Правила разработки регистрационного досье (CTD) фармацевтического производства в рамках ЕАЭС

  • Структура регистрационного досье формат общего технического документа Common Technical Document (CTD). Разработка регистрационного досье на различные лекарственные препараты. Регулирование обращения лекарственных препаратов. Основы международной регистрации лекарственных препаратов. Правила государственной регистрации лекарственных препаратов. Правила перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов. Принципы экспертизы лекарственных препаратов.
  • Образовательная программа 7M10111 Фармация
  • Кредитов 6
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 2
  • Семестр 1
Top