KZ

Нормативно-правовые основы регистрации лекарственных средств и их фармакологического надзора

  • Цель: формирование знаний и навыков по контролю качества и безопасности лекарственных средств в соответствии с международными требованиями и стандартами фармацевтической отрасли. Изучение законодательных актов и нормативно-правовой базы регистрации и фармацевтического надзора лекарственных средств, включающего регулирование их оборота, доклинических и клинических исследований, соблюдение порядка внедрения, производства, проведения оценки их безопасности и качества, хранения и реализации. Национальные и международные стандарты: Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) и Международная конференция по гармонизации требований к регистрации лекарственных средств (ICH).
  • Образовательная программа 6B07203 Технология фармацевтического производства
  • ВУЗ Алматинский технологический университет
  • Кредитов 7
  • Семестр 1
Top