Дәрілік заттардың сапасын бақылау

  • Дәрі-дәрмектердің сапасын регламенттейтін негізгі заңдар мен шарттар. Дәрі-дәрмектердің стандартизациясы. Дәрі-дәрмектерді сертификациялау жүйесі. ҚР Мемлекеттік сертификациялау жүйесі. Дәрі-дәрмектердің сапасын қамтамасыз ету. ҚР бақылау-рұқсат беру жүйесі. Дәрі-дәрмектердің сапасын бақылау жүйесі. Аналитикалық әдістемелердің валидациясы. Дәрі-дәрмектердің сақталу мерзімін және қайтадан бақылану кезеңін тағайындау. Тұрақылықты сынақтау мақсаты. Дәрі-дәрмектердің тұрақтылығына әсер ететін фактолар. Сынақтау түрлері: күйзелістік (стрестік), жеделдетілген, ұзақ мерзімді. Жаңа дәрілік субстанциялар мен дәрілік препараттардың тұрақтылығын сынақтау. Дәрі-дәрмектердің сақталу мерзімін тағайындау.
  • Несиелер 5
  • Селективті тәртіп
  • Оқу жылы 4
  • Семестр 1
Top