7M10112 Фармация (профильді бағыт) в С.Ж. Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті

Тиісті санаттағы бақылаудың талап етілетін деңгейіне сәйкес дәрілік заттарды фармацевтикалық әзірлеу, атап айтқанда оны қолдану кезіндегі тәуекел неғұрлым жоғары болса, өндірістік бақылау соғұрлым жоғары болады. Қазіргі уақытта дәрілік заттарды әзірлеу мамандандырылған АЖЖ көмегімен жүргізіледі, бұл уақытша және қаржылық шығындарды едәуір қысқартуға мүмкіндік береді.

Тегін медициналық көмек көрсету кепілдігі Қазақстан Республикасының азаматтарына бюджет қаражаты есебінен ұсынылады және барынша дәлелденген тиімділігі бар профилактикалық, диагностикалық және емдік медициналық қызметтерді қамтиды. Міндетті әлеуметтік медициналық сақтандыру – әлеуметтік медициналық сақтандыру қоры есебінен медициналық көмек көрсету жөніндегі құқықтық, экономикалық және ұйымдастыру шараларының кешені.

Басқару психологиясының негізгі ұғымдары мен категориялары, психологиялық ғылымның әр түрлі бағыттарындағы жеке тұлғаны, концепцияларын, топ пен ұжымдағы жеке қарым-қатынасты зерттеу. Психикаға теріс әсер ететін жеке және орта факторларды, сондай-ақ адамның психикалық денсаулығын сақтау тәсілдерін зерттеу мәселелері қарастырылады. Бағдарламада Денсаулық сақтау маманы тұлғасының психологиялық сипаттамасына ерекше көңіл бөлінеді.

Фитохимиялық талдау сапалы талдау жүргізуді – басты әсер етуші заттарға (шынайылыққа) сапалық реакцияларды және сандық талдауды – әсер етуші заттарды сандық анықтауды, зерттейді. Әрбір ДӨШ түрі үшін НҚ сапалық және сандық талдау әдістері көрсетіледі. Талдаудың физика-химиялық әдістері – спектрофотометриялық, хроматографиялық, люминисцентті және т. б. кеңінен қолданылады.

Халықты қауіпсіз, тиімді, сапалы және қолжетімді дәрілік заттармен қамтамасыз ету. `Фальсифицирленген препарат` терминін анықтау. Жалған дәрілік заттардың жіктелуі. Қазақстан Республикасының фармацевтикалық өнеркәсібін дамыту жөніндегі бағдарлама. Фармакологиялық қадағалаудың (ФҚ) рөлі. Жалған дәрілік заттардың айналымы. Дәрілік заттарды бұрмалау мәселелері, олардың түрлері. Препараттардың таралу себептері мен ауқымы. Фальсификаттармен күресу және бақылау шаралары.

Әлемдік білім беру кеңістігіндегі интеграциялық үдерістерді тереңдету жағдайында шет тілін оқыту аса қажеттілік болып табылады. Шет тілді құзыреттілік жоғары білікті, бәсекеге қабілетті, халықаралық білім беру кеңістігінде мобильді және еңбек нарығында мамандар даярлаудың ажырамас элементі болып табылады. Магистранттарда медициналық практика саласында кәсіби-маңызды мәселелердің кең ауқымында қарым-қатынас жасауға мүмкіндік беретін сөйлеу қызметінің барлық түрлерін жетілдіру.

Фармацевтикалық өндіріс саласындағы кешенді инженерлік қызметте, дәрілік заттарды алу процесінде химия, биотехнология, фармацевтика заңдарын қолдану және процестердің физикалық-химиялық мәнін түсіну қабілетін зерттейді. Теориялық және эксперименттік зерттеулерді өз бетінше қою және жүргізу дағдыларын қалыптастыру жүргізіледі.

Басқару есебінің негізі-фармацевтикалық нарықта жұмыс істейтін маманның кәсіби білімін, шеберлігі мен дағдыларын қалыптастыратын, ұйымды дамыту үшін негізгі элемент есеп және есептік деректер қажет болатын арнайы фармацевтикалық пәндердің бірі. Есеп және есептік деректер болжау процестері үшін де пайдаланылады.

Менеджмент және маркетинг фармацевтикалық нарықта жұмыс істейтін маманның кәсіби білімін, шеберлігі мен дағдыларын қалыптастыратын маңызды фармацевтикалық пәндердің бірі болып табылады. Пәннің міндеті фармацевтік кәсіпорындар қызметінің ерекшелігіне бейімделе отырып, нарықтық жағдайда қазіргі заманғы басқару үрдістері мен алгоритмдерін, жүйелерін, санаттарын, құралдарын, теоретикалық түсініктерді оқып үйренуден тұрады.

Метрология және метрологиялық қызмет туралы жалпы түсініктерді қалыптастыру, өлшеу әдістері мен дәлсіздік түсініктерін, өлшеу құралдарының дәлсіздігі туралы, өлшеу құралдарының метрологиялық сипаттамаларын нормалау, стандарттау және сертификаттау негіздерімен танысу. Өлшеу классификациясы. Өлшеу және бақылау құралдарының метрологиялық сипаттамалары.

Менеджмент дәріхана ұйымының басқару құралы ретінде. Кадрлық менеджмент. Маркетингтік зерттеулер. Маркетинг кешенін практикалық қолданудың мәні мен бағыттары: тауар, оның баяндалуын ұйымдастыру және баға белгілеу

Фармацевтикалық сапа жүйесі (PQS). Дәрілік заттардың сапасы: түсінігі, терминологиясы, мемлекеттік бақылаудың механизмдері мен құралдары. GMP шеңберіндегі фармацевтикалық компанияның персонал жүйесі: жалпы талаптар, персоналды ұйымдастыру. Негізгі персонал. Уәкілетті тұлға. GMP талаптары шеңберінде фармацевтикалық кәсіпорынның орны мен жабдықтары. GMP талаптары шеңберіндегі технологиялық процесс: GMP және GxP талаптары шеңберіндегі тиісті құжаттама.

Бұл стандарт зерттеулердің/сынақтардың ғылыми маңыздылығын, олардың этикалық қолайлылығын және зерттелетін дәрілік заттың клиникалық сипаттамаларының толық құжатталуын, алынған нәтижелерге деген сенімді, сондай-ақ оларды басқа елдердің уәкілетті органдарының тануын қамтамасыз етеді. Осы Стандартты сақтау сыналушылардың қауіпсіздігіне, әл-ауқатына, қорғалуына, сондай-ақ клиникалық зерттеу/сынақ деректерінің дұрыстығына кепілдік береді.

Негізгі ДЗ концепциясы саясатының негізгі ережелері, ДЗ ұтымсыз пайдаланудың ең көп таралған түрлері, ДЗ дұрыс пайдаланбаудың себептері мен салдары. Дәрілерді ұтымды пайдалану бойынша ахуалдың мониторингін зерттеу қажеттілігі негізделген, Дүниежүзілік денсаулық сақтау ұйымы ұсынған дәрілік заттарды тиімді пайдаланудың негізгі бағыттары, бағалау индикаторлары келтіріледі.

Қазақстанның ұлттық дәрілік саясаты тегін медициналық көмек көрсету кепілдігі шеңберінде фармакоэкономика қағидаттарын пайдалана отырып, дәрілік қамтамасыз етуді оңтайландырудың басым міндеттерінің бірі ретінде: шығын-пайда-азаматтардың өмір сүру сапасын арттыру. Фармакоэкономиканы медицина, фармация және экономика тоғысында пайда болған ғылыми-тәжірибелік бағыт ретінде қарастыру керек.

Маркетинг кешені - бұл бақылауға икемді маркетингтік факторлардың айнымалы жинағы, олардың жиынтығын фирма мақсатты нарық тарапынан қажетті қарсы жауапты тудыруы үшін қолданады. Маркетингтік зерттеулер кешені маркетингтік талдаудың инструменті болып табылады, белгілі бір ұйымдастыру үшін нақты мақсаты болады.

Дәрілік затты мемлекеттік тіркеуді, қайта тіркеуді және тіркеу деректеріне өзгерістер енгізуді Медициналық және фармацевтикалық қызметті мемлекеттік бақылау органы жүзеге асырады. Мемлекеттік тіркеудің, қайта тіркеудің, тіркеу деректеріне өзгерістер енгізудің міндетті шарты дәрілік заттың сараптамасын жүргізу болып табылады.

Фармацевтикалық қызметтің негізгі міндеттерін зерттейтін ғылым жоғары сапалы және білікті дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету арқылы адамдардың өз денсаулығын қолдауға ұмтылысына барынша ықпал ету, сондай-ақ фармацевтің қоғам алдындағы рөлі мен жауапкершілігін айқындайтын негізгі қағидаттар мен құндылықтар да қарастырылады.

Пәнді оқыту қазіргі білім алушыларда дәрілік заттарды тіркеу құжаттамасын әзірлеу бойынша негізгі кәсіби құзыреттілікті қалыптастыру: мемлекеттік тіркеу мақсатында дәрілік заттар сараптамасын жүргізуді ұйымдастыру. Дәрілік заттарды мемлекеттік тіркеу туралы өтініштерді беру және қарау, қажетті құжаттарды ұсыну. ДЗ мемлекеттік тіркеу туралы шешім.

Фармацевтикалық инжиниринг негіздері бойынша білім алушыларда негізгі кәсіби құзыреттілікті қалыптастыру: фармацевтикалық кәсіпорындағы Инженерлік жүйелер мен жабдықтардың өмірлік циклінің негізгі мәселелері. Инженерлік қызмет құрылымының негізгі элементтері. Жалпы инженерлік принциптердің жіктелуі. GMP және GEP талаптары.

Пәнді оқыту фитопрепараттарды алудың заманауи технологиялары фармацевтикалық технологияның заманауи және перспективалық бағыттарының бірі – экстракциялық препараттардың фармацевтикалық өнеркәсібін дамытуға бағытталған. Отандық және шетелдік өндірушілердің әр түрлі фирмаларының фитопрепараттары өндірісін жабдықтауда қолданылатын қазіргі заманғы жабдықтар бойынша мәселелер ұсынылады.

Өсімдік пен өсімдік шикізатын зерттеу, эфир майлары бар осы өсімдіктерден әртүрлі дәрілік түрлерді алу. Дәрілердің өндірісі үшін қолданылатын эфир майлары бар өсімдік шикізатының физикалық қасиеттері, алу және өңдеу тәсілдері, физика-химиялық талдау әдістері туралы теориялық және практикалық білімді қалыптастыру.

Аудит-ұйымдар мен жеке кәсіпкерлердің бухгалтерлік есебі мен қаржылық (бухгалтерлік) есептілігін тәуелсіз тексеру жөніндегі кәсіпкерлік қызмет. Аудиттің мақсаты аудиттелетін тұлғалардың қаржылық (бухгалтерлік) есептілігінің дұрыстығы және бухгалтерлік есепті жүргізу тәртібінің ҚР заңнамасына сәйкестігі туралы пікір білдіру болып табылады.

Білім алушыларда фармацевтикалық талдауда аналитикалық әдістемелердің валидациясының ерекшелігі және талдау әдістемесінің жарамдылығын растау үшін нәтижелерді дұрыс өңдеудің практикалық дағдылары туралы білімді қалыптастыру. ICH Q2А, Q2B басшылық принциптеріне сәйкес аналитикалық әдістемелерді валидациялау. Фармакопеялық әдістемелердің валидациясының көлемі (ҚР Мемлекеттік фармакопея). Верификация процесі.

Дәрілік өсімдік шикізаты мен дәрілік өсімдік препараттарының фармакопеялық түрлерін стандарттаудың жаңа тәсілдерін ғылыми негіздеу. Биологиялық белсенді қосылыстардың химиялық табиғаты дәрілік өсімдік шикізаты мен дәрілік өсімдік препараттарын стандарттаудың жаңа тәсілдерін әзірлеу тұрғысынан әдіснамалық негіз ретінде қарастырылады.

Логистика-бұл технологиялық инновациялардың көмегімен, шығындар құрылымындағы өзгерістермен, компанияларға компанияның немесе кәсіпорынның пайдасын қамтамасыз етуге мүмкіндік беретін тауарлар мен қызметтердің жаңа түрлеріне сұраныстың туындауымен құрылған, өзгермелі жағдайларда компания құрылымын тез өзгерту мүмкіндігін ұсынатын дамушы сала.

ON1 жоғары білім деңгейінде алынған білімнің негізгі параметрлерін анықтау, көрсету, сипаттау; фармацияның пәнаралық саласы шеңберінде білімді қолдану, мәселелерді шешу қабілеті;

ON2 қазіргі концепцияларды, теорияларды бағалау және процестер мен құбылыстарды талдау тәсілдерін түсіндіру; түрлі пәндер шеңберінде алынған білімді сәйкестендіру; ғылыми-педагогикалық қызметті жүзеге асыру қабілеті;

ON3 тиісті фармацевтикалық тәжірибеге сәйкес фармацевтикалық ұйымдардың қызметін ұйымдастыру, жоспарлау және талдау ; фармацевтикалық нарықтағы фармация экономикасы мен тұтыну мінез-құлық ерекшеліктеріне бағдарлау; негізгі экономикалық көрсеткіштерді болжау және экономикалық талдау және есепке алу әдістерін қолдану;

ON4 ДЗ фармаконадзоры мәселелерін түсіндіру, фармакокинетикасы мен фармакодинамикасының клиникалық аспектілерін саралау; ДЗ, ММБ және МТ жанама әсерлеріне мониторинг жүргізу; МӘМС жағдайында тиімді фармакоэкономикалық механизмдерді талдау; ТМККК шеңберінде ДЗ тиімді пайдалану бойынша ұйымдық-экономикалық тәсілдерді жіктеу;

ON5 ДЗ дайындау және өндіру бойынша фармацевтикалық ұйымдардың өндірістік қызметін ұйымдастырудың негізгі принциптерін зерделеу; халықаралық стандарттар ережелерін сақтай отырып, тиісті жабдықта технологиялық процесті жүргізу; фармацевтикалық сапа жүйесі бойынша GxP талаптарын сақтау; фармацевтикалық және медициналық өнімдер өндірісін, парфюмерлік-косметикалық өнімдерді мемлекеттік реттеу және нормалау;

ON6 дәрілік өсімдік шикізатында әсер ететін және ілеспе заттарды анықтау; биологиялық белсенді заттардың мөлшерін химиялық, физика-химиялық және хроматографиялық әдістермен белгілеу;

ON7 отандық, жақын және алыс шет елдердің фармакопеялық стандарттары мен нормативтік-техникалық құжаттарын саралау; дәрілік заттардың сапасын бақылау және стандарттауды анықтау; талдаудың физикалық, химиялық және физикалық-химиялық әдістерін білу; әртүрлі дәрілік түрлердегі дәрілік заттарды талдау және зерттеу;

ON8 кәсіби міндеттерді шешу үшін негізгі мәселелерді түсіндіру қабілеті; ғылыми ақпаратты жүйелеу және жинақтау, зерттеу мақсаттарын қою және оларға қол жеткізудің оңтайлы әдістері мен технологияларын таңдау, косметология саласында ұйымдастыру мен басқарудың негізгі принциптері бойынша қорытынды жасай білу; косметологияда қолданылатын дәрілік заттардың сапасын бақылау және стандарттауды жүргізу;

ON9 білім беру процесінде желілік компьютерлік технологияларды, деректер базасын, бағдарламаларды пайдалану; іскерлік қызмет саласының қолданбалы бағдарламалық құралдарын пайдалана отырып, ақпаратты өңдеуді жүргізу; ақпараттық қауіпсіздіктің негізгі талаптарын сақтау;