Drug Master File:фармацевтикалық заттарды тіркеу құжаттамасын әзірлеу

  • Докторанттарды фармацевтикалық субстанциялар үшін тіркеу досьесін әзірлеу және дайындау үдерісімен таныстырады. Силлабус негізгі файл түрлерін, CTD (1-5 модульдер) форматындағы тіркеу досьесінің құрылымын, олардың мазмұнына қойылатын талаптарды, сондай-ақ өндірістік және қаптама материалдарының ерекшеліктерін қарастырады. Файлдарды өңдеу, жаңарту және құжаттамаға өзгерістер енгізу саясатына ерекше назар аударылады.
  • Несиелер 4
  • Селективті тәртіп
  • Оқу жылы 2
  • Семестр 1
Top