8D07201 Фармацевтикалық өндіріс технологиясы в С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті

Мемлекет дәрі-дәрмек айналымын мемлекеттік реттеу саласындағы негізгі мақсаты халықтың барлық сегменттері үшін медициналық көмек көрсетуді қоса алғанда, дәрілік заттарды, қолжетімді және жоғары сапалы медициналық көмек көрсетуді белгіледі. Осы мақсаттарға қол жеткізуді дәрілік айналым саласындағы құзыретті нормативтік-құқықтық базаны құру, оны реттеу, әртүрлі тұжырымдамалар мен стратегияларды әзірлеу және, әрине, оларды жүзеге асыру

Пәнді меңгеру мақсаты - оқушыларды химия және биоинформатиканы, молекулалық модельдеуді қолданумен академиялық мекемелерде және өнеркәсіптік кәсіпорындарда дәрілік заттарды дамытуға байланысты ғылыми-зерттеу жұмыстарына дайындау. Бұл пәнді меңгеру нәтижесінде дәрі-дәрмектердің қалай жасалатынын, жаңа дәрі-дәрмектерді жасау технологиясының негізі идеялар қалыптасады.

Жоғары сапалы препараттарды өндіру үшін жануарлар мен өсімдік шикізатын өңдеуде биотехнологиялық процестерді пайдалану туралы қажетті теориялық білімдерді қалыптастыру. физика-химиялық, микробиологиялық және биохимиялық әдістермен қатар өнімнің тазалығын, дәрілік заттардың шынайлығын, қоспаларды анықтауды және сандық анықтауды қарастырылады.

Пән қазіргі заманғы технологиялардың жетістіктерін зерделейді және дәрілік заттарды әзірлеу, өндіру және сапасын бақылауда инновациялық әдістерді енгізуді талап етеді. Бағдарлама негізгі препараттар мен GxP талаптарын қоса алғанда, дәрілік заттарды өндіру мен насихаттаудың заманауи талаптарын қарастырады.

Теориялық негіздеу, зерттеудің, талдаудың және синтездеудің практикалық әдістері, сондай-ақ жеке молекулалардың бақыланатын манипуляциясы арқылы өнімнің атомдық құрылымы бар өнімдерді өндіру және пайдалану әдістерімен айналысатын фундаменталды және қолданбалы ғылым мен технология саласындағы пәнаралық пән. Пән мазмұны бойынша инновациялық болып табылады және осы саладағы соңғы ғылыми жетістіктерді қамтиды.

Пән студенттерді оқыту мен зерттеудің қазіргі заманғы аспектілері мен негіздері, оқыту әдістерін және стильдерін пайдалану мүмкіндіктері мен перспективаларын, фармацевтикалық және фармацевтикалық фармацевтикалық білім беруді және фармацевтикалық білім беруді жалғастырудың принциптерін қарастырады. Атап айтқанда, оның тақырыбын, мақсаттарын және міндеттерін қалыптастырудағы маңыздылығы, ғылыми зерттеулердің тұжырымдары мен ұсыныстарын талдау және тұжырымдауды қарастырады

Пән биологиялық қолжетімділік, биоэквивалентілік, фармацевтикалық факторлар мен олардың жоғары тиімділігі дәрілерді құрудағы және технологиялық процесстерді енгізудегі қазіргі заманғы концепцияларының теориялық негіздерін игеру үшін құзыреттілік жүйесін қалыптастыруды қарастырады

Өндірісті басқару жүйелерін ұйымдастыру мен жұмыс істеу оның барлық сатыларында сапалы өнімдер өмірлік цикл бойынша білім мен дағдыларын қалыптастыру

Фармакоэкономика - медицина, фармация және экономика интерфейсінде пайда болған ғылыми және практикалық бағыт. Әрбір препараттың клиникалық құндылығы оның тиімділігі, төзімділігі және қауіпсіздігі арқылы анықталады. Фармацевтикалық нарықта көптеген дәрі-дәрмектердің пайда болуына байланысты медицина қызметкерлері фармакоэкономикалық бағалау бойынша оңтайлы терапияны таңдауға мүмкіндік алады.

Пән дәрілік заттарды жасау барысында пайда болған моральдық, құқықтық, әлеуметтік, экологиялық және құқықтық мәселелер, клиникалық зерттеулер, фармацевтикадағы биоэтика мәселелері бойынша білімі мен дағдылары өндіріс, тіркеу, өндіру, тұтынушыға жеткізу қарастырады. Фармацевтикалық ғылым мен практиканың негізгі ұғымдары көрсетіледі, дәрі-дәрмектердің теориялық дәрілік айналымын жақындату қажеттілігі көрсетілген.. Мемлекет дәрі-дәрмек айналымын мемлекеттік реттеу саласындағы негізгі мақсаты халықтың барлық сегменттері үшін медициналық көмек көрсетуді қоса алғанда, дәрілік заттарды, қолжетімді және жоғары сапалы медициналық көмек көрсетуді белгіледі. Осы мақсаттарға қол жеткізуді дәрілік айналым саласындағы құзыретті нормативтік-құқықтық базаны құру, оны реттеу, әртүрлі тұжырымдамалар мен стратегияларды әзірлеу және, әрине, оларды жүзеге асыру.

Дәрілердің құрамын және құрылымын зерттеуге негізделген химиялық процестерді зерттеу теориялары жаңа технологиялардың дамуымен байланысты. Дәрілік заттардың аналитикалық бақылау технологиясы шикізат пен дайын өнімнің зертханалық зерттеулерін жүргізуге, сондай-ақ алынған әдістермен алынған нәтижелерді өңдеуге бағытталған

Пән иммунобиотехнологиялық өндірісті ұйымдастыру, иммунобиологиялық препараттарды әзірлеу, енгізу және сапасын бақылау талаптарын зерделейді. Бұл пәнді оқу нәтижесінде ғылыми-зерттеу жұмыстарын жоғары деңгейде жүргізу мүмкіндігі; иммунологиялық препараттарды өндіру қабілеттерін қалыптастыруға бағытталған.

Пән фармацевтикалық кәсіпорында инженерлік жүйелер мен жабдықтар өмірлік циклінің негізгі мәселелерін қарастырады. Инженерлік қызметтің негізгі элементтері. Жалпы техникалық қағидаларды жіктеу. GMP және GEP талаптары. Жабдықтар мен жүйелерді бағалау әдістерінің негіздері. Біліктілікті және инженерлік құрылысты таңдау. Тұтынушының талаптарының ерекшеліктерін дайындаудың негізгі ережелері. Инженерлік объектіні пайдалануға беру жоспары

Пән - дәрілік заттардың фармакоқадағалау жүйесі және дәрілік заттардың жанама әсерлерін бақылау, мониторинг, талдау және қауіпсіздік жүйесін бағалауды қарастырады.

«Қазақстан Республикасында дәрілік заттарды өндіруді реттеудегі тиісті халықаралық және ұлттық стандарттар» фармацевтика өнеркәсібінің фармацевтикалық технологиясының практикалық қызметінің мазмұнын айқындайтын негізгі пән болып табылады. Оқу жоспары Қазақстан Республикасында жақсы практиканың GXP стандарттарының негізгі қағидаларын көрсетеді, теориялық білімдер мен дағдыларды фармацевтикалық өнеркәсіптің заманауи талаптарына сәйкес келтіру қажеттілігін негіздейді

Пән мақсаты - өсімдік және жануарлар шикізатынан жасалынатын дәрілік заттарды фармакопеялық талаптарға сай сапа бақылауы жүйесін мемлекеттік тіркеу, қайта тіркеу және сертификаттау жүйесін меңгеру

Пәнді дәрілік заттарды өндіру үшін пайдаланылатын жануарлардан алынатын шикізаттың физикалық қасиеттері, өндіріс және өңдеу әдістері туралы, теориялық және практикалық білімдерді қалыптастыруға ықпал етеді.

Пән халықаралық стандарттардың талаптарын ескере отырып, өндірісті ұйымдастыру, сапасын бақылау және дәрілік заттарды сақтауды қарастырады (ISO, ГОСТы).

Дәрілік өсімдік материалдарында белсенді және ілеспе заттардың табылғаны үшін фитохимиялық талдаудың ережелері мен әдістерін зерттеу, сондай-ақ химиялық, физико-химиялық әдістермен биологиялық белсенді заттардың мөлшерін анықтау.

Бағдарламаның мазмұны лекциялар, семинарлар, практикалық сабақтар түрінде оқу процесінің негізгі ережелерін көрсетеді. Практикалық дағдылар мен оқыту әдістерін қолдану, инновациялық оқыту технологиялары. Педагогикалық қарым-қатынас дағдылары. Заманауи педагогикалық үдерістің әдістері мен формаларын қолдану. Педагогикалық тәжірибе, болашақ медицина университеттерінің мұғалімдерін дайындаудағы оқу үдерісінің маңызды бөлігі болып табылады

ON1 бакалавриат пен магистратура деңгейінде, оның ішінде зерттеу тұрғысынан алынған жалпы және кәсіби құзыреттіліктерді көрсетуге;

ON2 пәнаралық бағыттарда мәселелерді шешуде қабілеттіліктер мен дағдыларды меңгеріп, білімін біріктіруге;

ON3 этикалық, деонтологиялық және әлеуметтік жауапкершілікті ескере отырып кәсіби міндеттерді шешуге;

ON4 Фармацевтикалық ғылымның қазіргі әдістемелік және ғылыми аспектілерін шешуге;

ON5 процестер мен құбылыстарды талдаудың қолданыстағы ұғымдарын, теорияларын және тәсілдерін сыни талдауға;

ON6 әртүрлі пәндер бойынша алынған білімін зерттеу мәселелерін шешу үшін біріктіруге;

ON7 дәрілік заттарды өндіру және өндіру бойынша фармацевтикалық ұйымдардың өндірістік қызметін ұйымдастыруға қатысуға;

ON8 GxP, фармацевтикалық сапа жүйесі, фармацевтикалық және медициналық өнімдерді мемлекеттік реттеу және реттеу талаптарын ұстануға қабілетті.