Надлежащая клиническая практика (GCP)

  • Понятия и принципы надлежащей клинической практики. Законодательные аспекты клинических исследований. Комиссия по вопросам этики. Этапы клинического исследования препаратов. Менеджмент исследования/испытания, работа с данными и ведение документации. Выбор дизайна исследования. Мониторинг и аудит. Процедура регистрации новых лекарственных средств. Принципы доказательной медицины.
  • Образовательная программа 7M10142 Фармация
  • Кредитов 5
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 1
  • Семестр 2
Top