7M10112 Фармация (профильді бағыт) в С.Ж.Асфендияров атындағы Қазақ ұлттық медицина университеті

Пәндер

• ЕАЭО шеңберінде фармацевтикалық өндірістің тіркеу дерекнамасын (CTD) әзірлеу қағидалары

  Тіркеу деректерінің құрылымы жалпы техникалық құжаттың форматы CTD. Әр түрлі дәрілік препараттарға тіркеу құжаттамасын әзірлеу. Дәрілік препараттардың айналымын реттеу. Дәрілік препараттарды халықаралық тіркеу негіздері. Дәрілік препараттарды мемлекеттік тіркеу ережесі. Дәрілік препараттарды қайта тіркеу және тіркеу деректеріне өзгерістер енгізу қағидалары. Дәрілік заттарды сараптау принциптері.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Фармациядағы менеджмент және маркетинг

  Пән фармацевтика саласындағы менеджмент және маркетинг саласындағы білім мен дағдыларды қалыптастыруға бағытталған. Қазіргі менеджменттің теориялық негіздері, құралдары мен алгоритмдері оқытылады, сонымен қатар фармацевтикалық кәсіпорындардың ерекшеліктерін және саланың цифрлық трансформациясын ескере отырып, нарықтық процестер талданады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Фармацевтикалық инжиниринг негіздері

  Пән фармацевтика өнеркәсібінде қолданылатын жабдықтарды, технологиялық жүйелер мен процестерді әзірлеу, жобалау және пайдаланудың инженерлік негіздерін оқытуға бағытталған. Салалық стандарттарға сәйкес дәрілік заттар, биопрепараттар және медициналық бұйымдар өндірісінің ерекше талаптарын қамтамасыз етуге ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Дәрілік өсімдік шикізатын фитохимиялық талдау

  Пән дәрілік өсімдік шикізатындағы белсенді және ілеспе заттарды зерттеуге және анықтауға бағытталған. Биологиялық белсенді компоненттердің санын бағалау өсімдік шикізатының сапасы мен тиімділігін анықтау үшін химиялық және физика-химиялық талдау әдістерін қолдана отырып жүргізіледі.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Менеджмент

  Пән менеджментті фармацевтикалық ұйымды басқару құралы ретінде оның ішінде кадрлық саясат пен маркетингтік талдауларды зерттейді, Маркетинг кешенінің келесі элементтері қарастырылады: өнім, тарату, сату және баға белгілеу. Заманауи жағдайдағы фармацевтикалық нарықты дамытудың стратегиялық тәсілдері бағаланады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 2
  

• Дәрілік заттарды құрудың негізгі бағыттары мен перспективалары

  Пән дәрілік заттарды мақсатты іздеудің, молекулалық жобалаудың және токсикологиялық-химиялық бағалаудың заманауи тәсілдерін зерттеуге бағытталған. Гидрофильді-гидрофобты қасиеттері, биохимиялық өзара әрекеттесуі, фармакокинетикасы және оңтайлы сипаттамалары бар тиімді және қауіпсіз препараттарды құрудың инновациялық перспективалары қарастырылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Дәрілік құралдардың өндірісі. Сапасын бақылау және мемлекеттік реттеу

  Фармацевтикалық өндірістегі технологияның өзекті мәселелері. Фармацевтикалық өнімнің сапасын бақылау критерийлері, оны реттеудің мүмкін механизмдері. Фармацевтикалық және химиялық даму. Фармацевтикалық өндірістегі Валидация. Сапаны қамтамасыз ету тұжырымдамасы. Фармацевтикалық сапа жүйесі (pharmaceutical quality system).

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Басқару психологиясы

  Басқару психологиясының негізгі ұғымдарын, психологияның әртүрлі бағыттарындағы тұлға мен оның тұжырымдамаларын, топ пен ұжымдағы тұлғааралық қатынастарды оқытады. Психикаға әсер ететін жеке және қоршаған орта факторлары және психикалық денсаулықты сақтау жолдары қарастырылады. Денсаулық сақтау маманының психологиялық сипаттамаларына ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 2
  

• Шет тілі (кәсіби)

  Глобалдық интеграция жағдайында шет тілінде білім алу қажеттілікке айналуда. Шет тілін меңгеру халықаралық еңбек нарығында сұранысқа ие бәсекеге қабілетті мамандар даярлаудың маңызды бөлігі. Фармация саласындағы кәсіби маңызы бар мәселелер бойынша барлық тілдік дағдыларды жетілдіру маңызды.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 2
  

• Фармациядағы әлеуметтік аспектілер

  Пән фармацевтикалық қызметтің әлеуметтік бағытын ашады. Халықты білікті және қолжетімді дәрілік көмекпен қамтамасыз ету жөніндегі міндеттер, кәсіби этика қағидаттары, фармацевт құндылықтары және оның қоғамдық денсаулық сақтау жүйесіндегі қоғам алдындағы жауапкершілігі зерделенеді.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Метрология, стандарттау және сертификаттау негіздері

  Пән фармацевтика саласындағы метрология, стандарттау және сертификаттау негіздерін қамтиды. Өлшеу әдістері, қателіктердің түрлері мен жіктелуі, өлшеу және бақылау құралдарының метрологиялық сипаттамалары оқытылады. Нормативтік талаптар және өнімнің белгіленген стандарттарға сәйкестігін растау рәсімі қарастырылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 1
  Несиелер - 4
  

• Дәрілік заттардың мамандандырылған фармацевтикалық сараптамасы

  Пән дәрілік заттардың химиялық қауіпсіздігі мен сапасын бағалауға, тіркеу құжаттамасындағы өзгерістерді талдауға және олардың препараттардың тиімділігі мен қауіпсіздігіне әсеріне бағытталған. Фармацевтикалық эквиваленттілікті бағалау әдістері, сондай-ақ есірткі, психотроптық заттар мен прекурсорлардың құрамын анықтау, оның ішінде алу мүмкіндіктері зерттеледі.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Дизайн (QbD) арқылы ДЗ сапасын қамтамасыз ету

  QbD әзірлеу мен өндіруге жүйелі тәсіл арқылы дәрілік заттардың сапасын қамтамасыз етеді. Мақсатты сипаттамаларды (QTP), маңызды сапа атрибуттарын (CQA) және процестерді басқаруды қамтиды. Әдістеме нормативтік талаптарға сәйкестікті қамтамасыз ете отырып, препараттардың тиімділігін, тұрақтылығын және қауіпсіздігін арттырады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Фармациядағы стратегиялық маркетинг

  Пән фармацевтика саласындағы стратегиялық маркетингтің негізгі аспектілерін қарастырады. Нарықты талдау, брендтерді басқару, Стратегиялық жоспарлау және инновацияларды енгізу әдістері зерттелуде. Цифрландыру және жаһандық өзгерістер жағдайында бәсекеге қабілеттілікті арттыруға және мақсатты аудиториялармен тиімді өзара іс-қимылға ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Дәрілік өсімдік шикізатын стандарттау және сертификаттау

  Дәрілік өсімдік шикізатын стандарттау және сертификаттау принциптері қарастырылады. Сапаға қойылатын нормативтік талаптар, зертханалық сынау әдістері, сондай-ақ өнімнің белгіленген стандарттарға сәйкестігін растау рәсімдері зерделенеді. Фитопрепараттарды өндіру мен өңдеудің барлық кезеңдерінде олардың сапасы мен қауіпсіздігін бақылауды қамтамасыз етуге ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Дәрілік заттардың өндірістік алаңының (SMF) құжаттамасын әзірлеу

  Пән аясында өндірістік алаңның құжаттамасын әзірлеу ерекшеліктері оқытылады (Site master File). Өндірістік ортаның негізгі сипаттамалары, процестері мен объектілері талданады. Алаңның тұрақтылығы мен тиімділігін бағалау әдістері, нормативтік талаптардың сақталуын бақылау және тиісті өндірістік практикаларға (GMP) сәйкес инспекцияларға дайындық құралдары игеріледі.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Дәрілік заттарды әзірлеудің іргелі негіздері

  Пән шеңберінде биофармация, фармацевтикалық факторлар және технологиялық нормалау талаптарын ескере отырып, дәрілік заттарды әзірлеудің заманауи тәсілдері оқытылады. Көмекші заттар, антиоксиданттар, еркін радикалды тотығу процестері және олардың препараттардың тұрақтылығына әсері қарастырылады. Биологиялық дәрілік заттарды әзірлеуге, процестерді валидациялауға, CTD-құжаттаманы ресімдеуге және мемлекеттік сараптама рәсімдеріне ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Дәрілік өсімдік заттарының сапасына қойылатын фармакопеялық талаптар

  Пән дәрілік өсімдік шикізатының сапасын реттейтін фармакопеялық стандарттарды зерделеуге бағытталған. Белсенді заттардың тазалығы мен сандық құрамын анықтау, бағалау әдістері қарастырылады. Ұлттық және халықаралық фармакопеяларға сәйкес фитопрепараттардың сапасын бақылауға және қауіпсіздігін қамтамасыз етуге ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Фармацевтикалық өндірісте персоналды оқытудың тиісті тәжірибесі

  Пән аясында фармацевтикалық өндірісте персоналды оқытуды ұйымдастырудың тәсілдері оқытылады. Технологтың құзыреттері, оқыту стратегияларын жоспарлау, іске асыру және бағалау әдістері қарастырылады. Өндірістік процестің сапасы мен тиімділігін қамтамасыз етуге ықпал ететін кәсіби дағдыларды дамытуға, жауапкершілікті және еңбекке этикалық қатынасты қалыптастыруға ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 5
  

• Дәрілік токсикология

  Дәрілік заттардың адам ағзасына токсикалық және субтоксикалық дозада әсер етуінің теориялық механизмдерін зерттеу, in vivo жағдайында улануды диагностикалау, емдеу және алдын алу әдістерін жасау. Токсикология дәстүрлі түрде химиялық заттардың зиянды әсерлері туралы ғылым ретінде қарастырылды, ал токсикологиялық зерттеулер жаңа препараттарды клиникаға дейінгі зерттеудің маңызды бөлігі болып табылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

• Фармацевтикалық ұйымдардағы қаржы-шаруашылық қызметінің аудиті

  Пән фармацевтикалық ұйымдардың қаржы-шаруашылық қызметі аудитінің әдістері мен тәжірибелерін зерделеуге бағытталған. Қаржы ағындарын бақылауға, бизнес-процестерді талдауға және салалық стандарттарға тиімділік пен сәйкестікті арттыру мақсатында нормативтік талаптардың сақталуын бағалауға ерекше назар аударылады.

  Оқу жылы - 1
  Семестр - 2
  Несиелер - 4
  

Оқыту нәтижелері

• Фармация саласының жүйелі түсінігін, соның ішінде менеджмент, маркетинг, басқару психологиясы және денсаулық сақтау саласындағы әлеуметтік аспектілерді көрсету, сондай-ақ алынған білімді кәсіби міндеттерді шешуде тиімді қолдану.
• Экономикалық талдауға, жоспарлауға, аудитке және тиісті фармацевтикалық тәжірибеге заманауи тәсілдерді қолдана отырып, фармацевтикалық ұйымдардағы процестерді ұйымдастыру және басқару.
• Халықаралық сапа стандарттарына сәйкес дәрілік заттар мен фармацевтикалық өнімдерді өндіру технологияларын әзірлеу, енгізу және бағалау.
• Стратегиялық маркетинг пен аудит әдістерін қолдана отырып, фармацевтикалық қамтамасыз ету жүйесінде дәрілік заттардың тиімділігін, қолжетімділігін және қауіпсіздігін қамтамасыз ететін фармакоэкономикалық және реттеуші тетіктерді талдау.
• Дәрілік өсімдік шикізатына химиялық және фитохимиялық талдау жүргізу, талдау деректерін түсіндіру, дәрілік заттарды әзірлеу, тіркеу, стандарттау және сапасын бақылау кезінде заманауи ғылыми тұжырымдамаларды қолдану.
• Фармацевтика саласындағы басқару және ғылыми шешімдерді талдау, болжау және негіздеу үшін цифрлық технологияларды, деректер базасын, ақпараттық-аналитикалық жүйелерді және бағдарламалық құралдарды пайдалану.
• Көшбасшылық қасиеттерді, өзін-өзі талдау және сыни ойлау дағдыларын көрсету, кәсіби пікірталастарға қатысу, ғылыми зерттеу нәтижелерін сауатты таныстыру және жариялау.

Ұқсас БББ