6B07270 Технология фармацевтического производства в ЮКГУ им. М. Ауезова

Рассматриваются элементы линейной алгебры и аналитической геометрии. Развиваются умения вычислять предел функции. Приобретение знаний дифференциальнго и интегрального исчисления функции от одной переменной. Знание понятий функций нескольких переменных.. Аргументирование оптимальныого варианта решений дифференциальных уравнений. Навыки нахождения кратных интегралов. Приобретение теоретических знаний по теории числовых, функциональных и степенных рядов и их сходимости.

Изучает основные понятия и законы химии; строение вещества; классы неорганических соединений; окислительно-восстановительные реакции; характеристики; получения и применения водорода, углерода, кремния, азота, фосфора, кислорода, оксидов металлов и неметаллов и др. Формирует умения и навыки решения задач, постановки и проведения экспериментов и формулирования выводов индивидуально и как член команды.

Рассматривает основные понятия предмета. Краткий исторический очерк развития технологии лекарственных форм. Основные понятия и термины. Уметь классифицировать лекарственные формы. Списки лекарственных средств. Применять процессы, лежащие в основе изготовления лекарственных средств (измельчения, растворения, фильтрования, стерилизации и др.) и используемое оборудование. Формирует навыки в процессах, используемые в производстве лекарственных препаратов.

Изучение историко-культурного и литературного контекста эпохи Абая; биографии и творческого наследия Абая; произведений Абая на казахском и русском языках; истории зарождения и становления абаеведения; основные труды ученых-абаеведов. Анализ литературных произведений в контексте культуры и социально-исторического опыта, с учетом эволюции художественного сознания. Место и роль лирической поэзии Абая в воспитании молодежи в духе гуманизма. Назидания Абая молодежи.

Изучение биографии, научного, публицистического и литературного наследия М.Ауэзова, как мыслителя нового времени, впитавшего и переосмыслившего мудрость своего народа. Понимание историко-культурного и социокультурного контекста произведений М.Ауэзова, истории становления мухтароведения. Анализ литературного наследияМ.Ауэзова в контексте социально-исторического опыта, формирования в национальной литературе разножанровости. Актуальные проблемы Мухтароведедения. М.Ауезови мироваялитература. М.Ауезов-Абаевед.

Обозначаются актуальные вопросы экологии, качества образования, религии, землячества, укрепление роли государственного языка, сохранения национальной культуры, собственного национального кода. Проводится анализ ценностных установок современного казахстанского общества, определяются направления модернизации общественного сознания: создание основы национальной идентичности казахстанцев, адекватной научной и образовательной базы, участие в преобразовании общественного сознания на основе реализма и прагматизма.

Рассматриваются статистические и термодинамические методы исследования, основы молекулярно- кинетической теории, термодинамические параметры, газовые законы, энтропия открытой нелинейной системы, самоорганизующиеся системы. Изучаются общие характеристики явлений переноса, колебания и свойства электромагнитных волн и процессов. Прививаются навыки решения обобщенных типовых задач из разных разделов.

Рассматривает проблему формирования академической грамотности студентов и обучение письму с позиции теории и практики. Рекомендации по подготовке, написанию и публикации научных текстов, докладов, эссе, аналитических обзоров, глоссариев, рефератов,. докладов, научных статей, курссовых и дипломных работ. Прививает навыки выступдений на конференциях, собраниях и т.д.

Рассматривает основные положения начертательной геометрии, инженерной графики, практическое выполнение общетехнических и специализированных чертежей в соответствии с ГОСТ. Прививает навыки работы с современными компьютерными программами в среде автоматизированного проектирования AutoCAD, 3D моделирования; чтения технических чертежей.

Рассматривает цели, задачи аналитической химии. Химическое равновесие в водных растворах. Электролитическая диссоциация. Водородный показатель. Расчет рН сильных, слабых кислот, оснований. Гидролиз. Произведение растворимости. Теория кислот, оснований. Окислительно-восстановительные реакции. Качественный анализ. Уметь классифицировать химические, физические, физико-химические методы анализа и использовать навыки проведения анализа фармацевтических препаратов.

Рассматривает основы и методы химического и ФХМА, метрологическую обработку результатов химического анализа, пробоотбор и пробоподготовка. Типы химических реакций. Умение использовать методы обнаружения, выделения, разделения и концентрирования. Владеть методами качественного и количественного анализа при производстве лекарственных средств. Иметь навыки проведения анализа лекарственных средств на современном оборудовании.

Изучает теоретические основы органической химии. Состав и строение органических соединений. Умение классифицировать органические соединения. Гомология, изомерия. Механизм органических реакций. Методы получения и химические свойства. Анализировать строение веществ на основе элементного анализа, спектроскопических и хроматографических методов идентификации. Иметь навыки рассчитывать соотношение реагентов, теоретические и практические выходы продуктов реакций.

Рассматривает классификацию ароматических и гетероциклических соединений. Промышленные и лабораторные методы получения, их химические свойства. Функциональные производные ароматических и гетероциклических соединений. Умение анализировать ароматические и гетероциклические соединения, результаты соединений с заданными свойствами и навык анализа экспериментальных данных.

Уметь осуществлять профессионально-ориентированное иноязычное общение. Демонстрироватьумения устно и письменно выражаться на иностранном языке в сфере профессионального общения. Аннотировать и реферировать текстовую информацию, составлять и осуществлятьмонологические высказывания по профессиональной тематике. Приобретать умения общаться и обмениваться информацией по профессиональным темам.

Формируются навыки извлечения из текста необходимой информации, ее интерпретации в учебно-профессиональном общении. Развиваются способности устанавливать контакты на профессиональном уровне, грамотно строить коммуникации, исходя из целей и ситуации общения. Прививаются способности к творчеству, инновациям, коллегиальности, отстаивания своей точки зрения в процессе выстраивания программы речевого поведения на русском (казахском) языке в сфере профессионального общения.

Формирование интегрированных знаний в области экономики, права, антикоррупционной культуры, экологии и безопасности жизнедеятельности, предпринимательства, методов научных исследований. Основы безопасного взаимодействия человека и природы, продуктивности экосистем и биосферы. Предпринимательская деятельность в условиях ограниченности ресурсов, повышение конкурентоспособности бизнеса и национальной экономики. Регулирование отношений в сфере экологии и безопасности жизнедеятельности человека. Знание и соблюдение казахстанского права, обязанностей и гарантий субъектов, государственное регулирование общественных отношений для обеспечения социального прогресса. Применение методов научных исследований.

Рассматривает ароматические соединения и классификацию. Получения и химические свойства ароматических соединений, механизм. Функциональные производные ароматических соединений. Умение анализировать результаты при синтезе органических соединений с заданными свойствами и иметь навыки анализа экспериментальных данных, обосновывать и делать выводы, работать индивидуально и в команде.

Рассматривает теоретические основы физических и физико-химических методов анализа,значение этих методов и их преимущества перед химическими методами. Электрохимические, оптические, методы, основанные на взаимодействии частиц с магнитными полями, Хроматографические методы. Владение методами статистической обработки результатов анализа.

Рассматривает процессы физической химии. Умение формулировать первый и второй закон термодинамики. Понятие о дисперсных системах, факторы их устойчивости и стабилизации, солюбилизация, понятие о высокомолекулярных веществах (ВМВ). Поверхностные явления: гидрофильность и гидрофобность, поверхностно-активные вещества. Формулировать процессы диффузия, виды диффузии. Иметь навыки анализа экспериментальных данных, обосновывать и делать выводы.

Рассматривает классификацию гетероциклических соединений, промышленные, лабораторные методы получения, химические свойства пятичленных гетероциклических соединений. Самостоятельно использовать специальную литературу, уметь применять профессиональные знания при дальнейшем обучении и в производственной сфере. Иметь навыки выполнять основные операции химического анализа, решать задачи, проводить эксперименты.

Изучает соотношение между составом и свойствами равновесных систем. Рассматривает различных свойства сложных систем для определения их состава. Определение концентрации веществ порядка 10-5 – 10-10 моль/л.: масс-спектрометрический анализ, радиохимические методы, резонансные методы (ЯМР, ЭПР и др.).

Рассматривает теоретическую механику: аксиомы статики; приведение системы сил к простейшему виду; условия равновесия; кинематику точки и твердого тела; динамику материальной точки и твердого тела; основы сопротивления материалов, понятия - прочность, жёсткость, устойчивость; виды деформации- растяжение и сжатие, кручение, срез изгиб, сложную деформацию; критерий проектирования деталей машин.

Иметь понятие о дисперсных системах, коллоидных, эмульсионных, суспензионных системах, факторы их устойчивости и стабилизации; понятие о высокомолекулярных веществах (ВМВ). Поверхностные явления: поверхностно-активные вещества; ориентация молекул в поверхностном слое; адсорбция на поверхности твердое тело-жидкость и жидкость-жидкость; адсорбция, ионный обмен. Уметь рассчитывать диффузию. Иметь навыки анализа экспериментальных данных, делать выводы.

Рассматривает методы моделирования и области их применения, структурные схемы объектов химической технологии, принципы и этапы построения математической модели, математическое описание процессов химического превращения (кинетические модели); процессы перемещения веществ (гидродинамические модели); математическую модель как основу оптимизации технологических процессов. Прививает навыки моделирования химико-технологических процессов; анализа эффективности работы химических производств.

Изучает теоретические основы химической технологии. Основные закономерности гомогенных и гетерогенных процессов. Особенности каталитических процессов, факторы, лимитирующие химико-технологические процессы. Методы химической технологии, синтез и анализ химико-технологических систем. Иметь навыки рассчитывать и анализировать материальный и тепловой балансы химико-технологических процессов. Уметь проводить анализ моделей и технологических связей ХТС.

Изучает химический состав живых систем всех уровней организации, химические процессы. Рассматривает статическую и динамическую биохимию, изучает химический состав тканей, обмен веществ и энергии в организмах. Метаболизм. Уметь исследовать превращения веществ в организме. Иметь навыки приобретения новые достижения научной биохимии и их перспективы.

Рассматривает источники и методы получения лекарственных средств. Нормативная документация и стандартизация ЛС. Стандартные образцы и их использование в фармацевтическом анализе. Контроль качества ЛС на производстве. Изучение сроков годности ЛС. Химические методы установления подлинности. Уметь проводить постадийный контроль качества ЛС. Иметь навыки стандартизации лекарственных средств.

Рассматривает основы постановки и выполнения исследований. Планирование научно-исследовательской работы. Методика выполнения НИР. Физико-химические методы исследований, инструментальные методы измерений. Обработка результатов исследований и их интерпретация. Иметь навыки расчета погрешность измерений. Определять ошибку эксперимента, достоверность результатов исследования. Уметь применять методы физического, математического и компьютерного моделирования.

Рассматривает биотехнологию и ее значение для фармацевтической науки и практики. Биообъекты как средство производства лекарственных, профилактических и диагностических средств. Биотехнология при решении проблем экологии. Иметь навыки и умения применять и сравнивать новые технологии на основе культивируемых тканей и клеток растений, животных и микроорганизмов с традициоными методами.

Изучает физико-химические закономерности типовых технологических процессов. Способы интенсификации гомогенных процессов. Расчет равновесного состава смесей. Гетерогенные технологические процессы, их классификация. Технологические системы в фармацевтических производствах. Структура, анализ и синтез технологических систем. Уметь проводить расчет основных кинетических параметров, применять математические методы и иметь навыки при решении типовых профессиональных задач.

Знание и понимание системы технического регулирования, стандартизации, обеспечения единства измерений, законодательные и нормативные документы, виды и категории стандартов. Анализ соблюдения требований по стандартизации, сертификации, метрологических норм и правил субъектами рынка. Оценивание экономической эффективности работ по межгосударственной и международной стандартизации, сертификации, метрологии.

Изучает постановку цели научных исследований. Иметь навыки патентного поиска, составления заявки на патент. Работы с научной литературой, поиска, накопления и обработки научной информации. Методология физико-химических исследований и научно-технического творчества. Умение систематизировать результаты патентного, литературного поиска и экспериментальных данных, направления научного исследования и навыки выбора оценивания актуальности темы исследования.

Рассматривает современное состояние, основные направления и перспективы развития. Основные направления создания лекарственных средств. Задачи фармацевтической химии по разработке методов исследования и оценке качества ЛС. Методы фармацевтического анализа. Источники, методы получения лекарственных средств. Умение организовывать, проектировать, планировать, оснащать химико-фармацевтическое производство. Иметь навыки проведения технологического процесса производства.

Изучает общие положения о проектировании промышленных фармацевтических объектов, основные нормативные документы, регламентирующие проектные работы. Владеть навыками этапов проектирования фармацевтических производств, назначение и содержание технического проекта. Уметь применять программы оптимального проектирования фармацевтических производств.

Рассматривает основные направления технического прогресса и общие положения проектирования предприятия фармацевтического производства. Номенклатура основных типов предприятий фармацевтического производства. Умение систематизировать основные понятия о конструктивных элементах промышленных зданий. Прививать навыки в разработке проектов фармацевтического производства и их оснащения.

Изучает ядовитые и сильнодействующие вещества. Вспомогательные вещества. Стабилизаторы лекарственных веществ и лекарственных форм. Консерванты, пролонгаторы, солюбилизаторы, корригенты и др. Стадии технологии порошков жидких и мягких лекарственных форм. Линименты, мази, суппозитории. Лекарственные формы для инъекций. Растворители для инъекционных лекарственных форм. Уметь классифицировать лекарственные формы. Иметь навыки различать номенклатуру лекарственных веществ.

Формирование у обучающихся навыков создания малоотходных и безотходных технологий с организацией процессов ресурсосбережения на производстве и умения применять их в профессиональной деятельности.

Изучает вопросы организации производства и менеджмент. Рассматривает содержание и отличительные особенности организации технологического производства и менеджмента в рыночных условиях хозяйствования. Роль организации производства и менеджмента в интенсификации фармацевтической промышленности. Основы маркетинговой деятельности. Маркетинговые мероприятия на фармацевтическом рынке. Умение анализировать маркетинговые ситуации. Формирует навыки планирования и анализа маркетинговой деятельности.

Изучает основные понятия и термины: технология, фармакологические и лекарственные средства, лекарственное вещество, лекарственное растительное сырье, лекарственная форма, лекарственный препарат. Государственное нормирование производства лекарственных средств. Классификация лекарственных форм и вспомогательные вещества в технологии лекарственных форм. Номенклатура лекарственных веществ. Умение классифицировать лекарственные формы. Иметь навыки различать номенклатуру лекарственных веществ.

Рассматривает особенности содержания предпринимательства в конкретной сфере деятельности. Знакомит с особенностями государственного регулирования предпринимательской деятельности. Формирует навыки создания и регистрации собственного дела, разработки учредительных документов, стратегий ведения бизнеса, бизнес-планов. Умение формирования бизнес-идей, управления рисками, оценки и анализа эффективности предпринимательской деятельности в конкретной сфере или отрасли экономики.

Изучает теоретические основы процессов фармацевтических производств. Гидромеханические и механические процессы. Тепловые процессы. Теплопередача. Классификация теплообменного оборудования. Массообменные процессы. Классификация и общая характеристика массообменных процессов. Уметь классифицировать типовые технологические процессы и аппараты, применять теоретические основы процессов для анализа. Иметь навыки расчета и проектирования основных аппаратов фармацевтического производства.

Рассматривает принципы классификации биологически активных соединений. Фитохимия лекарственных растений. Классификация и номенклатура природных лекарственных средств. Фитохимический анализ сырья, лекарственных форм. Технология получения и химические свойств лекарственных природных веществ. Уметь выделять и анализировать лекарственные формы фитохимического производства. Навыки моделирования химико-технологических процессов при производстве лекарственных препаратов из растений.

Изучает основные тенденции развития фармацевтического производства. Промышленный регламент. Алкоголиметрия. Сиропы вкусовые и лекарственные. Теоретические основы сушки, экстрагирования, получения препаратов биогенных стимуляторов. Особенности технологии, очистки и выделения индивидуальных веществ. Уметь управлять технологическим процессом производства готовых лекарственных средств и владеть навыками проведения технологического процесса производства экстракционных препаратов.

Рассматривает классификацию биологически активных соединений. Стандартизация лекарственного растительного сырья. Фитохимия лекарственных растений. Классификация и номенклатура природных лекарственных средств. Фитохимический анализ сырья, индивидуальных биологически активных веществ, лекарственных форм. Уметь проводить фитохимический анализ природных веществ. Иметь навык сбора и хранения растительного сырья.

Рассматривает классификацию и понятия технологии лекарственных препаратов, основные технологии и оборудование для получения твердых, мягких и газообразных лекарственных форм. Приведено инновационное оборудование ведущих фармацевтических машиностроительных компаний, а также современные мировые тенденции в данной области. Овладение методами на современном аналитическом оборудовании, используемое для контроля качества исходного сырья, промежуточных материалов и готового продукта. Рассмотрены основные аспекты GMP стандартов, современные информационные технологии.

Рассматривает теоретические основы получения препаратов биогенных стимуляторов. Максимально очищенные препараты из растительного сырья. Способы первичной и глубокой очистки вытяжек. Умение очистки и выделения индивидуальных веществ по особой технологии. Препараты из животного сырья. Ферментные препараты микробиологического производства. Владеть навыками проведения технологического процесса производства биогенных стимуляторов.

Рассматривает классификацию и номенклатуру синтетических лекарственных средств. Основные направления поиска синтетических лекарственных препаратов. Химия и технология лекарственных неорганических и органических средств. Уметь выявлять взаимосвязь химической структуры и фармакологической активности. Промышленные способы получения. Фармацевтический контроль производства лекарственных средств. Иметь навыки синтезировать и проводить анализ синтетических лекарственных препаратов.

Использование полимерных веществ в фармации, их физико-химические свойства и применение в различных лекарственных формах: в твердых лекарственных формах в качестве покрытий для устранения неприятного вкуса, дезодорация, предохранения от действия влаги, кислорода воздуха, регулирование продолжительности действия лекарства, как дисперсионную среду в производстве жидких лекарственных форм. Водорастворимые полимеры, которые выполняют роль загустителей, стабилизаторов, эмульгаторов, диспергаторов, солюбилизаторов.

Рассматривает классификацию и номенклатуру синтетических лекарственных средств. Основные направления поиска синтетических лекарственных препаратов. Уметь применять требования правил надлежащей производственной практики (ОМР) к производству и контролю качества лекарственных средств. Стандартизация лекарственных средств и метрология. Уметь осуществлять рациональный подбор синтетических препаратов и вспомогательных веществ Иметь навыки анализировать синтетические препараты.

Изучает организацию и осуществление технологического процесса производства готовых лекарственных средств и полуфабрикатов. Таблеточные машины, принцип их работы, покрытие таблеток оболочками. Технологический процесс производства аэрозолей. Специальные требования к условиям производства ампулированных растворов. Биофармация, как научное направление технологии лекарств. Уметь анализировать процессы производства биофармацевтических лекарственных препаратов и владеть навыками исследования новых препаратов.

Рассматривает основные задачи нанотехнологии, выявление химических, механических, физических закономерностей с целью использования их в производстве лекарств. Совершенствование способов изготовления лекарств; создание методик производства препаратов с учетом смежных наук. Поиск новых вспомогательных веществ, сделать их более эффективными с минимумом побочных эффектов, изучением стабильности лекарств и установлением срока их годности, изучением эффективности технологических процессов производства таких средств.

Изучает биофармацевтический анализ, как научное направление технологии лекарств. Влияние фармацевтических факторов на терапевтическую, эффективность лекарств. Биологическая доступность лекарств в опытах "invitro" и "invivo". Биофармацевтический анализ готовых лекарственных средств. Уметь анализировать процессы производства биофармацевтических лекарственных препаратов и владеть навыками анализа биофармацевтических препаратов.

Разрабатывать технологии лекарственных средств и экстракционных препаратов с использованием биофармацевтических и биоинженерных основ;

Осуществлять изготовления лекарственных средств в условиях промышленного производства с надлежащей производственной практикой (GMP) и соблюдением условия охраны труда и техники безопасности.

Свободно коммуницировать в профессиональной среде и социуме на казахском, русском и английском языках с учетом принципов академического письма, культуры академической честности;

Демонстрировать применение общественных, естественно-научных, социально-экономических и экологических знаний в личностной и профессиональной деятельности;

Разработать технологии и методы контроля качества природных и синтетических лекарственных средств с учетом закономерностей взаимосвязи структуры лекарственных веществ и их физическими и химическими свойствами;

Осуществлять организацию и контроль технологического процесса производства лекарственных средств, изделий медицинского назначения, а также проводить маркетинговые исследования на фармацевтическом рынке;

Использовать навыки логического, аналитического и концептуального мышления в областях промышленного изготовления лекарственных препаратов;

Проектировать фармацевтические производства с выбором рациональной технологической схемы производства и аппаратурное оформление процессов с расчетом основного и вспомогательного оборудования;

РО3 Демонстрировать естественнонаучные, математические, инженерные знания, обладать информационной и вычислительной грамотностью, умением обобщения, анализа и восприятия информации, постановки цели и выбора путей ее достижения, владеть методами математической обработки данных, методами научного и экспериментального исследования, нормативными документами и элементами экономического анализа;

Формулировать цели, планировать и выполнять научно-исследовательскую работу с применением современных научных исследований в области фармацевтического производства лекарственных препаратов;

Проводить анализ лекарственных средств, сырья и вспомогательных веществ в соответствии с нормативно-технической документацией; работать с нормативно-технической документацией, научной и учебно-методической литературой использовать современные проблемы стандартизации и сертификации лекарственных средств; обеспечивать и соблюдать условия охраны труда и техники безопасности и промышленной санитарии и гигиены, проводить маркетинговые исследования на фармацевтическом рынке.

Предлагать принципы построения технологических схем фармацевтического производства в создании безотходных и экологически безопасных технологий, проводить сертификацию и лицензирования лекарственных средств, изделий медицинского назначения;