Валидация технологических процессов и квалификация оборудования

  • Цель: формирование знаний и навыков проведения процесса валидации технологических процессов и квалификации оборудования в сфере фармацевтической отрасли. В контексте фармацевтической промышленности, валидация включает в себя проверку и документацию, убеждающую регулирующие органы и заинтересованные стороны в том, что процессы производства и оборудование работают правильно. Валидация аналитических методов контроля качества сырья и готовой продукции. Принципы и методы квалификации оборудования. Тестирование и проверка оборудования на соответствие спецификациям и требованиям производства, документирование результатов квалификации оборудования.
  • Кредитов 7
  • Селективная дисциплина
  • Семестр 1
Top