8D10104 Фармация в Әл-Фараби атындағы Қазақ ұлттық университеті

Фармацевтикалық өнімдерде жиі кездесетін контаминация: физикалық, химиялық ластанулар, биологиялық компоненттер, пирогендік заттар. Дәрілік қалып өндірісіндегі контаминацияны анықтау, тәуекел факторлары, олардың жіктелуі және шектері. Айқас контаминация бойынша GMP ережелеріне сәйкес дайын дәрілік қалыптар өндірістік технологиялық үрдісін жүзеге асыру. Фармацевтикалық өндірісте контаминация тиімді болдырмау және қауіпсіздіктің жоғары деңгейін қамтамасыз ету

дәрілік заттарды өндіруді валидациялау (біліктілік) процестерін басқару әдістері мен құралдары. фармацевтикалық өндірістің ғимараттарын, үй-жайларын және инженерлік жүйелерін жобалау, біліктілік және пайдалану кезеңдері, оларға қойылатын негізгі талаптар процестердің, жабдықтар мен инженерлік жүйелердің тұрақтылығы мен сенімділігіне әсер ететін факторлардың маңыздылығын бағалау үшін талдаудың статистикалық әдістері валидацияның бас жоспарын дайындау

Стандарта надлежащей клинической практики (GCP) в РК Клиникалық зерттеулерге қолданылатын тиісті клиникалық практика стандартының (GCP) қағидаттары туралы жалпы түсінік. Адамның қатысуымен зерттеулердің сапасын және жүргізу ережелерін қамтамасыз ету жүйесі, сондай-ақ оларды құжаттық ресімдеу; этика мәселелері жөніндегі комиссияның хаттамаларымен жұмыс істеу және ҚР заңнамасының талаптарына сәйкес зерттеулердің нәтижелерін ұсыну.

фармацевтикалық, токсикологиялық, биоаналитикалық химия, фармакология, биохимия және басқа фармацевтикалық бейімдік пәндері бойынша алған білімдерін дәрілік заттарды дамыту, өндіру, өңдеу, сақтау және пайдалану кезеңдерінде ғылыми зерттеулер жүргізу үшін қолданады. аналитикалық әдістемелерді олардың нәтижелері мен валидациясы бойынша қолдануға жарамдылығын бағалау. дәрілік заттардың сапасын бағалау жүргізу;

Фармакоэкономика, фармакоэпидемиология және информатика принциптерін пайдалана отырып, кепілдендірілген тегін медициналық көмек шеңберінде дәрілік қамтамасыз етуге бөлінетін бюджет қаражатын және оңтайландыру міндеттерін пайдалану механизмі, талдау әдістері, дәрілік терапия курсын есептеу үшін талдау әдістерін меңгерудің кәсіби дағдылары.

клиникаға дейінгі зерттеулер принциптерін, зерттеудегі зерттеудің рөлін, дәрі-дәрмектердің кері және жағымсыз әсерлерін бақылау, жаңа дәрілерді тіркеу және енгізу. клиникаға дейінгі зерттеулерге арналған дәрі-дәрмек өндірісіне GMP ережелерінің талаптарын қолдана білу. клиникалық зерттеулер жүргізу үшін өндірісте жасалынған дәрілік заттың қажетті құжаттарын дайындау және бағалау.

Медицинада және фармацияда ғылыми зерттеулерді ұйымдастыру және жүргізу ерекшеліктері. Проблеманы идентификациялау, гипотезаны ұсыну және тұжырымдау. Бастапқы білімді анықтау және бағалау. Сәйкестендіру теориялық база және оның сәйкестігін бағалау. Нақты фокусты анықтау зерттеу, дамыған теориялық көзқарас және Зерттеудің мақсаты. Зерттеу дизайнын таңдау. Этика мәселелері. Зерттеу шекарасын белгілеу. Қойылған сұрақтарға жауап беру үшін стандартты рәсімдеу мен тәсілдерді әзірлеу. Оқу пәнін анықтау және енгізу үшін әдістерді қолдану. Зерттеу ақпаратын жинау үшін стратегияларды анықтау. Ақпаратты талдау және тұжырымдарды қалыптастыру.

Академиялық ортада тиімді жазбаша қарым-қатынасты қамтамасыз ету мақсатында жазбаша ғылыми коммуникация; ғылыми шолулар мен өзіндік зерттеу нәтижелерін ұсыну. Ғылыми дискурстың ерекшеліктері. Академиялық мәтіндердің стилі мен жанры. Ғылыми терминология, терминдерді ғылыми мәтінде қолдану. Зерттеу жұмысының құрылымдық бөлімдері: Кіріспе, Негізгі бөлім, қорытынды, библиографиялық сипаттама. Ғылыми мәтінді рәсімдеу, түйіндеме,аннотация, реферат, рецензия жазу ерекшеліктері.

Инновациялық процесс: деңгейлер, қалыптастыру және басқару әдістері; ұйымдастырушылық Білім тұжырымдамасы және қазіргі заманғы креативтілік парадигмалары; инновациялық процесті басқарудың практикалық құзыреттілігі. Белсенді менеджердің рөлі мен функциялары. Инновациялық процесс, бизнесті жүйелі жаңарту процесі және инновацияны тиімді басқару тәсілдері. Ұйымда инновациялық үдерісті қалыптастыру үшін негіз ретінде креативтілік пен білімді басқарудың қазіргі концепциялары.

Медициналық және фармацевтикалық ұйымдарда клиникалық Фармация (GCP) қызметтері мен органдарының, ДЗ және МИ өндірушілерінің және олардың өкілдерінің қызметін ҚР Денсаулық сақтау саласындағы қолданыстағы заңнамасына және тиісті фармацевтикалық практикаларға (GXP) сәйкес ұйымдастыру және басқару. Осы пәнде фармакоэкономика әдістері туралы жалпы мәліметтерді қамтиды, ABC және VEN талдауы, фармакоэкономикалық талдаудың алгоритмі және кезеңдері берілген.

Кәсіби дискуссияларға нәтижелі қатысу үшін коммуникативтік дағдыларды, академиялық жазу дағдыларын және кәсіби тілді білуді, халықаралық академиялық басылымдардың талаптарына сәйкес зерттеу нәтижелерін жариялауды пайдаланады. Өз құзыретіндегі тақырып бойынша мәртебесі бойынша тең, кең ғылыми қоғамдастықпен және қоғаммен қарым-қатынас жасай алады

Этикалық қағидаттарға сүйене отырып, ғылыми нәтиже ала отырып, бірегей тәуелсіз зерттеулер жүргізеді, денсаулық сақтаудың озық шебінің жаңа күрделі идеяларын сыни талдау, бағалау және синтездеу үшін арнайы білімді пайдалана отырып, жаңа идеялар мен жобаларды әзірлеуге қатысады, қазіргі концепцияларды, теорияларды талдайды және бағалайды, процестер мен құбылыстарды талдауға тәсілдерді интерпретациялайды

Дәрілік заттар мен медициналық бұйымдарды дайындау және өндіру процесінің нормативтік-техникалық құжаттамасын талдайды және саралайды; зерттеулердің нәтижелерін жүйелейді және қорытады және оларды өндірудің оңтайлы әдістері мен технологияларын GMP және GLP өндірісінің тиісті практикасы стандартының талаптарына сәйкес таңдауды жүзеге асырады

Адам мен отбасының салауатты өмір салтын қалыптастыру принциптері мен әдістерін, алдын алу мақсатында денсаулық пен ауруды анықтайтын факторлар кешенін білу

Клиникалық фармакология мәселелерін және жекелеген топтар мен препараттардың клиникалық-фармакологиялық сипаттамасын, фармакокинетика мен фармакодинамиканың клиникалық аспектілерін жинақтайды, талдайды және саралайды; дәрілік заттарды пайдалануды бағалау, фармаконадзор (GVP) мәселелері, жекелеген аурулар кезінде ұтымды фармакотерапия принциптерін сақтай отырып, медициналық мекемелерде дәрілік қамтамасыз етуді реттейді.

Өз жұмысын сыни тұрғыдан бағалайды және фармацевтикалық ғылым мен тәжірибенің өзгермелі контекстінде білім мен дағдыларды жаңартады.

Табиғи шикізаттағы қолданыстағы және ілеспе заттарды анықтайды, қолданыстағы заңнамаға сәйкес фармацевтикалық субстанциялардың, стандартты үлгілердің, қосалқы заттар мен материалдардың, дәрілік өсімдік шикізатының, сондай-ақ дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың сапасын, оларды талдаудың қазіргі заманғы физикалық, физикалық-химиялық және химиялық әдістерін меңгеруді жүзеге асырады

Халыққа және емдеу-алдын алу ұйымдарына уақтылы және сапалы фармацевтикалық көмек көрсету үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдар айналымы саласындағы GXP нормативтік-құқықтық құжаттар мен халықаралық тиісті практикаларының талаптарын ескере отырып, денсаулық сақтау жүйесінде және фармацевтикалық салада субъектілердің жұмыс істеуін ұйымдастыру, жоспарлау және бақылау бойынша білімді қолданады

ҚР қолданыстағы заңнамасына сәйкес химиялық-токсикологиялық сараптама объектілерін таңдау және зерттеу мақсатын талдау, жүйелеу және жинақтау.

Ақпараттық-коммуникациялық технологияларды пайдалана отырып, зерттеу және практикалық міндеттерді шешу үшін дәрілік заттар мен медициналық бұйымдардың айналымы саласында ғылыми зерттеу дағдылары мен әдістерін меңгерген.

Ұйым деңгейінде дәрі-дәрмекпен қамтамасыз ету процесін басқаруды, инновациялық коммуникативтік құралдарды пайдалана отырып, халыққа және ұйымдарға көтерме-бөлшек сату үшін фармацевтикалық ұйымдардың тауарлық қорларын қалыптастыру және ұтымды пайдалануды талдайды және жүзеге асырады

GMP және GLP тиісті өндірістік практика стандартының талаптарына сәйкес дәрілік заттар мен медициналық мақсаттағы бұйымдарды өндірудің үздік әдістері мен технологияларын таңдау.