7M07206 Фармацевтикалық өндіріс технологиясы в Қарағанды мемлекеттік индустриялық университеті

Әртүрлі дәрілік түрлерді жасау үшін жаңа қосалқы ингредиенттерді, консерванттарды іздеу, дәрілік заттарды жасау үшін компоненттерді тазалау және дайындау технологияларын жетілдіру, фармацевтикалық кәсіпорынның өнімділігі мен тиімділігін арттыруға мүмкіндік беретін технологияларды енгізу, энергетикалық және шикізат ресурстарын тұтынуды қысқарту, фармацевтикалық өнім өндірісін механикаландыру және автоматтандыру технологияларын енгізу сияқты қазіргі заманғы проблемаларды білімді қалыптастырады

Адам туралы ғылым жүйесіндегі педагогиканың орны, заманауи парадигма, жоғары білім берудің әдіснамасы мен мазмұны, жоғары мектеп дидактикасы, оқытудың дәстүрлі, инновациялық әдістері, формалары мен технологиялары, Кредиттік оқыту жүйесі, ЖОО-дағы ОӨЖ, СҒЗЖ және тәрбие жұмысын ұйымдастыру, жоғары мектеп оқытушысының кәсіби және коммуникативтік құзыреттілігі, жоғары білім берудегі менеджмент.

Өнертапқыштық пен рационализацияның негізгі ұғымдары; техникалық жүйелерді дамыту заңдары; жаңа техникалық шешімдерді іздеу әдістері; техникалық қайшылықтарды шешу қағидаттары; техникалық шешімдерді синтездеу тәсілдері; оңтайлы техникалық шешімдерді іздеу әдістері; зерттеулердің мақсаттары мен міндеттерін қою; талдау, гипотезаларды ұсыну, қолда бар ақпаратты қорыту принциптері.

Басқару психологиясының пәні, міндеттері, категориялары және әдістері. Басқарудың психологиялық заңдары және басқару процесінің элементтері. Негізгі басқару функцияларының ерекшеліктері. Тұлға басқару субъектісі ретінде. Басшы тұлғасының ерекшеліктері. Басшылық стилі. Басшылықтың эффективті психологиялық критерилері.

Өнім және қызмет көрсету сапасын басқарудың негізгі ұғымдары мен қағидаттарының мәнін, кәсіпорындарда сапаны басқару жүйесін құру әдістемесін, сапаны басқару функцияларын іске асырудың әртүрлі құралдарын пайдалану әдістерін ашады, аудит және сертификаттау мәселесін және орындалуы дәрілік заттарды қазіргі заманғы өндірудің міндетті шарты болып табылатын, қызмет саласындағы қолданыстағы заңнаманың негізгі талаптарын көрсетеді.

Ғылыми коммуникациялардың мәні, олардың негізгі ұғымдары, нормалары мен принциптері. Ғылыми коммуникация субъектілері арасындағы адамгершілік қатынастардың нормалары. Мақсатты аудиторияға байланысты коммуникацияның әртүрлі әдістері мен технологияларын қолдана отырып, әртүрлі стилистикалық жанрлар мен формаларда ғылыми нәтижелерді ұсыну. Ғылыми идеяларды ғылыми қоғамдастық ішінде және одан тыс жерлерде жылжыту процестері мен механизмдері.

Фармацевтикалық өндірістегі ұйымдастырушылық қызмет дағдыларын, типтік өндірістік жағдайларды үлгілеу арқылы өндірілетін өнімнің сапасын қамтамасыз ету бойынша, ДЗ өндірісінің технологиялық процесін ұйымдастыру бойынша: ұлттық қолданбалы технология; технологиялық операцияларды жүргізу; дайын өнімді стандарттау; орауды, орауды жүргізу, ДЗ сақтауды ұйымдастыру бойынша дағдыларды дағдыландырады; техникалық құжаттаманы жүргізу дағдылары пысықталады.

Курсты оқу барысында магистранттар өз кәсіби қызметінде қажетті практикалық дағдыларды меңгеріп, ғылыми стилдің грамматикалық сипаттамаларын ауызша және жазбаша түрде жеткізіп, ақпараттық және кәсіби мазмұндағы хабарларды тыңдап түсінуге, монолог және диалогтық формаларда ауызша хабарлама жасауға, магистранттың ғылыми жұмысына байланысты тақырыптар бойынша жазбаша баяндама дайындауды үйренеді.

Кәсіпорынды басқару білімдерінің ұйымдық негізін қалыптастырады, ол сапаны басқару функцияларын орындайтын Ұйымдық құрылым ретінде сапа менеджменті жүйесі ретінде қарастырылады және өнімнің сапасына әсер ететін басқа қызмет салаларының элементтерін қамтиды, оларға нарық талаптары, жүйенің функциялары, оның ұйымдық құрылымы, құжаттамасы, функциялар орындау әдістері, ережелері және технологиясы және ресурстары жатады.

Патенттік құжаттарды іздеу және патенттік іздеу түрлері, авторлық және патенттік құқық негіздері, Өнеркәсіптік меншік объектілерін құқықтық қорғау, зияткерлік меншікті қорғау жөніндегі халықаралық және отандық нормативтік актілер бойынша білім мен дағдыларды қалыптастырады, өнертабыстар мен пайдалы модельдерге қорғау құжаттарын беруге өтінімдерді ресімдеу

Фармацевтикалық өнеркәсіп шығаратын, сондай-ақ дәріханаларда дайындалатын қатты дәрілік түрлердің жіктелуі туралы білімді қалыптастырады. Бұл пәнде қолданыстағы мемлекеттік фармакопеяға сәйкес қатты (тығыз) дәрілік түрлерді дайындаудың негізгі технологиялық әдістері оқытылады.

Ғылымның дүниетанымдық негіздері мен функциялары, ғылымның қалыптасу кезеңдері, ғылыми танымның құрылымы мен деңгейлері, ғылымның философиялық негіздері мен әлемнің ғылыми көрінісі, ғылыми дәстүрлер мен ғылыми революциялар, жаратылыстану-техникалық және әлеуметтік-гуманитарлық ғылымдардың тарихы мен философиясы, қазіргі жаһандық өркениеттің философиялық мәселелерін қарастырады.

Сапалы өнім алу үшін қолда бар жабдықтың нақты дәлдігін білу, Өнімнің берілген сапасына технологиялық процесс дәлдігінің сәйкестігін анықтау, технологиялық процестің қалыпты болуын бағалау қажеттігі туралы білім қалыптастырады. Көрсетілген типтегі есептерді шешу негізінен мнокамерикалық өлшеулермен алынған эмпирикалық деректерді математикалық өңдеу жолымен жүргізіледі

Әртүрлі дәрілік түрлерді алуға арналған негізгі технологиялар мен жабдықтар, жетекші фармацевтикалық компаниялардың классикалық және инновациялық жабдықтары, осы саладағы қазіргі заманғы әлемдік үрдістер, фармацевтикалық кәсіпорындарда су мен ауаны дайындаудың негізгі мәселелері, бастапқы шикізаттың, аралық материалдар мен дайын өнімнің сапасын бақылау үшін пайдаланылатын қазіргі заманғы аналитикалық жабдықтар, GMP стандарттардың негізгі аспектілері қарастырылады.

Тәуекелдерді бағалаудың қолданыстағы әдістемелерін талдауды, міндеттерді оңтайлы талдауды таңдауды және формалдауды, фармацевтикалық кәсіпорынның тәуекелдерді басқару моделінің параметрлерін бағалау әдісін айқындауды, фармацевтикалық өндірістегі тәуекелдерді басқару моделін құру принциптерін, фармацевтикалық кәсіпорын үшін экспериментті жоспарлауды, нақты деректерге модельді қолдануды, фармацевтикалық өнеркәсіп кәсіпорындары үшін модельдің тиімділігін бағалауды зерделейді

Биологиялық белсенді заттардың органикалық синтезін жүргізу әдістерін, реакция өнімдерін бөлу принциптерін және химиялық процестерді бақылау әдістерін зерттейді. Синтездеу жүргізу, ерітінділерді дайындау, қосалқы жабдықтарды пайдалану, химиялық талдау нәтижелерін түсіндіру, кәсіби қызмет міндеттерін шешу үшін олардың негізінде қосылыстар мен материалдардың қасиеттерін пайдалану үшін зертханалық қондырғыны құрастыру және пайдалану дағдыларын меңгереді

GMP ережелеріне сәйкес тазалықтың жоғары деңгейін, тұрақтылығын, стерильділігін, дәл мөлшерленуін және т. б. қамтамасыз ететін зауыттық жағдайларда неғұрлым толық іске асырылатын парентеральді мақсаттағы (инъекция, ингаляция) препараттарға қойылатын қазіргі заманғы талаптар туралы білімді қалыптастырады

Аэрозольды және сұйық дәрілік түрлердің қасиеттері, олардың жіктелуі, аэрозоль түрлері, аэрозольді баллонның құрылымы және жұмыс істеу принципі, Баллондарға, қосалқы заттарға қойылатын талаптар, дәрілік заттарды аэрозольды қаптамаларда өндірудің технологиялық схемасы, сұйық дисперсиялық ортасы бар дәрілік нысандарға қойылатын талаптар, сұйық дәрілік түрлердің биофармацевтикалық сипаттамасы туралы білім қалыптастырады

Биологиялық жүйелердің жұмыс істеуін зерттеу үшін биомолекулярлық үлгілеу, күрделі компьютерлік үлгілерді пайдалану бойынша білімді қалыптастырады, олардың көмегімен фармацевтикалық компаниялар әлеуетті дәрілік заттарды анықтауға жұмсалатын зертханалық эксперименттердің санын айтарлықтай қысқартуға мүмкіндік алады; өндірістің кез келген кезеңінде өнімді сәйкестендіруге мүмкіндік беретін есептеу технологиялары, ұтқыр телекоммуникациялық құралдар, зияткерлік маркерлер және радиожиілік сәйкестендіргіштері бойынша.

Процесс дұрыс әзірленгенін және әрбір өндірістік учаскеде өнімнің сапасын қамтамасыз етуге қабілетті екенін растауы тиіс валидация туралы білімді қалыптастырады. Пән нормативтік құжаттарды, валидация сатыларын, валидацияны құжаттауды, пайдаланушының ерекшеліктерін, фармацевтикалық пайдалану үшін суды сақтау мен бөлуге қойылатын талаптарды, инженерлік және технологиялық жабдықтарды, зертханалық жабдықтарды, үй-жайларды, тазалау валидациясын қарастырады.

Жаңа дәрілік препараттың тиімділігі мен қауіпсіздігін бағалау немесе белгілі дәрілік препараттың көрсеткіштерін кеңейту мақсатында өткізілетін адамдардың қатысуымен алдын ала клиникалық сынақтардың оң нәтижесі кезінде одан әрі зерттей отырып, зерттелетін заттың фармакокинетикасы, Фармакодинамикасы және уыттылығы бойынша білімді қалыптастырады

Қазіргі заманғы өлшеу аспаптарын пайдалана отырып, инженерлік жүйелер мен жабдықтардың біліктілігін жүргізу тәртібі туралы, валидациялық тестілеу жүргізу туралы, валидациялық құжаттамамен жұмыс істеу ерекшеліктері туралы, "стерильділік" ұғымына сәйкес үй-жайлардың біліктілігі туралы, таза үй-жайларда стерильдеуден өтетін және асептикалық жағдайларда өндірілетін дәрілік препараттарды өндіру кезінде зарарсыздықты қамтамасыз ету туралы білімді қалыптастырады

Ұжымды тиімді басқару және ғылыми-педагогикалық қызметті ұйымдастыру мақсатында жоғары мектептің Педагогика және психология білімін қолдану

Фармацевтикалық өндірістің өнімділігі мен тиімділігін арттыру үшін зияткерлік меншік объектілеріне патенттік іздеу және Өтінім ресімдеу

Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына және халықаралық талаптарға сәйкес фармацевтикалық өндірісті лицензиялау рәсімдерін жүргізу

Өнімнің сапасын басқаруда және фармацевтикалық өндірістің технологиялық процестерін реттеуде статистикалық әдістердің теориялық, әдістемелік және практикалық аспектілерін қолдану

Жаңа барынша тиімді дәрілік препараттарды жасау мақсатында фармацевтикалық технологияларды дамыту

Жоғары оқу орындарында ғылыми зерттеулер жүргізуге және арнайы пәндерді оқытуды жүзеге асыруға мүмкіндік беретін кәсіби деңгейде шет тілін еркін меңгеру

Дайын өнімнің барлық түрлері мен нысандарының сапасын қамтамасыз ететін ұтымды технологияны таңдау жолымен дәрілік заттарды өндірудің технологиялық процесін ұйымдастыру

Жетекші фармацевтикалық компаниялардың инновациялық технологиялары мен жабдықтарын пайдалана отырып, жаңа дәрілік заттарды әзірлеу стратегиясын анықтау

Кәсіби қызметте танымның ғылыми әдістерін қолдану; процестер мен құбылыстарды зерттеудің заманауи тұжырымдамаларын, теорияларын және тәсілдерін сыни талда

Техникалық шығармашылықты, инновациялық, болжамдық-проактивті және аналитикалық ойлауды көрсету

Берілген талаптарға сәйкестігін растау үшін технологиялық процестің, талдау әдістемесінің, тазалау процесінің таза бөлмелердің, сонымен қатар инженерлік, компьютерлендірілген жүйелердің және арнайы жабдықтардың валидациясын, біліктілігін

Қолданыстағы дәрілік заттардың модификацияланған құрылымдарын компьютерлік модельдеу, зертханалық синтез, биоскрининг, клиникаға дейінгі және клиникалық сынақтар арқылы жаңа дәрілік заттарды іздестіруді жүзеге асыру

Соңғы тұтынушыларды қауіпсіз және тиімді дәрілік заттармен кепілді, тұрақты жоғары сапа деңгейімен қамтамасыз ету мақсатында фармацевтикалық өндірістің құқықтық, нормативтік және әдістемелік базасын қолдану

Қазақстан Республикасының қолданыстағы заңнамасына және GXP тиісті фармацевтикалық практикасына сәйкес фармацевтикалық өнімнің сапасы мен технологиялық процесс параметрлерінің сақталуын бақылауды жүзеге асыру