Дәрілік препаратттарға тіркеу досьесін жасау

  • Дәрілік препараттарды мемлекеттік тіркеу. Дәрілік заттарды сынау және этикалық сараптама принциптері. Ұлттық тіркеу жүйелері және әр түрлі елдердегі талаптар. Қазақстан Республикасында тіркеу талаптары. Дәрі-дәрмектерді мемлекеттік тіркеу мақсатында оларды сараптауды ұйымдастыру. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеуге және қажетті құжаттарды ұсынуға өтінімдерді ұсыну және қарау. Дәрі-дәрмектерді мемлекеттік тіркеу туралы шешім. Жүйенің негізгі элементтері Қазақстанның фармацевтикалық нарығына жіберілді. Медициналық пайдалануға арналған тіркелген дәрілік препараттар үшін тіркеу деректерінде қамтылған құжаттарға өзгерістер. Дәрілік препараттарды мемлекеттік тіркеуді жою. Нұсқаулықтарды дайындаудың жалпы талаптары. Нұсқау мәтіндерін құрастыру және ұсыну талаптары. Тіркеу деректерінің құрылымы - жалпы техникалық құжат - КТД форматы.
  • Несиелер 5
  • Селективті тәртіп
  • Оқу жылы 2
  • Семестр 4
Top