8D10104 Фармация в Әл-Фараби атындағы Қазақ ұлттық университеті

Сапаны бақылау бөлімдерінің зертханаларының жұмысын ұйымдастыру (GLP бақылау зертханаларына, ISO). Сынақ зертханасының негізгі үрдістері. Клиникаға дейінгі зерттеулердің түрлері. Клиникаға дейінгі зерттеулер бойынша нұсқаулық (GLP ережелері). Дәрілік заттардың тәуекел / пайда қатынасын зерттеудің негізгі аспектілері. Клиникаға дейінгі зерттеулер бойынша есеп дайындау. Дәрілік заттарды клиникаға дейінгі зерттеудің ерекшеліктері. Нәтижелер мен қорытынды. Клиникаға дейінгі зерттеулер бойынша есеп дайындау

Фармакоэкономика, фармакоэпидемиология және информатика принциптерін пайдалана отырып, кепілдендірілген тегін медициналық көмек шеңберінде дәрілік қамтамасыз етуге бөлінетін бюджет қаражатын және оңтайландыру міндеттерін пайдалану механизмі, талдау әдістері, дәрілік терапия курсын есептеу үшін талдау әдістерін меңгерудің кәсіби дағдылары.

Дәрілік заттардың фармакологиялық және фармацевтикалық өзара әрекеттесуі. Дәрілік препараттардың фармакокинетикасы және Фармакодинамикасы оларды бірге немесе жүйелі қолдану кезіндегі, организм ортасындағы химиялық және/немесе физикалық-химиялық өзара әрекеттесуі. Дәрілік заттардың үйлесімсіздігі. Дәрілік заттарды аралас қолдану. Дәрілік заттардың бір-бірімен және тамақпен өзара әрекеттесуінің клиникалық аспектілері. Жағымсыз дәрілік реакциялар. Дәрілік заттарды аралас қолдану кезінде пайда болатын әсерлер: синергизм немесе антагонизм. Дәрілік заттардан туындайтын әсерлердің сандық немесе сапалық өзгеруі.

Инновациялық процесс: деңгейлер, қалыптастыру және басқару әдістері; ұйымдастырушылық Білім тұжырымдамасы және қазіргі заманғы креативтілік парадигмалары; инновациялық процесті басқарудың практикалық құзыреттілігі. Белсенді менеджердің рөлі мен функциялары. Инновациялық процесс, бизнесті жүйелі жаңарту процесі және инновацияны тиімді басқару тәсілдері. Ұйымда инновациялық үдерісті қалыптастыру үшін негіз ретінде креативтілік пен білімді басқарудың қазіргі концепциялары.

Академиялық ортада тиімді жазбаша қарым-қатынасты қамтамасыз ету мақсатында жазбаша ғылыми коммуникация; ғылыми шолулар мен өзіндік зерттеу нәтижелерін ұсыну. Ғылыми дискурстың ерекшеліктері. Академиялық мәтіндердің стилі мен жанры. Ғылыми терминология, терминдерді ғылыми мәтінде қолдану. Зерттеу жұмысының құрылымдық бөлімдері: Кіріспе, Негізгі бөлім, қорытынды, библиографиялық сипаттама. Ғылыми мәтінді рәсімдеу, дәйексөз алу ережесі, түсіндірмені рәсімдеу нұсқалары. Түйіндеме, Аннотация, реферат, рецензия жазу ерекшеліктері.

Медицинада және фармацияда ғылыми зерттеулерді ұйымдастыру және жүргізу ерекшеліктері. Проблеманы идентификациялау, гипотезаны ұсыну және тұжырымдау. Бастапқы білімді анықтау және бағалау. Сәйкестендіру теориялық база және оның сәйкестігін бағалау. Нақты фокусты анықтау зерттеу, дамыған теориялық көзқарас және Зерттеудің мақсаты. Зерттеу дизайнын таңдау. Этика мәселелері. Зерттеу шекарасын белгілеу. Қойылған сұрақтарға жауап беру үшін стандартты рәсімдеу мен тәсілдерді әзірлеу. Оқу пәнін анықтау және енгізу үшін әдістерді қолдану. Зерттеу ақпаратын жинау үшін стратегияларды анықтау. Ақпаратты талдау және тұжырымдарды қалыптастыру.

Тиісті клиникалық практика, GCP — ғылыми зерттеулердің этикалық нормалары мен сапасының халықаралық стандарты, зерттеу туралы құжаттама мен есептілікті әзірлеу, жүргізу ережелері. Зерттеуге қатысушылардың құқықтары, олардың қауіпсіздігін қамтамасыз ету жөніндегі ережелер, зерттеулердің дұрыстығына қойылатын талаптар. Дәрілік заттардың клиникалық сынақтарын жүргізудің халықаралық ережелері мен стандарттары.

Дәрілік заттар, медициналық мақсаттағы бұйымдар өндірісін мемлекеттік реттеу. Фармацевтикалық дамудың құрылымы мен көлеміне қойылатын талаптар. Дәрілік заттардың қауіпсіздігін, тиімділігі мен сапасын қамтамасыз ету бойынша ұсыныстар. Дәрілік заттардың спецификациясын үйлестіру (ICH) / фармацевтикалық сапа жүйесі бойынша халықаралық конференция. Өнімнің дамуы туралы есеп (ICH Q8 (R2)

Медициналық және фармацевтикалық ұйымдарда клиникалық Фармация (GCP) қызметтері мен органдарының, ДЗ және МИ өндірушілерінің және олардың өкілдерінің қызметін ҚР Денсаулық сақтау саласындағы қолданыстағы заңнамасына және тиісті фармацевтикалық практикаларға (GXP) сәйкес ұйымдастыру және басқару.

Дәрілік заттардың негізгі даму кезеңдері. Дәрілік заттарды алудың негізгі технологиялық кезеңдері. Негізгі фармакопеялық талдау әдістері. Сынақ деректерді интерпретациялау әдістемесі, дәрілік заттардың сапасын стандарттау және нормалау принциптері. Тіркеу құжаттамасын әзірлеу. ЕО, АҚШ, Ұлыбританияда тіркеу деректерін қалыптастыру параметрлерін салыстырмалы талдау. ЕО елдеріндегі дәрілерді тіркеу ерекшеліктері.

Тиімді фармакотерапияның негіздері. Фармакотерапияның түрлері, мақсаты мен міндеттері, тиімді фармакотерапияның кезеңдері. Фармакологиялық анамнез. Дәрілік затты және дозалау режимін таңдау. Фармакологиялық тест. Дәрілік заттың дозасын титрлеу. Фармакотерапияны жүргізу кезіндегі тиімділігі мен қауіпсіздігін бақылау. Науқастың емге бейімділігі. ургенттік жай-күй фармакотерапиясының ерекшеліктері. Ұзақ фармакотерапияның ерекшеліктері. Дәрілік заттың әсерін бағалау кезіндегі қателер. Дәрілік заттардан бас тарту. Дәрілік заттарды араластырып қолдану.

Дәрілік заттардың айналысын құқықтық реттеу. Дәрілік заттардың азаматтық айналым объектілері ретінде түсінігі және жіктелуі. Дәрілік заттар атауларының жіктелуі. дәрілік заттарды әзірлеу және клиникалық зерттеулер, клиникалық зерттеулер фазалары. Дәрілік заттарды сату. дәрілік заттардың жарнамасы.

Медициналық және фармацевтикалық практикадағы этикалық нормалар мен қағидаттар, халықаралық және отандық заңнама құжаттарында, декларацияларда бекітілген жаңа ережелер мен талаптар медициналық қауымдастықтардың, этикалық кодекстердің кәсіби қызмет саласындағы этикалық ойлау мәдениеті мен білімі, адамгершілік сананы қалыптастыру қабілеті.

Дәрілік заттарды клиникалық зерттеу. Жаңа дәрілік препараттардың тиімділігі мен қауіпсіздігі. Сапалы клиникалық практика бойынша халықаралық басшылық (клиникалық зерттеулерді жүргізудің халықаралық стандарты: ICH / GCP). Клиникалық зерттеулер саласындағы стандарттар. Клиникалық зерттеулерді жоспарлау және жүргізу. Дәрілік заттарды клиникалық зерттеу фазалары. Клиникалық зерттеулердің этикалық аспектілері. Жаңа дәрілік заттарды тіркеу рәсімі.

Дәрілік заттардың сапасын бақылау әдістерін таңдауды негіздеу. Дәрілік заттардың сапасын бақылау әдістерін жасау және валидациялау. Валидациялық үрдістердің түрлері. Әдістердің тиімділігін сипаттау. Анықтау шегі. Технологиялық процестерді валидациялау. Жасау сатысында технологиялық процестерді валидациялау. Өндірістік процестерді валидациялау. Аналитикалық әдістерді валидациялау. Валидацияның негізгі принциптері. Фармацевтикалық дамудағы технологиялар өзгерістері.

Маманның әлеуметтік маңызды қасиеттерінің кешені, қоғамдағы орны мен рөлі. ДДҰ-ның "XXI ғасырдағы Барлығына арналған Денсаулық"стратегиясы. Салауатты өмір салтын насихаттауда және ұлт денсаулығын қорғауда, әлеуметтік бағдарланған құзыреттер профилін қалыптастыруда фармацевтикалық көмекті ұйымдастырудың халықаралық талаптары. Фармацевтикалық нарықты мемлекеттік реттеу нысандары, нормативтік құжаттарды әзірлеу және бекіту. Фармацевтикалық және медициналық көмектің көлемі мен сапасын стандарттау. ДЗ және басқа да өнімдерді тіркеу және сертификаттау жүйесін әзірлеу және жетілдіру. Қаржы және салық саясаты. Тұтынушыларды әлеуметтік қорғау.

Дәрілік заттардың сапасын бағалаудың жалпы әдістері, дәрілік заттарды алу әдісіне, құрамына, құрылымына, дәрілерді сақтау және өңдеу кезінде пайда болатын физика-химиялық процестерге байланысты әр әдісті қолдану мүмкіндігі. ИК-спектроскопия әдісінің негізгі теориялық ережелері. Фармацевтикалық препараттарды талдаудағы ультракүлгін спектрофотометрия. Фармацевтикалық препараттарды талдаудағы ЯМР спектроскопиясы. Фармацевтикалық препараттарды талдаудағы масс-спектрометрия.

Ақпараттық-коммуникациялық технологияларды пайдалана отырып, зерттеу және практикалық міндеттерді шешу үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы саласында ғылыми зерттеу дағдылары мен әдістерін меңгерген.

Этикалық қағидаттарға сүйене отырып, ғылыми нәтиже ала отырып, бірегей тәуелсіз зерттеулер жүргізеді, денсаулық сақтаудың озық шебінің жаңа күрделі идеяларын сыни талдау, бағалау және синтездеу үшін арнайы білімді пайдалана отырып, жаңа идеялар мен жобаларды әзірлеуге қатысады, қазіргі концепцияларды, теорияларды талдайды және бағалайды, процестер мен құбылыстарды талдауға тәсілдерді интерпретациялайды

Халыққа және емдеу-алдын алу ұйымдарына уақтылы және сапалы фармацевтикалық көмек көрсету үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналымы саласындағы GXP нормативтік-құқықтық құжаттар мен халықаралық тиісті практикаларының талаптарын ескере отырып, денсаулық сақтау жүйесінде және фармацевтикалық салада субъектілердің жұмыс істеуін ұйымдастыру, жоспарлау және бақылау бойынша білімді қолданады

Кәсіби дискуссияларға нәтижелі қатысу үшін коммуникативтік дағдыларды, академиялық жазу дағдыларын және кәсіби тілді білуді, халықаралық академиялық басылымдардың талаптарына сәйкес зерттеу нәтижелерін жариялауды пайдаланады. Өз құзыретіндегі тақырып бойынша мәртебесі бойынша тең, кең ғылыми қоғамдастықпен және қоғаммен қарым-қатынас жасай алады

Ұйым деңгейінде дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету процесін басқаруды, инновациялық коммуникативтік құралдарды пайдалана отырып, халыққа және ұйымдарға көтерме-бөлшек сату үшін фармацевтикалық ұйымдардың тауарлық қорларын қалыптастыру және ұтымды пайдалануды талдайды және жүзеге асырады

Клиникалық фармакология мәселелерін және жекелеген топтар мен препараттардың клиникалық-фармакологиялық сипаттамасын, фармакокинетика мен фармакодинамиканың клиникалық аспектілерін жинақтайды, талдайды және саралайды; дәрілік заттарды пайдалануды бағалау, фармаконадзор (GVP) мәселелері, жекелеген аурулар кезінде ұтымды фармакотерапия принциптерін сақтай отырып, медициналық мекемелерде дәрілік қамтамасыз етуді реттейді.

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дайындау және өндіру процесінің нормативтік-техникалық құжаттамасын талдайды және саралайды; зерттеулердің нәтижелерін жүйелейді және қорытады және оларды өндірудің оңтайлы әдістері мен технологияларын GMP және GLP өндірісінің тиісті практикасы стандартының талаптарына сәйкес таңдауды жүзеге асырады

Табиғи шикізаттағы қолданыстағы және ілеспе заттарды анықтайды, қолданыстағы заңнамаға сәйкес фармацевтикалық субстанциялардың, стандартты үлгілердің, қосалқы заттар мен материалдардың, дәрілік өсімдік шикізатының, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын, оларды талдаудың қазіргі заманғы физикалық, физикалық-химиялық және химиялық әдістерін меңгеруді жүзеге асырады

ҚР қолданыстағы заңнамасына сәйкес химиялық-токсикологиялық сараптама объектілерін таңдау және зерттеу мақсатын талдау, жүйелеу және жинақтау.

Кәсіби жауапкершілік пен адалдықтың ең жоғары стандарттарына бейілділігін көрсетеді; білімге негізделген қоғамның технологиялық, әлеуметтік немесе мәдени дамуының академиялық және кәсіби контекстінде алға жылжуына ықпал ете отырып, идеяларды генерациялау, инновациялық қызметтің нәтижелерін болжау; пациенттермен, отбасылармен, әріптестермен және жалпы қоғаммен барлық кәсіби өзара іс-қимылдарда этикалық қағидаттарды сақтау.

Адам мен отбасының салауатты өмір салтын қалыптастыру принциптері мен әдістерін, алдын алу мақсатында денсаулық пен ауруды анықтайтын факторлар кешенін білу

Көптеген өзара байланысты факторлармен байланысты проблемаларды шешуді талап ететін жаңа контекстердегі еңбек және оқу қызметіндегі көшбасшылық қасиеттерді, инновациялықты және дербестікті көрсетеді; өзін-өзі талдау дағдыларын, өмір бойы оқуға ұмтылуды және жоғары және жоғары оқу орнынан кейінгі білім беру деңгейінде оқыту үшін тәжірибені көрсетеді