6B07201 Технология фармацевтического производства в КГМУ

Курс содержит: комплекную переменную, являющуюся обобщением действительной переменной; теорию матриц, определителей и систем уравнений.

Знакомство с фармацевтическим предприятием, его структурными под-разделениями и техническим оснащением. Знакомство с основными и вспомогательными цехами предприятия.

Дисциплина имеет профориентационную направленность и спо-собствует повышению интереса студентов к выбранной специаль-ности, выбору направления будущей профессии в сфере лекар-ственного обеспечения и фармацевтических произвдств.

Физиология возбудимых тканей - изучает общие свойства живой материи, процессы возбуждения и торможения, функциональные особенности возбудимых структур, функции нейрона, мышц, особенности распространения возбуждения и торможения в ЦНС.

Новые пути синтеза (часто это реакции с применением катализатора); Возобновляемые исходные реагенты (то есть полученные не из нефти); - Замена традиционных органических растворителей; Биотехнология.

Аналитическая химия и химический анализ. Теория растворов электролитов в аналитической химии. Применение закона действующих масс (ЗДМ) к различным типам ионных равновесий в аналитической химии.

Изучение биологически важных аминов человеческого организма с точки зрения целостного химического и естественнонаучного подхода, к обоснованию важнейших аспектов способов получения, свойств, методов анализа.

Экологические проблемы, возникающие при производстве активных субстанций. Организация химических процессов в соответствии с принципами безопасного синтеза. Разработка новых путей.

Цели и задачи дисциплины направлены на формирование знаний и навыков в области предпринимательской деятельности. Актуальные вопросы казахстанского предпринимательства, нормативно-правовая база, предпринимательство в сфере медицины и фармации.

Организация мероприятий и технических средств, предотвращающих или уменьшающих воздействие на работающих вредных производственных факторов. Основными опасными и вредными производственными факторы.

Виды проецирования. Проекции геометрических образов. Предмет инженерной графики. Основы автоматизированного проектирования. Использование программного пакета ‎«CorelDRAW». Основные положения механики

Наиболее часто используемые процессы и аппараты; будут рассмотрены основные направления развития процессов и аппаратов с учетом современных тенденций развития органической и зеленой химии.

Санитарно-эпидемиологические требования к организации фармацевтического производства, помещениям, оборудованию. Асептические условия. Требования GMP к чистым помещениям. Требования к личной гигиене персонала.

Классификация, номенклатура, структурная изомерия органических соединений. Химическая связь и взаимное влияние атомов в молекулах органических соединений.

Структурная организация органических компонентов (белки, липиды, углеводы, витамины, нуклеиновые кислоты), их биохимической значимости для нормального функционирования организма.

Классификация, номенклатура, структурная изомерия органических соединений, химические свойства органических соединений (углеводороды,алканы, ароматические соединения, спирты, фенолы, эфиры и др. ).

Предмет, задачи и методы физической химии. Термодинамика. Термохимия. Электрохимия.Кинетика химических реакций и катализ. Задачи и методы коллоидной химии.

Основы термодинамики и термохимии.. Термодинамика химического равновесия. Термодинамика фазовых равновесий. Термодинамика разбавленных растворов. Термодинамика растворов электролитов.

Методы фармакогностического анализа. Классификация лекарственного растительного сырья. Группы растительного сырья по химической природе действующего вещества, их ботаническая и фармакогностическая характеристика, .

формирование системных знаний, умений, навыков по разработке и производству лекарственных средств в различных лекарственных формах, знаний основных терминов и понятий; нормативной документации.

Государственные принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Фармацевтический анализ. Общие методы и приемы исследования лекарственных средств.

требования GMP и GEP к химико-фармацевтическим производствам; будут подробно изучены специализированные компьютерные программы для моделирования и проектирования химико-технологических линий производства лекарственных средств.

Структура и объем фармацевтической разработки. Основные направления создания новых лекарственных средств. Этапы фармацевтической разработки. Концепция качества лекарственного средства.

теоретические основы использования сырья и материалов природного и синтетического происхождения в технологии фармацевтического производствах в качестве вспомогательных веществ, упаковочных материалов.

Физические и физико-химические методы анализа. Классификация методов. Физические методы определения констант лекарственных веществ. Рефрактометрия, спектрофотометрия, поляриметрия. Хроматография и др.

Принципы, организация, технологические аспекты и требования, касающиеся производства экстракционных препаратов.

Растительный мир РК, возможности его использования в качестве источников биологически активных соединений, сырьевой базы для фармацевтического производства фитопрепаратов.

Физические и физико-химические (инструментальные) методы анализа. Принципы и приборное оснащение для проведения инструментальных методов исследования.. Принципы инструментальных методов анализа.

Источники микробных загрязнений различных объектов фармацевтического производства. Требования САНиПИН к фармацевтическим производствам. Стерилизация. Асептика и антисептика. Микробиологический контроль лекарственных средств.

Знакомит с оснащением современного фармацевтического производства, основным и вспомогательным оборудованием, машинами и аппаратами, принципами их работы, системами механизации и автоматизации.

Активные субстанции, происхождение, химическая природа, источники получения. Основные показатели качества субстанций. Фармакопейные требования, методы анализа.

Физические закономерности, используемые для решения теоретических и практических задач в медицине, важные для фармации и медицины практические достижения физики;

Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных веществ. Токсикокинетика и токсикодинамика лекарственных веществ. Частная фармакология.

Примеры воплощения химико-технологических процессов; основные направления развития общей химической технологии с учетом современных тенденций развития зеленой химии;

Основы общей химической технологии; конкретные примеры воплощения химико-технологических процессов; основные направления развития общей химической технологии с учетом современных тенденций .

Строение, жизнедеятельность микроорганизмов, механизмы реализации патогенности на клеточном и молекулярно-генетическом уровнях у возбудителей инфекционных заболеваний человека, методы их диагностики, лечения и профилактики

Некоторых примеры химии и технологии синтетических лекарствен-ных веществ основные направления развития с учетом современных тенденций развития органической и зеленой химии;

Вредные факторы на фармацевтических производствах, виды воздействий. Проведение оценки безопасности. Организация труда, техника безопасности.

изучение выбранного объекта для прохождения практики, исследование, сбор фактического материала для написания дипломной работы, а также уточнение темы. Приобретение специальных навыков в области промышленного производства лекарственных средств.

Организация мероприятий и технических средств, предотвращающих или уменьшающих воздействие на работающих вредных производственных факторов.

Фармацевтическая разработка. Цели, основные этапы, современные требования. Лекарственный препарат. Разработка состава, избытки, физико-химические и биологические свойства.

Особенности деятельности фармацевтического предприятия в условиях рыночной экономики. Обеспечение экономической эффективности работы предприятия.. Сущность менеджмента, цели и задачи, функции. Маркетинг.

Экономика фармацевтического предприятия. Основные экономические показатели эффективности производственной деятельности, прогнозирование. Себестоимость продукции. Ценообразование. Эффективность производства. Прибыль, рентабельность. Управление прибылью.

Фармацевтическое предприятие, структура, основные и вспомогательные цехае, другими структурные подразделения и их техническим оснащением. Производство основных лекарственных форм.

Стандартные требования к таре и упаковке для ГЛС. Виды упаковки, тара и укупорочные средства. Упаковки и устройства для дозирования жидких и вязких лекарственных препаратов. Упаковка твердых лекарственных форм.

Биопрепараты, классификация, назначение, источники и мтеоды получения. Продукты микробного биосинтеза – первичные и вторичные метаболиты . Организация производства. Ферментер, устройство, принципы работы.

изучение основ методов современной статистической обработки результатов эксперимента, ориентированное на практическое их использование в исследовательских лабораториях.

Методы генетической инженерии . Характеристика продуктов, полученных методами генетической инженерии. Методы клеточной инженерии. Медицинские иммунобиопрепараты, характеристика, принципы получения.

Применять компетентностные знания как совокупность различных картин мира: физической, химической, биологической, гуманитарной, социально-политической, экологической,и др.

Демонстрировать межличностные и коммуникативные навыки, приводящие к эффективному обмену информацией и сотрудничеству с коллегами, в том числе с использованием современных информационных технологий

Владение навыками в области инженерных и технических дисциплин, основ фитохимии и химии; биофармацевтических и биоинженерных основ разработки лекарственных средств

Владение навыками моделирования химико-технологических процессов, проектирования, оснащения, организации фармацевтических производств

Владение навыками в области современной фармацевтической технологии, обеспечение современных требований к качеству на химико-фармацевтических производствах

Владение навыками проведения химических и инструментальных методов исследования, и экспертизы лекарствнных средств

Владение навыками предпринимательской деятельности, планирования и анализа экономических показателей. менеджмента и маркетинга на фармацевтическом производстве

Обладать высокой мотивацией к профессиональной деятельности, стремится к самообразованию и самопознанию, осуществляет рефлексию, способен к проведению исследований в профессиональной сфере

Владение знаниями из области биомедицинских дисциплин для научного обоснования разработки новых лекарственных средств и технологии инновационных лекарственных форм