Контроль качества лекарственных средств

  • Основные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Стандартизация лекарственных средств. Система сертификации лекарственных средств. Государственная система сертификации РК. Обеспечение качества лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система в РК. Система контроля качества лекарственных средств. Валидация аналитических методик. Установление срока хранения и периода переконтроля лекарственных средств. Цель испытаний стабильности. Факторы, влияющие на стабильность лекарственных средств. Виды испытаний: стрессовые, ускоренные, долгосрочные. Испытание стабильности новых лекарственных субстанций и лекарственных препаратов. Установление срока хранения лекарственных средств.
  • Кредитов 5
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 4
  • Семестр 1
Top