6B07201 Технология фармацевтического производства в КМУ

Дисциплины

• Основы толерантности

  Формирует теоретические основы толерантности, ознакомить с культурно-историческими основаниями, принципами и нормами толерантного отношения человека и общества, особенностями формирования национального самосознания в полиэтническом регионе. Координация взаимодействия между людьми в сфере здравоохранения с учетом особенностей их этнической и конфессиональной идентичности Методы, приемы и формы воспитания толерантности. Инклюзия как важная часть толерантности, равенства и разнообразия. Инклюзия в обществе, образовании и бизнесе.

  Год обучения - 1
  Кредитов - 5
  

• Неорганическая химия.

  Изучает вопросы строения атома, виды химических связей, формы существования материи, современные процессы образования и разрушения химических связей. Рассматривает вопросы о химии элементов, их физических и химических свойствах, которые направлены на формирование естественнонаучных представлений о мире.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Математика 1

  Математика в современных условиях является теоретической основой технических и естественных наук. Дисциплина ставит целью формирование у бакалавров представлений о современной математике в целом как логически стройной системе теоретических знаний. Дисциплина содержит следующие разделы: элементы аналитической геометрии, дифференциальное и интегральное исчисления, дифференциальные уравнения, ряды, элементы теории вероятностей.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Математика 2

  Курс содержит: комплекную переменную, являющуюся обобщением действительной переменной; теорию матриц, определителей и систем уравнений.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Физика

  Физика изучает основные законы природы и их применение в фармацевтических технологиях. Курс способствует формированию знаний о физических принципах, лежащих в основе процессов производства лекарственных препаратов. Студенты развивают навыки анализа, решения практических задач и оптимизации технологических процессов в фармацевтической промышленности.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 3
  

• Модуль «Безопасность жизнедеятельности, экология и устойчивое развитие»

  Изучает прогнозирование и оценку возможных отрицательных последствий в окружающей природной среде под влиянием деятельности человека, улучшение качества окружающей природной среды, сохранение, воспроизводство и рациональное использование природных ресурсов. Оптимизация инженерных, экономических, социальных и иных решений для обеспечения экологически безопасного устойчивого развития. Безопасность жизнедеятельности человека. Виды опасности и способы защиты от них человека в любых условиях его обитания.

  Год обучения - 2
  Кредитов - 5
  

• Модуль «Экономические и правовые знания»

  Изучает основы экономики и права, знакомит с основными нормативно-правовыми актами РК, основными принципами финансового менеджмента и разработки бизнес-плана по организации собственного бизнеса. Право как гарант экономических отношений, защиты прав субъектов экономической деятельности и интересов граждан. Правовые аспекты инклюзии. Концепция инклюзивной политики в Республике Казахстан.

  Год обучения - 2
  Кредитов - 5
  

• Финансовая грамотность

  формирует макро- и микроэкономические основы финансовой грамотности, разъясняет основные принципы функционирования экономики и поведения экономических агентов, методологию формирования личного бюджета: обязательные платежи, доходы и расходы, планирование. Понятие о банковском счете, банковском вкладе, кредите, ипотеке, банковской карте, электронных платежах, пенсионном обеспечении, акциях. Виды и функции финансовых инструментов.

  Год обучения - 2
  Кредитов - 5
  

• Органическая химия

  Формирование теоретических знаний основ органической химии, а также закономерностей химического поведения органических соединений во взаимосвязи с их строением для умения решать технологические проблемы на стадии изготовления лекарственных форм, развитие способностей и навыков применять полученные знания при изучении курсов: Общая биохимия, Химия природных соединений, Фармакология, Фармакогнозия, Общая химическая технология, Фармацевтическая химия.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Введение в специальность

  Понятие фармация, фармацевт, фармацевтическая деятельность. Цели, задачи, объекты фармацевтической деятельности, основная используемая терминология. Роль фармацевтических работников в обеспечении качественной, эффективной и безопасной лекарственной помощи в РК. Исторические этапы развития фармации в мировой практике и в РК. Основные направления реализации лекарственной политики в РК, законодательная база в сфере обращения лекарственных средств. Номенклатура специализаций фармацевтических работников, аспекты их деятельности. Понятие о фармпроизводстве, фармацевтическом заводе. Роль фармацевтов на этапе проведения испытаний лекарственных средств. Понятие о контроле качества лекарств - в условиях аптечного производства и готовых лекарственных препаратов. Процесс продвижения новых лекарственных препаратов на фармацевтический рынок. Общие представления о процессе реализации лекарственных средств в аптечных организациях. Понятие о дистрибьюторской деятельности. Связь и взаимодействие фармации с практическим здравоохранением.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Введение в гигиену

  Представление о гигиене, как науке, в целом, ее фундаментальных основах, принципах и методологических подходах и заложить базис методических знаний и умений, необходимых для освоения законодательной базы, теоретических и прикладных аспектов деятельности специалистов по созданию благоприятных условий среды обитания человека.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Процессы и аппараты химико-фармацевтического производства 1

  Наиболее часто используемые процессы и аппараты; будут рассмотрены основные направления развития процессов и аппаратов с учетом современных тенденций развития органической и зеленой химии.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Цикл общеинженерных дисциплин (начертательная геометрия, инженерная графика)

  Развивает пространственное представление и конструктивно-геометрическое мышление, способность к анализу и синтезу пространственных форм и отношений на основе графических моделей пространства, практически реализуемых в виде чертежей. В ходе освоения дисциплины вырабатываются компетенции, необходимые студентам для выполнения и чтения технических чертежей различного назначения, составления конструкторской и технической документации в соответствии ГОСТ ЕСКД, изучают основные положения разработки чертежей, применяемых в инженерной практике, формируют у студентов теоретические и практические знания и умения в области проектирования и создания конструкторской документации

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Физическая и коллоидная химия

  Физическая и коллоидная химия определяет закономерности протекания физико-химических процессов, учит анализировать и делать выводы о влиянии внешних факторов , природы веществ на ход химических реакций. Основы физической и коллоидной химии необходимы будущим технологам фармацевтического производства для анализа лекарственных веществ на всех стадиях их изготовления и контроля качества лекарственных форм.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Аналитическая химия.

  Изучает современные методы качественного и количественного анализа веществ органической, неорганической и лекарственной природы. Рассматривает применение закона действующих масс к различным процессам концентрирования, разделения веществ, применение физико- химических методов анализа для определения качественного и количественного состава.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Основы научных исследований

  Знакомство с теоретическими основами и методологией научных исследований в области производства лекарств, а также биоэтическими принципами и подходами в исследованиях соединений с потенциальной биологической активностью . Целью учебной дисциплины «Основы научных исследований» является обеспечение овладения студентами основами логических и методологических знаний, необходимых для проведения научных исследований.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Процессы и аппараты химико-фармацевтического производства – 2

  Основные закономерности теплообменных, массоообменных и биохимических процессов, протекающих в фармпроизводствах. Изучение теплообмена при изменении агрегатного состояния веществ, составление материальных и энергетических балансов. Классификация и конструктивные особенности теплообменных, выпарных, адсорбционных, абсорбционных, экстракционных и кристаллизационных аппаратов, основы кинетического и конструктивного расчета аппаратов, определение их габаритных размеров.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Общая биохимия

  Структурная организация органических компонентов (белки, липиды, углеводы, витамины, нуклеиновые кислоты), их биохимической значимости для нормального функционирования организма.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Психология саморазвития

  Развитие у обучающихся профессионально-личностных качеств и навыков (способность к самообразованию и саморазвитию, самостоятельность и способность принимать обоснованные решения, само-менеджмент и самоуправление).Формирование ценностных ориентаций и самоидентификации студента в вузе. Овладение практическими навыками эффективного обучения.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Цикл общеинженерных дисциплин (теоретическая и прикладная механика)

  Теоретическая и прикладная механика является одной из основополагающих дисциплин инженерных специальностей, помогает студентам овладеть основными законами и принципами механики, методами исследования движения и равновесия материальных тел. Студенты учатся анализировать системы сил, составлять уравнения движения и решать инженерные задачи. Также дисциплина охватывает основы прикладной механики, в том числе рассматриваются методы исследования механических свойств материалов, оценки прочности и устойчивости конструкций. Данная дисциплина позволяет студентам сформировать навыки решения инженерных задач, понять принципы функционирования структурных элементов и научиться проектировать и анализировать механические системы.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Лекарствоведение

  Формирование способности описывать пути введения лекарственных веществ, виды их действия и взаимодействия, ориентироваться в номенклатуре лекарственных средств и правилах прописи рецептов

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Биоэтика и медицинское право.

  Освоение многообразия оправданных практикой и принятых в современном мире норм, принципов биоэтики и медицинского права позволит будущим медикам добросовестно исполнять свой долг, компетентно сотрудничать с коллегами из других стран, участвовать в совместных разработках казахстанской и мировой медицины.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Микробиология

  Строение, жизнедеятельность микроорганизмов, механизмы реализации патогенности на клеточном и молекулярно-генетическом уровнях у возбудителей инфекционных заболеваний человека, методы их диагностики, лечения и профилактики

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Химия природных соединений

  Изучает теоретические основы современных методов выделения из различных природных объектов и синтеза биологически активных веществ, изучения их свойств, применения аналитических методик. Изопреноиды, алкалоиды, фенольные соединения, липиды, витамины и другие природные соединения.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Основы предпринимательства и антикоррупционной культуры

  Цели и задачи дисциплины направлены на формирование знаний и навыков в области предпринимательской деятельности. Актуальные вопросы казахстанского предпринимательства, нормативно-правовая база, предпринимательство в сфере медицины и фармации.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Основы фармацевтической технологии

  формирование системных знаний, умений, навыков по разработке и производству лекарственных средств в различных лекарственных формах, знаний основных терминов и понятий; нормативной документации.

  Год обучения - 3
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Основы проектирования и оснащения фармацевтических производств

  требования GMP и GDP к химико-фармацевтическим производствам; будут подробно изучены специализированные компьютерные программы для моделирования и проектирования химико-технологических линий производства лекарственных средств.

  Год обучения - 3
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Фармакогнозия

  Методы фармакогностического анализа. Классификация лекарственного растительного сырья. Группы растительного сырья по химической природе действующего вещества, их ботаническая и фармакогностическая характеристика

  Год обучения - 3
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Маркетинг и менеджмент на фармацевтических производствах

  Особенности деятельности фармацевтического предприятия в условиях рыночной экономики. Обеспечение экономической эффективности работы предприятия.. Сущность менеджмента, цели и задачи, функции. Маркетинг.

  Год обучения - 3
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Исходное сырье и материалы для фармацевтических производств

  теоретические основы использования сырья и материалов природного и синтетического происхождения в технологии фармацевтического производствах в качестве вспомогательных веществ, упаковочных материалов.

  Год обучения - 3
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Физико-химические методы анализа

  Физические и физико-химические методы анализа. Классификация методов. Физические методы определения констант лекарственных веществ. Рефрактометрия, спектрофотометрия, поляриметрия. Хроматография и др.

  Год обучения - 3
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Фармакология

  Общие закономерности фармакокинетики и фармакодинамики лекарственных веществ. Токсикокинетика и токсикодинамика лекарственных веществ. Частная фармакология.

  Год обучения - 3
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Общая химическая технология

  Формирование знаний по основным разделам общей химической технологии, которые служат теоретической основой для более полного и глубокого изучения технологии фармацевтического производства и технологии лекарственных веществ. По окончании изучения дисциплины «Общая химическая технология» студент будет способен использовать полученные знания, умения и навыки при обслуживании, моделировании и проектировании технологических линий в условиях производства.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Фармацевтическая химия

  Дисциплина изучает основные государственные законы, принципы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств, вопросы стандартизации и сертификации, общие фармакопейные методы исследования, анализ лекарственных средств неорганической природы и органического происхождения производных алифатических, циклических и алициклических соединений. Формирует знания по основным закономерностям связи структуры, физико-химических и фармакологических свойств лекарственных средств, качественного и количественного анализа, прогнозирования возможных превращений лекарственных средств в организме и в процессе хранения.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Охрана труда в аптечных организациях и на предприятиях фармацевтической промышленности

  Формирование у обучающихся знаний по гигиенической оценке основных вредных профессиональных факторов, профилактике профессиональных заболеваний, улучшению условий труда провизоров, фармацевтов, а так же работнтков фармацевтической промышленности.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Промышленная технология лекарств

  Фармацевтическое предприятие, структура, основные и вспомогательные цеха и другие структурные подразделения с их техническим оснащением. Производство основных лекарственных форм.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Химия и технология синтетических лекарственных веществ

  Некоторые примеры химии и технологии синтетических лекарственных веществ основные направления развития с учетом современных тенденций развития органической и зеленой химии.

  Год обучения - 3
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Санитарно-эпидемиологические требования к объектам в сфере обращения лекарственных средств

  Санитарно-эпидемиологические требования к организации фармацевтического производства, помещениям, оборудованию. Асептические условия. Требования GMP к чистым помещениям. Требования к личной гигиене персонала.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Фармацевтическая разработка

  Структура и объем фармацевтической разработки. Основные направления создания новых лекарственных средств. Этапы фармацевтической разработки. Концепция качества лекарственного средства.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Система обеспечения качества фармацевтического производства

  Дисциплина изучает основные положения стандартов системы GXP, обеспечивающие качество лекарственных средств. принципы их внедрения на этапах разработки, производства, продвижения на рынке. Внедрение данных стандартов на всех этапах жизненного цикла лекарственных средств призвано обеспечить качество фармацевтической продукции, ее конкурентоспособность и признание на мировом рынке.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Технология косметических и парфюмерных средств

  Формирование у студентов ключевых профессиональных компетенций: знаний, практических навыков, коммуникативных навыков, нормативно-правовых вопросов и самообразования по производству парфюмерно-косметологических средств

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Нормативное регулирование в сфере фармацевтического производства

  Дисциплина изучает организацию современного фармацевтического производства ,интегрированные подходы, связанные с комплексным внедрением системы стандартов GxP (надлежащих фармацевтических практик) РК и ЕАЭС и системы регулирования лекарственного обращения .

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Основы статистического анализа в технологии фармацевтического производства

  Формирование у студентов теоретических знаний и практических навыков в области биологической статистики как базы для успешной обработки результатов научного эксперимента в области технологии фармацевтического производства.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Технология экстракционных препаратов

  Принципы, организация, технологические аспекты и требования, касающиеся производства экстракционных препаратов.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Контроль качества лекарственных средств

  Основные законы и положения, регламентирующие качество лекарственных средств. Стандартизация лекарственных средств. Система сертификации лекарственных средств. Государственная система сертификации РК. Обеспечение качества лекарственных средств. Контрольно-разрешительная система в РК. Система контроля качества лекарственных средств. Валидация аналитических методик. Установление срока хранения и периода переконтроля лекарственных средств. Цель испытаний стабильности. Факторы, влияющие на стабильность лекарственных средств. Виды испытаний: стрессовые, ускоренные, долгосрочные. Испытание стабильности новых лекарственных субстанций и лекарственных препаратов. Установление срока хранения лекарственных средств.

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Промышленная биотехнология

  Изучение принципов получения штаммов- продуцентов биологически-активных веществ, организации биотехнологических процессов получения лекарственных средств на основе биологических объектов. Развитие биотехнологии, методы направленного мутагенеза, генетической и клеточной инженерии, их использование для получения фармацевтической продукции (вакцины, гормоны, аминокислоты, антибиотики, витамины, моноклональные антитела, иммунныесыворотки, ферменты и др.).

  Год обучения - 4
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Машины и аппараты для фасовки и упаковки лекарственных средств

  Стандартные требования к таре и упаковке для ГЛС. Виды упаковки, тара и укупорочные средства. Упаковки и устройства для дозирования жидких и вязких лекарственных препаратов. Упаковка твердых лекарственных форм.

  Год обучения - 4
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Специальная технология лекарств и биофармация

  Фармацевтическая разработка. Цели, основные этапы, современные требования. Лекарственный препарат. Разработка состава, избытки, физико-химические и биологические свойства.

  Год обучения - 4
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

Результаты обучения

• Применяет компетентностные знания как совокупность различных картин мира: физической, химической, биологической, гуманитарной, социально-политической, экологической, и др.
• Демонстрирует межличностные и коммуникативные навыки, приводящие к эффективному обмену информацией и сотрудничеству с коллегами, в том числе с использованием современных информационных технологий.
• Владеет навыками в области инженерных и технических дисциплин, основами фитохимии и химии; биофармацевтическими и биоинженерными основами разработки лекарственных средств.
• Владеет навыками моделирования химико-технологических процессов, проектирования, оснащения, организации фармацевтических производств.
• Владеет навыками в области современной фармацевтической технологии и обеспечения современных требований к качеству на химико-фармацевтических производствах.
• Владеет навыками проведения химических и инструментальных методов исследования, и экспертизы лекарственных средств.
• Владеет навыками предпринимательской деятельности, планирования и анализа экономических показателей, менеджмента и маркетинга на фармацевтическом производстве.
• Демонстрирует высокую мотивацию к профессиональной деятельности, стремится к самообразованию и самопознанию, осуществляет рефлексию, способен к проведению исследований в профессиональной сфере.
• Владеет знаниями из области биомедицинских дисциплин для научного обоснования разработки новых лекарственных средств и технологии инновационных лекарственных форм.

Похожие ОП