8D07201 Фармацевтикалық өндіріс технологиясы в С.Ж.Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті

Пәндер

• Академиялық хат

  Пән зерттеу жұмысын жүргізу және ғылыми мәтіндер (мақалалар, тезистер, диссертациялық жұмыс) жазу дағдыларын қалыптастыруды көздейді. Сондай-ақ, ғылыми пікірталасқа қатысу үшін жазбаша және ауызша аргументация, ғылыми жарияланымдарды сыни талдау дағдыларына ерекше көңіл бөлінеді. Пән аясында ғылыми еңбектердің құрылымын меңгеру және оларды әзірлеу мен рәсімдеуде академиялық стандарттарды сақтау мәселелері де қарастырылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 3
  

• Дәрілік заттардың фармацевтикалық және медициналық-биологиялық аспектілері

  Пән биожетімділігі, биоэквиваленттілігі, фармацевтикалық факторлары және олардың тиімділігі жоғары дәрілік заттарды жасаудағы және технологиялық процестерді жүзеге асырудағы рөлі туралы қазіргі заманғы идеялардың теориялық негіздерін игеру үшін құзыреттілік жүйесін қалыптастыруды қарастырады. Биофармацевтикалық сипаттамаларды бағалаудың заманауи әдістерін талдауды және олардың дәрілік препараттарды әзірлеу мен оңтайландыруға әсерін зерттеуді қамтиды.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Дәрілік заттарды өндірудегі қазіргі заманғы технологиялар

  Пән заманауи технологиялардың жетістіктерін қарастырады және дәрілік заттарды әзірлеуге, өндіруге және сапасын бақылауға инновациялық әдістерді енгізу қажеттілігін анықтайды. Бағдарламада тиісті практиканың GXP негізгі ережелері мен талаптарын қамтитын дәрілік препараттарды өндіруге және нормалауға қойылатын заманауи талаптар көрсетілген.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Ғылыми зерттеу әдістері

  Пән ғылыми зерттеу нәтижелерін өз бетінше жоспарлау, жүргізу және бағалау білімі мен дағдыларын дамытуды көздейді. Ғылыми зерттеулердің құқықтық және этикалық реттелуі; сипаттамалық, аналитикалық, эксперименттік, сондай-ақ сапалы зерттеулердің әдістемесі зерттеледі. Ғылыми зерттеулердің негізгі қателіктеріне талдау жасалады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 3
  

• Ғылыми-техникалық нәтижелерді коммерцияландыру қызметі

  Фармацевтикалық өндірістің экономикалық заңдылықтары, стратегиялық менеджмент, маркетинг және кәсіпкерлік қызметтері зерттеледі. Тиімділікті бағалау әдістері, модельдеу, болжау және фармацевтикалық компанияларды инновациялық дамыту құралдары, сондай-ақ тәуекелдер, инвестициялық тартымдылық пен бәсекелі орта талданады.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Дәрі-дәрмектерді жеткізу жүйелері: дизайн және жұмыс істеу принциптері

  Дәрілік заттарды жеткізу жүйелерін зерттейтін пән препараттарды ағзаға дәл және қауіпсіз тасымалдауды қамтамасыз ететін технологияларды әзірлеуге және талдауға бағытталған. Ол дәрі-дәрмектерді тиімді қолдануда маңызды рөл атқаратын терапевтік жүйелердің дизайны мен жұмыс істеу принциптерін қамтиды.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық кәсіпорындағы аудиттің заманауи тәсілдері

  Қаржылық-шаруашылық қызметті бағалау әдістері, өнім сапасын бақылау, бизнес-процестердің тиімділігін талдау және нормативтік талаптарға сәйкестік мәселелері қарастырылады. Ішкі бақылауға, GxP стандарттарына сәйкестікті тексеруге, тәуекелдерді басқаруға, шығындарды оңтайландыруға және фармацевтикалық компаниялардың операциялық тиімділігін арттыруға ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Синтетикалық дәрілік заттардың сапасын сараптау

  Синтетикалық дәрілік заттарды сараптау бұл дәрілік заттардың қауіпсіздігі, тиімділігі және сапасы тұрғысынан бағалануы. Бұл процесс физика-химиялық, биологиялық, клиникалық емес және клиникалық зерттеулер жүргізуді, биоэквиваленттілікті анықтауды, сондай-ақ тіркеу досьесіндегі құжаттарды, стандарттау жөніндегі нормативтік құжаттарды зерделеуді қамтиды. Сараптау рәсімі уәкілетті орган (ҚР ДСМ) белгілеген заңнама тәртібімен жүргізіледі.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Адам және жануар тектес биотехнологиялық препараттардың вирустық қауіпсіздігі

  Пән адам немесе жануар (сүтқоректілер, құстар және жәндіктер) тектес сипатталған жасуша желілерінен алынған биологиялық (биотехнологиялық) дәрілік заттардың вирустық қауіпсіздігін сынау және бағалау аспектілерін қамтиды.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Дәрілік заттарды заманауи жобалау және өндіру

  Пән DRUG-дизайнның негізгі принциптерін, соның ішінде молекулалық жобалау, препараттарды оңтайландыру және синтездеуді қамтиды. Дәрілік заттарды әзірлеу әдістері, GxP стандарттары, сынақтан өткізу, валидация және сапаны бақылау мәселелері қарастырылады. Сапа көрсеткіштеріне қатысты тәуекелдерді бағалауға және дәрілік заттарды әзірлеу, технологиялық үдерісті масштабтау мен трансферлеу барысында QbD тұжырымдамасын іске асыруға ерекше көңіл бөлінеді.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Drug Master File:фармацевтикалық заттарды тіркеу құжаттамасын әзірлеу

  Докторанттарды фармацевтикалық субстанциялар үшін тіркеу досьесін әзірлеу және дайындау үдерісімен таныстырады. Силлабус негізгі файл түрлерін, CTD (1-5 модульдер) форматындағы тіркеу досьесінің құрылымын, олардың мазмұнына қойылатын талаптарды, сондай-ақ өндірістік және қаптама материалдарының ерекшеліктерін қарастырады. Файлдарды өңдеу, жаңарту және құжаттамаға өзгерістер енгізу саясатына ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Өсімдіктен алынатын препараттарды талдаудағы аспаптық зерттеу әдістері

  Пән өсімдік текті препараттарының сапасын бақылау үшін талдаудың физика-химиялық әдістерінің кешенін, өсімдік текті препараттарындағы биологиялық белсенді заттарды сәйкестендіруге, сандық анықтауға арналған заманауи аппаратура мен аспаптарды зерделейді, өсімдік текті препараттарын талдаудың физика-химиялық әдістерін қолдану мәселелері бойынша кәсіби міндеттерді шешуге қабілетті маман даярлауды көздейді.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Биотехнологиялық өндірістегі тәуекелдерді басқару

  Пән биологиялық қауіптерді талдау, қауіптерді басқару жоспарын әзірлеу, өмірлік циклдің әртүрлі кезеңдерінде қауіптерді талдау, қауіпті биологиялық факторлардың теріс әсерлерін болдырмау үшін мониторинг жүргізу және биофармацевтикадағы қауіптерді басқару стратегиясын қамтиды.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Дәрілік заттар өндірісін нормалауға тиісті халықаралық және ұлттық стандарттар

  Фармацевтикалық өнеркәсіп технологының практикалық қызметінің мазмұнын айқындайтын пән. Силлабуста Қазақстан Республикасындағы тиісті тәжірибе стандарттарының (GxP) негізгі қағидаттары көрсетілген, сондай-ақ теориялық білімді, іскерлікті және дағдыларды фармацевтикалық өнеркәсіптің қазіргі талаптарына жақындату қажеттілігі негізделген.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Табиғи қосылыстар негізінде дәрілік заттарды әзірлеу және стандарттау

  Пән табиғи қосылыстар негізінде дәрілік заттарды әзірлеу әдістерін зерттеуге бағытталған. Биологиялық белсенді заттарды іздеу және сәйкестендіру, оларды бөліп алу, химиялық түрлендіру, сондай-ақ өндіру технологияларын әзірлеу және стандарттау әдістері қарастырылады.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

• Биожүйелерді молекулалық модельдеу

  Пән берілген есептеу жағдайында үш өлшемді бейнені қамтамасыз ететін жаңа қосылыстардың молекулаларының құрылымы мен қасиеттерін зерттеудің бағдарламалық әдістерін зерттейді. Өтімділігі жоғары скрининг және оны дәрі-дәрмекті табуда қолдану, қондыру сонымен қатар құрылым-қасиет үлгілерін құру үшін қосылыстар мен әдістерді жасау үшін кері QSAR пайдалануды қарастырады.

  Оқу жылы - 2
  Семестр - 1
  Несиелер - 5
  

Профессии

Оқыту нәтижелері

• Фармацевтикалық ғылым саласында заманауи теориялық және әдіснамалық тәсілдерді қолдана отырып, ғылыми гипотезаларды қалыптастырады және негіздейді.
• Фармацевтикалық тәжірибеде зерттеу мен талдаудың инновациялық әдістерін әзірлейді және енгізеді.
• Ғылыми зерттеулердің нәтижелерін сыни тұрғыдан бағалайды және түсіндіреді, негізделген қорытындылар мен ұсыныстар қалыптастырады.
• Ғылыми жобалар мен зерттеу топтарын басқаруда көшбасшылық қасиеттерін көрсетеді.
• Зерттеу нәтижелерін рецензияланатын ғылыми басылымдарда жариялайды және оларды халықаралық конференцияларда ұсынады.
• Білім беру үдерісіне ғылыми білімді трансляциялауды қамтамасыз етеді, инновациялық педагогикалық технологияларды әзірлейді және енгізеді.
• Фармацевтикалық өндіріс саласындағы нормативтік құжаттар мен стандарттарды әзірлеуге және жетілдіруге қатысады.
• Халықаралық стандарттарға сәйкес фармацевтикалық өнімдердің сапасы мен қауіпсіздігін қамтамасыз етудің заманауи тәсілдерін бағалайды және енгізеді.

Ұқсас БББ