7M10111 Фармация в КазНМУ им. Асфендиярова

Дисциплины

• Менеджмент и маркетинг в фармации

  Менеджмент и маркетинг являются одними из важных фармацевтических дисциплин, которые формируют профессиональные знания, умения и навыки специалиста, работающего на фармацевтическом рынке. Задача дисциплины состоит в изучении теоретических понятий, категорий, систем, инструментария, алгоритмов и тенденций современного управления в рыночных условиях с адаптацией к специфике деятельности фармацевтических предприятий.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Фундаментальные основы разработки лекарственных средств

  Фармацевтическая разработка лекарственных средств, в соответствии с требуемым уровнем контроля соответствующей категории, а именно чем выше риск при его применении, тем выше производственный контроль. В настоящее время, разработка лекарственных средств проходит с помощью специализированных САПР, что позволяет значительно сокращать временные и финансовые затраты.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• История и философия науки

  Медико-фармацевтическое знание и философия. Проблема сознания в философии, фармации и медицине. Философско-методологические проблемы определения основных понятий фармации и медицины. Классификация фармацевтических наук. Уровни и формы научного фармацевтического познания. Специфика методов познания в фармации и медицине. Этика и фармация. Истоки и гуманистические идеалы биоэтики.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Иностранный язык (профессиональный)

  В условиях глобальной интеграции образование на иностранном языке становится насущной потребностью. Иноязычная компетенция неотъемлемый элемент подготовки конкурентоспособных специалистов, востребованных на международном рынке труда. Важно совершенствовать все виды речевой деятельности для общения по профессионально значимым вопросам медицины.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Педагогика высшей школы

  В содержании программы отражены основные понятия и категории педагогики. Педагогическая деятельность и цель. Особенности профессии педагога. Образование как педагогический процесс. Образование как социокультурный феномен и общечеловеческая ценность. Педагогическое общение. Воспитание как составная часть педагогики. Основы управления образовательными системами, методы и формы.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Стандартизация и сертификация лекарственного растительного сырья

  Стандартизация лекарственных средств является одними из важных фармацевтических дисциплин, котрый рассматривает изучение организационной структуры службы стандартизации лекарственных средств (ЛС) с использованием основополагающих законов РК О лекарственных средствах, О здоровье, О техническом регулировании, Постановлений Правительства РК, регламентирующих структуру органов по стандартизации, метрологии и сертификации.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Психология управления

  Основные понятия психологии управления, изучение личности и её концепций в разных направлениях психологии, межличностные отношения в группе и коллективе. Рассматриваются личностные и средовые факторы, влияющие на психику, и способы сохранения психического здоровья. Особое внимание уделяется психологическим характеристикам специалиста здравоохранения.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Современные технологии фитопрепаратов

  Дисциплина направлена на изучение классификации и характеристик лекарственного растительного сырья, экстрагентов, технологических процессов получения фитопрепаратов, оборудования для экстрагирования, а также современных физико-химических методов анализа сырья, стандартизации и готовых растительных препаратов.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Фитохимический анализ лекарственного растительного сырья

  Дисциплина изучает методы качественного анализа (реакции на подлинность) и количественного анализа (определение содержания действующих веществ, влажности, зольности, экстрактивных веществ) лекарственного растительного сырья. В нормативной документации устанавливаются методы анализа для каждого вида сырья. Широко применяются современные физико-химические методы контроля качества.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Лекарственная токсикология

  Дисциплина изучает теоретические механизмы токсического действия лекарственных и фармакологически активных веществ в токсических и субтоксических дозах, а также принципы их оценки в рамках доклинических исследований. Рассматриваются фармакокинетика и фармакодинамика при передозировке, методы in vitro и in vivo, регламентирующие документы и интерпретация результатов токсикологических испытаний.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Стратегический маркетинг в фармации

  Дисциплина охватывает ключевые аспекты стратегического маркетинга в фармацевтике, включая анализ фармацевтического рынка, управление брендами, внедрение инноваций и стратегическое планирование. Особое внимание уделяется методам повышения конкурентоспособности и эффективному взаимодействию с целевыми аудиториями в условиях глобальных изменений и цифровизации.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Аудит финансово-хозяйственной деятельности в фармацевтических организациях

  Дисциплина охватывает методы и практики финансового и хозяйственного аудита в фармацевтической сфере. Изучаются принципы контроля финансовых потоков, оценка эффективности бизнес-процессов, управление рисками, а также соблюдение нормативных требований и стандартов, включая GxP, на предприятиях фармацевтической отрасли.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Фармацевтический инжиниринг и проектирование фармпроизводства

  Дисциплина охватывает проектирование фармацевтических производств, разработку URS, приемочные испытания, ввод в эксплуатацию, валидацию, анализ рисков, оптимизацию процессов, обслуживание оборудования, измерение параметров и консультации, обеспечивая соответствие производственных систем международным стандартам, требованиям GMP и обеспечения качества на всех этапах производства.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Основы метрологии, стандартизации и сертификации

  Объект и предмет метрологии, классификация погрешностей, эталоны единиц физических величин. Метрологические службы, обеспечивающие единство измерений. Государственный метрологический контроль и надзор за средствами измерения. Основные понятия и функции сертификации. Категории нормативных документов, виды стандартов, применяемых в Республики Казахстана.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Производство лекарственных средств. Контроль качества и государственное регулирование

  Государственное регулирование качества лекарственных средств. Принципы государственной политики в области здравоохранения. Нормативное регулирование производства лекарственных средств. Международные правила надлежащей производственной практики. Качество в фармацевтическом производстве. Процессо-аналитические технологии. Персонал в фармацевтическом производстве. Контаминация и ее контроль в производстве. Фармацевтическая разработка. Валидация в фармацевтическом производстве. Концепция обеспечения качества. Фармацевтическая система качества.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Нормирование фармацевтического производства

  Фармацевтическая система качества (PQS). Качество лекарственных средств: понятие, терминология, механизмы и инструменты государственного контроля. Система персонала фармацевтической компании в рамках GMP включает общие требования и организацию персонала, ключевой персонал, уполномоченное лицо, а также обязательные требования к помещению и оборудованию, технологическому процессу и надлежащей документации, соответствующей стандартам GMP.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Правила разработки регистрационного досье (CTD) фармацевтического производства в рамках ЕАЭС

  Структура регистрационного досье формат общего технического документа Common Technical Document (CTD). Разработка регистрационного досье на различные лекарственные препараты. Регулирование обращения лекарственных препаратов. Основы международной регистрации лекарственных препаратов. Правила государственной регистрации лекарственных препаратов. Правила перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов. Принципы экспертизы лекарственных препаратов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Разработка и производство радиофармацевтических препаратов

  Прохождение дисциплины включает в себя: изучение видов разработки и производства радиофармацевтических препаратов и методов их получения по правилам GMP. Организации производства и показатели качества радиофармацевтических лекарственных препаратов. Химия и технология радиофармпрепаратов. Методы получения радиофармацевтических препаратов и радионуклидных генераторов для ядерной медицины.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Стратегический менеджмент

  Стратегический процесс изучает основные процессы определения взаимодействия организации с ее окружением выражаемое через использование избранных целей и достижение желаемого результата путем распределения ресурсов организации в соответствии с эффективным планом действий, посредством которого менеджеры устанавливают долгосрочные направления развития организации, ее стратегические цели.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Качество лекарственных средств: профиль примесей

  Наличие примесей регламентируется специальными государственными нормами и методиками, описанными в нормативных документах, которые определяют допустимый процент их содержания в каждом конкретном виде лекарственных средств, обеспечивая безопасность и эффективность использования препаратов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Контроль качества фармацевтической растительной субстанции

  Дисциплина изучает подходы к разработке показателей качества фармацевтических растительных субстанций в соответствии с требованиями Государственной фармакопеи РК, а также методы их контроля, стандартизации, идентификации и количественного определения активных веществ для обеспечения качества, безопасности и эффективности лекарственных средств.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Современные подходы к стандартизации растительных лекарственных средств

  Дисциплина направлена на изучение современных принципов и методов стандартизации растительных лекарственных средств, включая обеспечение их качества, безопасности и эффективности. Рассматриваются требования международных и национальных фармакопей, нормативные документы, а также стандарты контроля качества растительного сырья, экстрактов и готовых фитопрепаратов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Разработка документации производственной площадки лекарственных средств (SMF)

  Дисциплина рассматривае применение новейших технологий и решений в информационных системах для оптимизации процессов на всех этапах фармацевтического производства. В рамках курса изучаются различные аспекты информационных технологий, включая процессы автоматизации, управление данными, качество систем обеспечения, а также использование технологий для аналитических исследований и контроля на разных стадиях производства.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Оценка качества и безопасности лекарственных препаратов природного происхождения

  Дисциплина изучает методы оценки безопасности и качества лекарственных средств природного происхождения. Рассматриваются подходы к контролю качества сырья и препаратов: методы анализа, идентификации, количественного определения активных веществ и проверка соответствия установленным фармакопейным и нормативным требованиям.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Система управления персоналом в фармации

  Дисциплина направлена на формирование знаний и навыков в области подбора, обучения, мотивации и оценки персонала в фармацевтических организациях. Особое внимание уделяется развитию управленческих компетенций, лидерства и командообразования с ориентацией на достижение целей фармацевтической организации.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Фармакопейные требования к качеству лекарственных растительных средств

  Дисциплина раскрывает современные фармакопейные стандарты и регуляторные требования, применяемые к лекарственным растительным средствам на различных этапах жизненного цикла. Рассматриваются принципы идентификации, количественного и качественного анализа, стандартизации и документального оформления в соответствии с международными и национальными нормативами. Акцент сделан на практическое применение знаний в контексте разработки, регистрации и контроля качества фитопрепаратов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Управленческий учет в фармации

  Дисциплина раскрывает принципы управленческого учета в фармацевтических и аптечных организациях, включая методы анализа затрат, бюджетирования и планирования. Осваиваются подходы к принятию обоснованных управленческих решений для повышения финансовой устойчивости предприятий фармацевтического сектора.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Вычислительная химия и молекулярное моделирование

  Вычислительная химия использует результаты классической и квантовой теоретической химии, реализованные в виде компьютерных программ для вычисления свойств и определения структуры молекулярных систем. Традиционно используется для предсказания свойств и химических процессов, не наблюдавшихся экспериментально.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Токсичность фармакологических активных соединений и методы их определения

  Влияние фармакологически активных соединений при передозировке на живой организм. Установление степени токсичности вещества. Методы и методики выполнения исследований по определению степени токсичности и их токсикометрических показателей изучаемого соединения и детоксикации при отравлениях.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Системы менеджмента качества в фармацевтического производства

  Принципы систем менеджмента качества (GMP, ISO, ICH) в фармацевтическом производстве. Рассматриваются процессы обеспечения качества, управления рисками, валидации, аудита и сертификации, направленные на контроль всех этапов разработки и производства лекарственных средств для обеспечения их безопасности и эффективности.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 8
  

• Фармакоэкономика

  Дисциплина направлена на освоение методов оценки эффективности и затрат при лекарственном обеспечении. Рассматриваются подходы к анализу затрат полезности, затрат эффективности, формированию бюджетов и стратегий закупок с учётом клинико-экономических показателей. Особое внимание уделяется инструментам стратегического менеджмента, экономическому моделированию, регуляторным механизмам и принятию решений в условиях ограниченного финансирования.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Лекарственное сырье животного происхождения

  Дисциплина направлена на углубленное изучение лекарственного сырья животного происхождения с акцентом на его биологическую активность, фармакологическую значимость и безопасность. Рассматриваются современные методы получения, переработки и стандартизации сырья, включая компоненты животного происхождения, используемые в доклинических исследованиях и производстве лекарственных препаратов. Особое внимание уделяется нормативным требованиям и токсикологическим характеристикам.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Валидация технологического процесса и инженерных систем

  Дисциплина охватывает принципы и методы валидации технологических процессов и инженерных систем. Рассматриваются критические параметры, этапы планирования, проведения и документирования валидации, а также их роль в обеспечении качества, безопасности и эффективности фармацевтической продукции.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 7
  

• Правила масштабирования фармацевтического производства

  Рассматривает вопросы масштабирования процесса производства, трансфер технологии (Technology Transfer), выработку единообразных (стандартизованных) процедур в рамках общего процесса трансфера технологии, производство коммерческих серий продукции (Commercial Manufacturing), обеспечение качества лекарственного препарата на всех стадиях производства.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Надлежащая практика обучения персонала в фармацевтическом производстве

  Определяет содержание практической деятельности технолога фармацевтической промышленности, включая компетенции персонала, методы планирования и стратегии обучения. Способствует совершенствованию навыков, углублению специальных знаний и формированию нравственного, ответственного подхода к профессиональной деятельности в сфере фармацевтического производства.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Ресурсоведение лекарственных растений

  Дисциплина направлен на развитие исследовательских компетенций в области изучения и рационального использования ресурсов дикорастущих лекарственных растений. Анализируются современные подходы к фармакологической оценке растительных видов, их терапевтическому потенциалу, биобезопасности и возможностям использования в инновационной фармацевтической разработке. Подчеркивается значимость ресурсной базы для устойчивого фармацевтического производства.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Современные технологии биологически активных добавок

  Пищевые добавки: основные понятия, история развития, классификация и терминология. Методы их рационального применения, сырьевые материалы, особенности организации и нормирования производства. Важное значение имеет контроль качества для обеспечения безопасности и эффективности использования добавок в пищевой и фармацевтической промышленности.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Современные направления создания новых лекарственных веществ

  Современные подходы к созданию лекарственных средств включают разработку и производство инновационных препаратов, фармацевтический дизайн, направленный поиск веществ с заданной фармакологической активностью, а также воспроизведение биогенных соединений. Применяются методы математического моделирования, молекулярного конструирования и биотехнологии для повышения эффективности и безопасности новых лекарственных веществ.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

Профессии

Результаты обучения

• Демонстрирует углубленное знание и понимание междисциплинарной природы фармацевтической науки, включая философские, исторические, этические и методологические основы, а также научные подходы к познанию и развитию фармации.
• Осваивает и применяет современные знания и практические навыки в профессиональной, научной и педагогической деятельности, включая наставничество, образовательные технологии, документационное сопровождение и подготовку кадров в системе здравоохранения.
• Применяет научные подходы и методы решения задач в фармацевтической химии и биофармации, включая молекулярное моделирование, токсикологическую оценку, анализ примесей и других показателей безопасности и эффективности лекарств.
• Использует цифровые технологии, системы автоматизации и аналитические инструменты для разработки, стандартизации, контроля качества и масштабирования производства фармацевтической продукции, включая лекарственные средства природного происхождения и биологически активные добавки.
• Чётко и профессионально излагает идеи и результаты, аргументирует выводы для различных аудиторий, включая профессиональное сообщество и неспециалистов, в том числе с использованием иноязычной профессиональной лексики и цифровых форматов.
• Планирует, организует и контролирует профессиональную деятельность в фармацевтической организации, включая стратегическое управление, маркетинг, управление персоналом, аудит, планирование и соблюдение стандартов качества.
• Демонстрирует стремление к постоянному профессиональному росту, навыки самоанализа, саморефлексии и преподавания на уровне высшего образования с применением современных педагогических и коммуникативных подходов.
• Выполняет фармакогностический, фитохимический и фармакопейный анализ растительного и животного сырья, применяет методы стандартизации и сертификации в соответствии с международными и национальными требования.
• Ведёт исследовательскую и проектную деятельность, применяет методы доказательной науки, критическое мышление и международный опыт для создания, регистрации, оценки и внедрения инновационных решений в области фармации.

Похожие ОП