7M07203 Технология фармацевтического производства в КазНУ им. аль-Фараби

Дисциплины

• История и философия науки

  Цель дисциплины: сформировать целостное системное представление о философии как особой форме познания мира, об основных ее разделах, проблемах и методах их изучения в контексте будущей профессиональной деятельности. Учебный курс формирует теоретико-методологическую основу научно-исследовательской работы.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 3
  

• Педагогика высшей школы

  Цель дисциплины: сформировать способность к педагогической деятельности в вузах и колледжах на основе знаний дидактики высшей школы, теории воспитания и менеджмента образования, анализа и самооценки преподавательской деятельности. Учебный курс направлен на изучение тенденций развития образования и Болонского процесса. Курс поможет овладеть преподавательским и кураторским мастерством, различными стратегиями и методами обучения и воспитания.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Перспективы развития химии и технологии производства фитопрепаратов в различных лекарственных формах

  Цель дисциплины: сформировать способность разрабатывать инновационные технологии производства фитопрепаратов в различных лекарственных формах. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу выбора наиболее рациональных, экономически и экологически обоснованных технологии производства фитопрепаратов в различных лекарственных формах, обеспечивающих их биологическую безопасность и высокую эффективность.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Фармацевтический менеджмент и маркетинг

  Цель дисциплины: сформировать способность использовать приемы организации работы в основных звеньях товаропроводящей системы фармацевтического рынка. Дисциплина формирует профессиональный уровень коммуникационных компетенций в области фармацевтического менеджмента, и направлена на изучение характеристик рынка, социально-экономических особенностей сферы лекарственного обеспечения населения, концепций социально-этического маркетинга, принципов формирования маркетинговых информационных систем в сфере лекарственного обеспечения.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Инновационные технологии производства синтетических лекарственных веществ и установление показателей их качества

  Цель дисциплины: сформировать способность применять инновационные технологии для синтеза лекарственных веществ и определения их показателей качества. Дисциплина формирует теоретико-практическую базу по принципам разработки инновационных лекарственных субстанций и установлению показателей их качества, направлена на разработку оптимальных индивидуальных, совмещенных и гибких фармацевтических производств инновационных лекарственных веществ и составлению их нормативной документации.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Идентификация фитопрепаратов и их биологическая активность

  Цель дисциплины: сформировать способность идентифицировать фитопрепараты и определять их биологическую активность. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу для идентификации БАВ фитопрепаратов и установления их биологической активности, направлена на изучение методов их функционального анализа и интерпретации данных современных хроматографических и спектральных методов их анализа и биологической активности.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Фармацевтический мерчендайзинг

  Цель дисциплины: сформировать способность к организации фармацевтического бизнеса и управлению фармацевтическим рынком. Дисциплина формирует основы использования функций менеджмента, маркетинга и мерчандайзинга в фармации, направлена на изучение мерчандайзинга как средства коммуникации, законы и правила выкладки товара, проведению торговых операций в сфере обращения лекарственных средств, психологические аспекты общения фармацевта и покупателя.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Инновационные технологии производства синтетических препаратов в различных лекарственных формах

  Цель дисциплины: cформировать способность создавать и внедрять инновационные технологии при производстве синтетических лекарственных препаратов в различных лекарственных формах. Учебный курс формирует теоретическую и практическую основу для разработки и внедрения в производство инновационных лекарственных форм, направлен на изучение методов и инновационных фармацевтических технологий с учетом новейших достижений в смежных областях.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Современные физико-химические методы исследования синтетических лекарственных препаратов

  Цель дисциплины: сформировать способность идентифицировать современными физико-химическими методами синтетические лекарственные препараты для обеспечения контроля показателей их качества. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу различных направлений в химическом анализе и факторы, определяющие выбор метода анализа, направлена на изучение атомно-эмиссионного и атомно-флуоресцентного, рефрактометрического и поляриметрического, спектральных и хроматографических методов анализа.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Психология управления

  Цель дисциплины: обеспечить научную подготовку высококвалифицированных специалистов на основе изучения фундаментальных понятий психологии управления, создание предпосылок для теоретического понимания и практического применения важнейших аспектов сферы управления в процессе профессионального становления. Курс направлен на изучение закономерностей развития и функционирования психических процессов, основ эффективного взаимодействия и преодоления конфликтов, саморазвития и самопрезентации.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 3
  

• Инновационные технологии производства растительных лекарственных субстанций и их стандартизация

  Цель дисциплины: сформировать способность применять инновационные технологии при производстве растительных лекарственных субстанций и их стандартизации. Дисциплина формирует основу для выбора инновационных технологий при производстве субстанций из лекарственных растений и их стандартизации, направлена на изучение влияния инновационных технологических параметров на эффективность выделения лекарственных субстанций и осуществления их стандартизации.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Стандарты надлежащих практик фармацевтического производства

  Цель дисциплины: сформировать способность внедрения стандартов Надлежащих фармацевтических практик на фармацевтическом производстве. Дисциплина формирует теоретико-методологическую базу по организация фармацевтического производства в условиях Надлежащих фармацевтических практик, направлена на изучение международных стандартов Надлежащих практик для контроля процесса разработки, производства и качества продукции посредством использования эффективного мониторинга и систем контроля.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Организация и планирование научных исследований (англ.)

  Цель дисциплины: сформировать способность самостоятельно вести научный поиск, ставить конкретные научные задачи и знать методы и приемы их решения для создания научной работы. Дисциплина изучает: формы и методы планирования, организации и оформления научных статей и диссертации; формы обобщения результатов научных исследований в презентациях, выступлениях, проектах, статьях.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Иностранный язык (профессиональный)

  Цель дисциплины: сформировать практические навыки в различных видах речевой деятельности на иностранном языке. Учебный курс формирует способность воспринимать, понимать и переводить информацию в современном глобальном пространстве, участвовать в научных мероприятиях для апробации собственных исследований. Дисциплина направлена на совершенствование компетенций в соответствии с международными стандартами иноязычного образования.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Разработка регистрационного досье на лекарственные средства, их регистрация и фармакологический надзор

  Цель дисциплины: сформировать способность применять нормативно-правовые нормы к производству лекарственных средств на этапе их регистрации и фармакологического надзора. Учебный курс формирует нормативно-правовую основу порядка проведения регистрации и фармакологического надзора лекарственных средств. Дисциплина направлена на изучение правил проведения сертификации лекарственных средств, государственной регистрации и фармакологического надзора.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Исследование стабильности лекарственных средств и медицинских изделий

  Цель дисциплины: сформировать способность определять стабильность лекарственных веществ, лекарственных препаратов и медицинских изделий в процессе их хранения для установления срока их годности и условий хранения. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу определения стабильности фармацевтической продукции при ее хранении и направлена на изучение стабильности фармацевтических образцов с сохранением показателей их качества при хранении.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Фармацевтическое и медицинское товароведение

  Цель дисциплины: сформировать способность к товароведческому мышлению и анализу медицинских и фармацевтических средств. Дисциплина формирует навыки проведения товароведческого анализа фармацевтических средств, медицинских изделий, сегментирования фармацевтического рынка, выбора целевых сегментов. Направлена на изучение объектов, субъектов и методов товароведения, основ товароведческого анализа, кодирования, стандартизацию, ассортимент фармацевтических товаров и их потребительские свойства.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Фармацевтические разработки и регистрационные досье лекарственных средств и медицинских изделий

  Цель дисциплины: сформировать способность объяснять методологические принципы составления фармацевтических разработок лекарственных средств и медицинских изделий, составления на них регистрационных досье для их государственной регистрации. Дисциплина формирует теоретико-методологические основы составления фармацевтических разработок и регистрационных досье, направлена на изучение составления нормативной документации в соответствии с международными стандартами.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Стандартизация и сертификация лекарственных средств

  Цель дисциплины: сформировать теоретические знания и профессиональные компетенции в области концепции обеспечения качества лекарственных средств. Дисциплина формирует теоретическо-методологическую базу проведения стандартизации и сертификации лекарственных средств, направлена на изучение механизмов и инструментов государственного регулирования качества лекарственных средств, правил их сертификации и стандартизации согласно требованиям Надлежащей производственной практики.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Основы фармацевтической логистики

  Цель дисциплины: сформировать способность реализации требований, установленных по вопросам управления материалопотоком от источника до потребителя. Дисциплина формирует основы моделирования логистических систем, оценивания экономической эффективности методов коммерческой логистики в фармацевтической деятельности, направлена на изучение логистики материальных потоков, технологию проведения бизнес-процесса закупок, производственную логистику, управление логистической системой на фармацевтическом предприятии.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Создание и анализ пролонгированных лекарственных форм

  Цель дисциплины: применять принципы создания полимерных лекарственных форм пролонгированного действия, объяснять закономерности получения пролонгированных систем, проводить анализ полученных лекарственных форм. Дисциплина формирует теоретико-методологическую базу методов создания пролонгированных лекарственных форм, кинетики высвобождения активного начала из полимерной основы, методы анализа и контроля пролонгированных лекарственных форм (растворы, гели, пластыри, пленки и др.).

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Химия и проблемы создания противоопухолевых препаратов

  Цель дисциплины: сформировать способность охарактеризовать зависимость типа и уровня противоопухолевого действия применяемых органических соединений от их структуры. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу классификации и определения механизма действия различных групп противоопухолевых препаратов и направлена на изучение строения и химических свойств органических соединений, применяемых в химиотерапии, и на проблемы их создания.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Современные методы хроматографического анализа лекарственных средств

  Цель дисциплины – сформировать способность проведения хроматографического анализа лекарственных средств и интерпретации полученных данных. Дисциплина формирует теоретико-практическую базу методологии исследования и идентификации лекарственных средств современными методами хроматографического анализа и направлена на изучение тонкослойной, высокоэффективной жидкостной, газовой, газожидкостной хроматографии, ионообменной и гель-хроматографии.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Полимерные системы доставки лекарственных веществ

  Цель дисциплины: сформировать способность разрабатывать и конструировать системы доставки лекарственных веществ на основе полимеров. Дисциплина формирует теоретико-практическую базу создания систем для адресной доставки лекарственных веществ и пролонгирования их эффекта, направлена на изучение типов, методов и технологии получения, механизмов работы полимерных систем доставки лекарственных веществ.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Валидация аналитических методик и технологии фармацевтического производства

  Цель дисциплины: сформировать способность разрабатывать нормативно-правовые документы и требования к проведению валидации технологии производства лекарственных веществ, лекарственных препаратов и медицинских изделий. Дисциплина формирует теоретическую базу проведения валидации технологии производства препаратов и направлена на изучение основных особенностей валидации, ее параметров, требований к ее проведению и процессов, подлежащих валидации.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Технология производства вспомогательных веществ

  Цель дисциплины - сформировать способность анализировать вспомогательные вещества, их строение, физико-химические свойства, получение и применение. Дисциплина формирует теоретико-методологическую базу в области химической технологии вспомогательных веществ и их физиологической роли, направлена на изучение классификации вспомогательных веществ, химии и технологии их производства, их влияния на безопасность и фармакологическое действие субстанций лекарственных препаратов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Химия и технология получения нейролептических препаратов

  Цель дисциплины: сформировать способность характеризовать методы получения нейролептических препаратов и зависимость типа и уровня их нейролептической активности от структуры лекарственных веществ. Дисциплина формирует теоретико-методологическую основу синтеза нейролептических препаратов, направлена на изучение функций и механизма действия нейромедиаторов в организме, изучению химических свойств психотропных средств, эволюцию их создания и применения.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Дизайн и производство полимерных лекарственных форм

  Цель дисциплины: сформировать способность разрабатывать дизайн и алгоритм получения полимерных форм лекарств, выбирать подходящие полимерные лекарственные формы для удовлетворения потребностей современной медицины. Дисциплина формирует теоретико-методологическую базу методов получения и особенностей действия лекарственных форм на основе полимеров, направлена на изучение истории drug-дизайна, принципов создания, технологий, применяющихся в этой сфере.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Основы предпринимательской деятельности и ее государственное регулирование

  Цель дисциплины: сформировать способность применять особенности предпринимательской деятельности и методов ее организации в фармации. Дисциплина формирует основы владения предпринимательской деятельностью в фармации и ее государственное регулирование; направлена на изучение объектов предпринимательства в сфере производства лекарств, нормативно-правового обеспечения предпринимательской деятельности, стратегического планирования как метода государственного регулирования в фармации.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Современные спектральные методы анализа лекарственных средств

  Цель дисциплины:сформировать способность идентифицировать лекарственные средства спектральными методами анализа. Дисциплина формирует теоретико-методологическую базу применения спектральных методов для анализа лекарственных средств и направлена на изучение методов спектрального анализа, позволяющих идентифицировать тонкую структуру действующих, вспомогательных веществ и препаратов, получаемых на их основе.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

• Перспективы создания эффективных и безопасных лекарств

  Цель дисциплины – сформировать способность охарактеризовать современные подходы к созданию эффективных и безопасных лекарств. Дисциплина формирует теоретическо-методологическую базу для разработки новых лекарственных форм лекарственных препаратов, направлена на изучение методов направленного конструирования безопасных и эффективных лекарственных препаратов, их молекулярного моделирования, виртуального скрининга и дизайна.

  Год обучения - 2
  Семестр - 3
  Кредитов - 5
  

Профессии

Результаты обучения

• Демонстрирует междисциплинарное системное мышление для достижения собственного успешного и стабильного профессионального развития и мастерства в педагогической, научной и производственной деятельности.
• Осуществляет разработку, организацию, проведение и контроль технологического процесса производства лекарственных веществ в соответствии с требованиями Надлежащих фармацевтических практик GхP (GMP, GPP, GDP, GVP).
• Организует производство лекарственных препаратов в различных лекарственных формах с использованием инновационных технологий, проводя критический анализ химических, технологических, биофармацевтических и медицинских исследований лекарственных средств (ЛС) и медицинских изделий при разработке их нормативной документации, составлении отчетов по валидации технологии производства и установления стабильности.
• Проводит сравнительный анализ наиболее рациональных, экономически и экологически обоснованных технологий производства лекарственных растительных препаратов (фитопрепаратов), критически оценивая и обосновывая выбор методологии и инструментальных методов их производства в различных лекарственных формах.
• Демонстрирует владение современными физико-химическими методами для идентификации субстанций и вспомогательных веществ в лекарственных препаратах и на стадиях технологического процесса их получения, применяя теоретические закономерности контроля качества к выявлению фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных препаратов, разрабатывая унифицированные методики анализа, проводя научно-обоснованный выбор совокупности необходимых для идентификации методов анализа биологически активных веществ любого класса соединений.
• Критически оценивает вспомогательные вещества препаратов, аргументированно анализируя их химическое строение, технологию получения и применения в различных типах лекарственных форм с учетом их безопасности и синергического взаимодействия с субстанциями.
• Разрабатывает новые лекарственные субстанции с учетом механизма их действия, осуществляя основные этапы их производства от проведения НИР, НИОКОР до их государственной регистрации, квалифицированно используя международные стандарты нормативной и производственной документации на фармацевтическом производстве.
• Осуществляет организацию инновационных фармацевтических производств, систем и предприятиятий сертификации фармацевтических и медицинских товаров для проведения производства, экспертизы качества, безопасности и эффективности лекарственных препаратов и медицинских изделий в соответствии с требованиями Надлежащих фармацевтических практик (GхP) и IT-технологий.
• Применяет методы направленного конструирования жизненно важных лекарственных препаратов с учетом зависимости типа и уровня их физиологической активности от структуры лекарственных веществ.
• Демонстрирует глубокие профессиональные знания в области менеджмента и маркетинга в фармации, применяя основные функции управления в руководстве предприятиями фармацевтической отрасли; осуществляя анализ фармацевтического рынка разного уровня и на его основе выстраивая стратегию управления, моделируя систему продвижения фармацевтических товаров на рынок, оценивая системы мерчендайзенга на торговых предприятиях фармацевтической отрасли, проектируя системы мерчендайзенга лекарственных средств в аптечных предприятиях.
• Осуществляет проектирование логистической системы в фармацевтике, модулируя логистику закупок, распределения и сбыта, запасов и складирования, производственных процессов и транспорта, информации, финансов и сервиса на предприятиях фармацевтической отрасли, демонстрируя способности научного проектирования системы тарифов в логистической системе фармацевтического предпринимательства.
• Осуществляет академическую, научно-исследовательскую, научно-методическую и общественную деятельность в ОВПО для обеспечения у обучающихся требуемого уровня академических и профессиональных компетенций, интеграции науки, высшего образования и рынка труда.