Валидация технологического процесса

  • Формирует знания о валидации, которая должна подтвердить, что процесс правильно разработан и способен обеспечивать качество продукции на каждом производственном участке. Дисциплина предусматривает изучение нормативных документов, стадий валидации, документирование валидации, спецификаций пользователя, требований к хранению и распределению воды для фармацевтического использования, квалификации инженерного и технологического оборудования, лабораторного оборудования, помещений, валидацию очистки
  • Кредитов 5
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 2
  • Семестр 1
Top