Правила разработки регистрационного досье (CTD) фармацевтического производства в рамках ЕАЭС

  • Структура регистрационного досье формат общего технического документа CTD. Разработка регистрационного досье на различные ЛП. Регулирование обращения лекарственных препаратов. Основы международной регистрации лекарственных препаратов. Правила государственной регистрации лекарственных препаратов. Правила перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов. Принципы экспертизы лекарственных препаратов.
  • Образовательная программа 7M10112 Фармация (профильное направление)
  • Кредитов 4
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 1
  • Семестр 1
Top