Внедрение правил GMP

  • Цель: формирование знаний и навыков применения правил GMP в сфере фармацевтической отрасли. Значение соблюдения правил GMP для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств. Практики непрерывного улучшения системы управления качеством на основе анализа отклонений и рекомендаций. Нормативные требования и документация GMP: правовые акты, стандарты, протоколы и спецификации о производственных процессах, оборудовании и продукции, а также системы контроля изменений. Принципы, методы и процедуры управления качеством и рисками в GMP. Проведение регулярных проверок и анализов продукции на всех этапах производства, начиная с приема сырья и заканчивая готовой продукцией. Решение практических заданий, связанных с внедрением, правил GMP на фармацевтическом производстве.
  • Кредитов 5
  • Селективная дисциплина
  • Семестр 1
Top