, переработка, пути использования сырья и применения лекарственных растительных средств в фармацевтической практике. Основные вопросы фармакогнозии: растения и их части, химический состав, лекарственное действие, сбор и хранение растений, влияние на организм.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Латинский язык

  Цель: приобретение навыков академического письма и улучшения понимания специализированной литературы на латинском языке. Введение в латинский язык: основы грамматики и синтаксиса латинского языка. Фонетика и произношение: основные правила произношения латинских слов, латинские корни, приставки и суффиксы, упражнения для тренировки произношения. Лекарственные средства: латинская номенклатура лекарственных препаратов; наименования активных веществ и форм выпуска. Рецептура и выписывание рецептов: латинские выражения и сокращения в рецептах; практика написания рецептов на латинском языке. Анатомическая терминология: названия костей, мышц и органов на латинском языке. Латинские названия заболеваний и медицинских процедур.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Физическая химия

  Цель: формирование знаний физической химии и навыков расчета термодинамических, кинетических и электрохимических параметров системы. Строение вещества, типы межмолекулярного взаимодействия. Законы химической термодинамики, характеристические функции, выражение работы, энтропии и тепловых эффектов для различных процессов, термодинамика химического равновесия. Фазовое равновесие. Правило фаз Гиббса. Диаграммы состояния. Идеальные и реальные растворы. Химическая кинетика и катализ. Кинетические характеристики реакции. Теории и механизм электролитической диссоциации. Электрохимические процессы. Дисперсные системы: классификация, получение, свойства, их связь с поверхностными явлениями.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Физика

  Цель: формирование знаний физики и навыков работы с приборами для определения физических параметров системы. Физические основы механики. Законы сохранения. Принципы относительности. Кинематическое выражение движения частицы. Математическая обработка результатов измерений физических величин, законы динамики. Динамика вращательного движения. Кинематика, динамика и энергия гармонических колебаний. Молекулярная физика. Основы термодинамики. Электричество и магнетизм. Электростатика. Постоянный электрический ток. Магнетизм. Оптика. Атомная и квантовая физика. Элементы физики ядра и элементарных частиц.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Медицинская латинская терминология

  Цель: приобретение знаний и навыков использования медицинской латинской терминологии в научной фармацевтической среде. Роль медицинской латинской терминологии в подготовке специалистов, способных эффективно работать в научной фармацевтической среде. Фармацевтическая среда развивается благодаря инновациям и открытиям, способствует улучшению качества медицинской помощи и доступности лекарственных средств. Фармацевтические технологи часто работают с международной номенклатурой, стандартами и документацией, где используется латинская терминология. Латынь в современной фармацевтике: применение латинского языка в научных исследованиях. Стремление к профессиональному росту и адаптация к требованиям современной науки и промышленности фармацевтической отрасли.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Микробиология и вирусология

  Цель: формирование знаний основ микробиологии и вирусологии, и навыков по микробиологическому контролю лекарственных препаратов. Микробиология и вирусология изучает микроорганизмы, такие как бактерии, вирусы, грибы, и простейшие микроорганизмы. Роль микроорганизмов в эволюции биосферы и органического мира. Особенности строения клеток бактерий, грибов, вирусов и других микроорганизмов. Систематика, номенклатура, идентификация и строение микроорганизмов. Строение, размножение и классификация вирусов. Вирусы представляют собой неклеточные частицы, состоящие из генетического материала (ДНК или РНК) и белковой оболочки. Проведение микробиологического контроля лекарственных средств и определении санитарно-гигиенических условий производства лекарственных препаратов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Основы фармацевтической химии

  Цель: систематизация знаний о способах получения лекарственных веществ, взаимосвязи их химического строения с фармакологической активностью. Химические процессы, связанные с синтезом и анализом лекарственных веществ. Механизм реакций органического синтеза лекарств. Биотрансформация лекарственных веществ в организме с целью их метаболизма. Биохимические аспекты анализа, синтеза и технологии лекарств. Рассматривает методы анализа и контроль качества фармацевтических субстанций и лекарственных средств. Этика и регулирование в фармацевтической химии.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Биотехнология лекарственных препаратов

  Цель: формирование знаний биотехнологических методов разработки и навыков исследования лекарственных препаратов нового поколения. Изучает использование биологических систем, организмов и их компонентов для создания лекарственных препаратов. Биотехнологии в фармацевтике открывают новые перспективы в лечении инфекционных и генетических заболеваний. Микробиомные технологии. Синтез и использование мРНК и коротких интерферирующих РНК (siRNA) для регуляции экспрессии генов. Производство вакцин нового поколения. Использование рекомбинантных ДНК-технологий, микроорганизмов и клеток для производства антигенов.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Фармацевтическая технология

  Цель: формирование знаний основных положений фармацевтической технологии и навыков производственно-технологической деятельности на предприятиях фармацевтической отрасли. Основные этапы технологического процесса разработки и производства фармацевтической продукции. Терминология, классификация и методы получение лекарственных препаратов, организация фармацевтических производств. Концепции технологических процессов в сфере фармацевтики. Исследования, контроль качества, стандартизация, сертификация, оптимизация процессов и другие аспекты. Процессы производства лекарственных препаратов, включая методы и техники формулировки, сырьевые материалы и оборудование в соответствии с требованиями производственной практики фармацевтической индустрии. Технология изготовления лекарственных форм в аптечных условиях зависит от типа лекарственной формы. Твердые формы: таблетки, капсулы, порошки и драже. Изготовление включает процессы смешивания, гранулирования, прессования и упаковки. Жидкие формы: растворы, сиропы, настойки и микстуры. Технология включает растворение, смешивание и фильтрацию.Глазные формы: капли и мази для глаз. Изготовление требует стерильности и точности дозирования.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 8
  

• Устойчивое фармацевтическое производство

  Цель: формирование знаний основных принципов устойчивого фармацевтического производства в профессиональной деятельности фармацевт-технолога. Стратегия развития устойчивого фармацевтического производства, направленная на минимизацию техногенного воздействия на окружающую среду и сохранение природных ресурсов. Основные принципы устойчивого фармацевтического производства: предотвращение образования отходов, использование возобновляемого сырья, создание безопасной фармацевтической продукции, применение циклической технологии производства и переработки отходов, эффективное использование водных, энергетических и природных ресурсов.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 7
  

• Технология экстракционных препаратов

  Цель: формирование знаний основных положений технологии экстракционных препаратов и навыков исследования и контроля их качества. Изучение методов извлечения БАВ из природного сырья для фармацевтических целей. Методы получения экстракционных препаратов: экстракция растворителями и сверхкритическая экстракция. Выбор и методы обработки сырья для получения лекарственных форм на основе экстракционных препаратов, содержащих БАВ. Разработка, исследование и контроль качества экстракционных препаратов. Технологические аспекты промышленного производства, современное оборудование, экологические и этические аспекты производства экстракционных препаратов.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Стандартизация и сертификация лекарственных препаратов

  Цель: формирование знаний и навыков проведения стандартизации и сертификации лекарственных препаратов в соответствии с требования СМК и GMP. Процессы стандартизации и сертификации лекарственных препаратов направлены на обеспечение нормативной базы их качества и безопасности. Фармацевтические компании должны следовать строгим стандартам качества при разработке и производстве препаратов. Соблюдение нормативных требований международных органов FDA (Агентство по продуктам и лекарствам США), EMA (Европейское агентство по лекарствам). Системы управления качеством (СУК), обеспечивающие контроль за всеми этапами производства, начиная от выбора сырья до выпуска готового продукта.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 7
  

• Химия и технология лекарственных веществ природного происхождения

  Цель: формирование знаний основных положений химии и технологии лекарственных веществ природного происхождения и навыков их получения из растений и животных. Изучение основных этапов создания природных лекарственных субстанций и взаимосвязи химической структуры органических соединений с их фармакологической активностью. Классификация природных лекарственных веществ в зависимости от их строения и функционального назначения. Получение лекарственных веществ из природных источников: растений и животных. Технологические процессы, происходящие при получении лекарственных веществ природного происхождения. Стратегияполучения природных лекарственных веществ нового поколения.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Химия и технология синтетических лекарственных веществ

  Цель: формирование знаний основных положений химии и технологии синтетических лекарственных веществ и навыков их синтеза из органических соединений. Изучение основных этапов создания синтетических лекарственных субстанций и взаимосвязи химической структуры органических соединений с их фармакологической активностью. Классификация синтетических лекарственных веществ в зависимости от их строения и функционального назначения. Получение лекарственных веществ из органических соединений: спиртов, альдегидов, фенолов и производных бензгидрола, простых и сложных эфиров, ароматических аминов и их производных. Технологические процессы, происходящие при синтезе лекарственных веществ. Стратегиясинтеза лекарственных веществ нового поколения.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Процессы и аппараты фармацевтического производства

  Цель: формирование знаний основных процессов и навыков по выбору и расчетам аппаратов фармацевтического производства. Основные процессы и особенности аппаратов фармацевтического производства. Аппаратурное оформление, расчеты параметров и выбора оборудования с учетом функциональных, экономических и специальных требований. Конструкции аппаратов и технологические схемы процессов фармацевтического производства Гидромеханические, тепло- и массообменные процессы. Абсорбция, перегонка и ректификация, экстракция; массообменные процессы: адсорбция, сушка, ионный обмен, растворение и кристаллизация; мембранные процессы в фармацевтическом производстве.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Нормативно-правовые основы регистрации лекарственных средств и их фармакологического надзора

  Цель: формирование знаний и навыков по контролю качества и безопасности лекарственных средств в соответствии с международными требованиями и стандартами фармацевтической отрасли. Изучение законодательных актов и нормативно-правовой базы регистрации и фармацевтического надзора лекарственных средств, включающего регулирование их оборота, доклинических и клинических исследований, соблюдение порядка внедрения, производства, проведения оценки их безопасности и качества, хранения и реализации. Национальные и международные стандарты: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международная конференция по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств (ICH).

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Современные технологии лекарственных препаратов

  Цель: формирование знаний об инновациях в сфере технологий лекарственных препаратов нового поколения. Инновации и достижения в сфере технологий лекарственных препаратов, направленных на повышение эффективности, безопасности и удобства их использования. Применение современных технологий: нанотехнология, липосомы и носители, 3D-печать медицинских препаратов, генная терапия, моноклональные антитела, использование искусственного интеллекта и анализ данных, биопроизводство и клеточная терапия, вакцины нового поколения, фармацевтическая метаболомика. Тенденции и перспективы фармацевтической индустрии.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 8
  

• Внедрение правил GMP

  Цель: формирование знаний и навыков применения правил GMP в сфере фармацевтической отрасли. Значение соблюдения правил GMP для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств. Практики непрерывного улучшения системы управления качеством на основе анализа отклонений и рекомендаций. Нормативные требования и документация GMP: правовые акты, стандарты, протоколы и спецификации о производственных процессах, оборудовании и продукции, а также системы контроля изменений. Принципы, методы и процедуры управления качеством и рисками в GMP. Проведение регулярных проверок и анализов продукции на всех этапах производства, начиная с приема сырья и заканчивая готовой продукцией. Решение практических заданий, связанных с внедрением, правил GMP на фармацевтическом производстве.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 8
  

• Скрининговые и доклинические исследования лекарственных препаратов

  Цель: формирование знаний и навыков скрининговых и доклинических исследований лекарственных препаратов в соответствии с международными требованиями и стандартами фармацевтической отрасли. Изучение методологии проведения и планирования исследований лекарственных препаратов с привлечением оптимального спектра методов для установления биологической безопасности и специфической активности лекарственных препаратов, составления их отчетов для экспертизы соответствующим уполномоченным органом. Понимание доклинических исследований и скрининговой оценки эффективности и безопасности лекарственных веществ в модельных системах с использованием реакционных сред, ферментов, клеточных линий, профиля растворения.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 8
  

• Контроль качества и безопасности лекарственных препаратов

  Цель: формирование знаний и навыков по контролю качества и безопасности лекарственных препаратов в соответствии с международными требованиями и стандартами фармацевтической отрасли. Применение лекарственных препаратов для лечебных целей требует регулярного мониторинга контроля их качества и безопасности. Использование высокочувствительных и точных методов анализа для объективной оценки качества и безопасности препаратов. Контроль качества начинается с анализа сырья, используемого для производства, проверка его соответствия стандартам и отсутствие загрязнений. Контроль качества готовой продукции на соответствие установленным спецификациям. Стандарт надлежащей практики фармаконадзора.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 8
  

• Технология медицинских изделий

  Цель: формирование знаний технологических этапов разработки медицинских изделий с использованием компьютерного проектирования и моделирования. Изучение технологий создания медицинских изделий от инструментов и имплантатов до аппаратуры и расходных материалов. Техническое, метрологическое, программное обеспечение проектно-конструкторских работ, организация производства и промышленный выпуск изделий, настройка и ремонт биомедицинских приборов, аппаратов, принципы проектирования медицинских изделий. Программы для создания 2D и 3D моделей медицинских устройств и оборудования, CAD/CAM (компьютерное проектирование и моделирование). Использование современных методов исследований для создания новых материалов и технологий.

  Год обучения - 4
  Семестр - 2
  Кредитов - 7
  

• Контроль качества и безопасности медицинских изделий

  Цель: формирование знаний и навыков по контролю качества и безопасности медицинских изделий в соответствии с международными требованиями и стандартами фармацевтической отрасли. Изучение различных аспектов, связанных с обеспечением качества и безопасности медицинских изделий. Законодательство и нормативные требования к медицинским изделиям. Понятие качества в контексте медицинских изделий. Системы менеджмента, принципы и методы обеспечения качества. Безопасность медицинских изделий: анализ рисков и безопасности медицинских изделий; методы и процедуры тестирования на безопасность. Контроль качества на различных этапах производства, перспективы развития и улучшения систем контроля качества.

  Год обучения - 4
  Семестр - 2
  Кредитов - 7
  

• Валидация технологических процессов и квалификация оборудования

  Цель: формирование знаний и навыков проведения процесса валидации технологических процессов и квалификации оборудования в сфере фармацевтической отрасли. В контексте фармацевтической промышленности, валидация включает в себя проверку и документацию, убеждающую регулирующие органы и заинтересованные стороны в том, что процессы производства и оборудование работают правильно. Валидация аналитических методов контроля качества сырья и готовой продукции. Принципы и методы квалификации оборудования. Тестирование и проверка оборудования на соответствие спецификациям и требованиям производства, документирование результатов квалификации оборудования.

  Год обучения - 4
  Семестр - 2
  Кредитов - 7
  

• Проектирование и оборудование фармацевтического производства

  Цель: формирование знаний и навыков по проектированию и подбору основного и специального оборудования для производства фармацевтической продукции. Рассматривает проектные решения, нормативные документы, стадии проектирования, разработка технологической схемы, материальные и тепловые расчеты, механические расчеты и подбор оборудования. Изучение состава проекта, проектно-сметной документации и оснований для ее разработки. Классификация основного и специального оборудования фармацевтического производства. Потребности в материалах, оборудовании и производственных площадях на основе заданной мощности и номенклатуры фармацевтической продукции.

  Год обучения - 4
  Семестр - 2
  Кредитов - 7
  

Результаты обучения

• Применяет знания основ экономики, предпринимательства, права, антикоррупционной культуры и финансовой грамотности в профессиональной деятельности.
• Использует знания и понимание взаимосвязи естественнонаучных дисциплин для формирования базовых компетенций технолога фармацевтического производства.
• Применяет знания и навыки владения латинского языка, научных методов исследования и технологий искусственного интеллекта в профессиональной и научной деятельности.
• Применяет экологические знания и навыки обеспечения безопасности жизнедеятельности при реализации принципов устойчивого развития экосистем и общества.
• Использует базовые знания и навыки химической технологии для разработки лекарственных препаратов на основе природного и синтетического сырья.
• Разрабатывает инновационные технологии для производства медицинских изделий и лекарственных препаратов нового поколения.
• Применяет знания и навыки по контролю качества и безопасности фармацевтической продукции.
• Участвует в проектировании технологических процессов и выборе оборудования фармацевтического производства.
• Применяет нормативно-правовые акты и проводит валидацию технологических процессов в соответствии с требованиями и стандартами фармацевтической отрасли.
• Участвует в организационно-управленческой, производственно-технологической, природоохранной и предпринимательской деятельности на предприятиях фармацевтической отрасли.

Похожие ОП