Дәрілік заттарды тіркеудің және оларды фармакологиялық қадағалаудың нормативтік-құқықтық негіздері

  • Мақсаты: фармацевтика саласының халықаралық талаптары мен стандарттарына сәйкес дәрілік заттардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылау бойынша білім мен дағдыларды қалыптастыру. Дәрілік заттардың айналымын, клиникаға дейінгі және клиникалық зерттеулерді реттеуді, оларды енгізу, өндіру, олардың қауіпсіздігі мен сапасына бағалау жүргізу, сақтау және өткізу тәртібін сақтауды қамтитын дәрілік заттарды тіркеу мен фармацевтикалық қадағалаудың заңнамалық актілері мен нормативтік-құқықтық базасын зерделеу. Ұлттық және халықаралық стандарттар: Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы (ДДҰ) және дәрілік заттарды тіркеу талаптарын үйлестіру жөніндегі халықаралық конференция (ICH).
  • Несиелер 7
  • Семестр 1
Top