Разработка документации производственной площадки лекарственных средств (SMF)

  • В рамках дисциплины изучаются особенности разработки документации производственной площадки (Site Master File). Анализируются ключевые характеристики, процессы и объекты производственной среды. Осваиваются методы оценки устойчивости и эффективности площадки, инструменты контроля соблюдения нормативных требований и подготовки к инспекциям в соответствии с надлежащими производственными практиками (GMP).
  • Образовательная программа 7M10112 Фармация (профильное направление)
  • Кредитов 4
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 1
  • Семестр 2
Top