7M07270 Технология фармацевтических производств в ЮКГУ им. М. Ауезова

Дисциплины

• История и философия науки

  Цель: Изучение проблематики феномена науки как предмета специального философского анализа, закономерностей и тенденций развития особой деятельности по производству научных знаний, взятых в социокультурном контексте. Содержание: Выявление специфики и взаимосвязи основных проблем истории и философии науки. Изучение закономерностей развития науки и структуры научного знания, методов научных исследований. Знание основных концепций и направлений неклассического и постнеклассического этапа развития науки. Анализ реалий современной теории и практики на основе осмысления методологии естественнонаучного, социогуманитарного и технического знаний. Критическое мышление как предпосылка развития и функционирования современного общества. Технологии развития критического мышления: рассмотрение и изучение логики аргументов. Формирование критического рефлексивного мышления и метакогнитивных способностей.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Педагогика и психология высшей школы

  Цель дисциплины: формирование у магистрантов навыков и способностей эффективной организации профессионально-педагогической деятельности в вузе на основе современных психолого-педагогических знаний Содержание: Современные парадигмы высшего образования. История, тенденции и стратегии развития высшего образования в Казахстане. Предмет, задачи, категории педагогики и психологии высшей школы. Методологические основы педагогики и психологии высшей школы. Профессиональная компетентность преподавателя вуза. школы. Психологические особенности студенческого возраста. Процесс обучения в вузе и его Коммуникативные компетенции преподавателя вуза. Дидактика высшей закономерности. Содержание образования в вузе. Формы организации учебного процесса в вузе. Технологии организации и реализации учебно-воспитательного процесса в вузе. Особенности кредитной системы обучения. Методика и методы преподавания.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Субстанция как основа лекарственного препарата

  Цель: Изучение технологии производства и переработки субстанции на химико-фармацевтических заводах. Содержание: Понятие субстанции. Субстанция основа для получения лекарственных препаратов. Изучение свойств субстанций. Методы получения субстанций для производства лекарственных препаратов. Химические и физико-химические методы анализа субстанций. Применение субстанций для получения различных форм лекарственных препаратов.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Иностранный язык (профессиональ-ный)

  Цель: Системное углубление коммуникативной компетенции в рамках международных стандартов иноязычного образования на основе дальнейшего развития навыков и умений активного владения языком в профессиональной деятельности будущего магистранта. Содержание: Уровни В2, С1 представлены в виде прагма-профессиональной направленности для профессиональных и академических целей на продвинутом уровне: научно-информационная база, интерпретация научной информации, аргументация, убеждения, научная полемика, академическое письмо. Использование инновационных методов и технологий, и привлечении современных средств (Интернет-ресурсов). Демонстрациязнания языкового материала в любой смежной дисциплине.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Психология управления

  Цель: Обеспечить компетенцию психолога за счет овладения им знаний в области психологического менеджмента, развитие навыков управления человеческими ресурсами организации. Содержание: Методологические основы психологии управления. Развитие психологических теорий управления. Общетеоретические вопросы психологии управления. Психология управленческого общения. Психологическая характеристика персонала. Психология мотивации работников. Технологии управления человеческими ресурсами организации. Психологическое обеспечение кадровой политики организации. Психология конфликта в организации. Технологии предупреждения профессиональной деформации личности. Практическая реализация в форме создания диагностического инструментария, разработки цифровых методов подготовки руководителей, управленческого консультирования.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 3
  

• Фитохимический анализ лекарственного сырья

  Цель: Формирование знаний в проведении фитохимического анализа лекарственного растительного сырья с применением современных методов анализа. Содержание: Методы проведения фитохимического анализа лекарственного сырья. Методы проведения количественного и качественного анализа лекарственного сырья. Свежесобранное и высушенное сырье, используемое для получения лекарственных средств. Фармакогностический анализ лекарственного растительного сырья. Нормирование содержания основных физиологически активных веществ с помощью хроматографических методов: газожидкостная (ГЖХ) и высокоэффективная жидкостная хроматография (ВЭЖХ). Оптические методы фотометрия, спектрофотометрия, флюориметрия, денситометрия, люминисцентный анализ. Электрохимические методы анализа. Применение искусственного интеллекта в создании новых методов анализа лекарственного сырья.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Методы исследования и анализ лекарственных средств

  Цель: Формировать способность к проведению анализа лекарственных средств с использованием различных физико-химических методов анализа. Содержание: Методы физико-химического анализа, используемые в фармацевтической исследовательской работе. Методы анализа фармацевтических препаратов, лекарственного сырья: рентгенофазовый, спектрофотометрический, атомно-абсорбционный, оптическая инфракрасная микроскопия. Устройство и принцип действия применяемых приборов. Идентификация химического состава и структуры лекарственных средств. Методы обработки результатов измерений и наблюдений.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Современное аналитическое оборудование для оценки качества лекарственных средств

  Цель: Формирование знаний современных методов анализа и аналитического оборудования в производстве лекарственных препаратов. Установление их качества и контроля на современных приборах и аппаратах. Содержание: Физические и физико-химические методы анализа: определение температуры плавления, определение плотности с помощью пикнометров; определение вязкости на капиллярных и ротационных вязкозиметрах; определение показателя преломление на рефрактометрах; определение величины удельного вращения плоскости поляризации на поляриметрах; исследования строения, идентификация и количественное определение светопоглощающих соединений спектроскопическими методами (спектроскопия в видимой, УФ ИК областях, спектроскопия ЯМР). Химические методы анализа: определение азота методом Къельдаля, определение белка. Испытание на предельное содержание примесей. Биологические методы контроля: аномальная токсичность, пирогенность, бактериальные эндотоксины, испытание на стерильность.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Современные технологии получения и переработки субстанций

  Цель: Расширение знаний в области теории получения субстанций, стадии технологии переработки и оценки качества в соответствии их с физико-химическими свойствами. Содержание: Фармацевтические субстанции, лекарственные формы и вспомогательные вещества. Включение фармацевтических субстанций в Государственный список лекарственных средств. Разработка промышленного производства фармацевтических субстанций в области химической технологии. Методы синтеза, выделения и очистки субстанций. Оценка качества полученных субстанций. Масштабирование при переходе от лабораторного к промышленным методам синтеза. Проектирование промышленных производств лекарственных субстанций.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Контроль качества на фармацевтических предприятий

  Цель: Формирование основ знаний современных методов анализа и контроль качества лекарственных препаратов. Содержание: Виды контроля на фармацевтических предприятиях: внутризаводской, государственный, арбитражный, контроль потребителя. Правила организации производства и контроль лекарственных средств (Good Manufacturing Practice - GMP)/ Государственные стандарты качества лекарственных средств и требования к исходным материалам. Государственная фармакопея РК: общие фармакопейные статьи на лекарственные формы и методы анализа. Методы анализа лекарственных средств: физические и физико-химические, химические методы, испытание на предельное содержание примесей, биологические методы контроля.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Промышленная санитария и техника безопасности фармацевтичес-кой промышленности РК

  Цель: Расширение знаний в требовании промышленной санитарии и техники безопасности на производственных объектах фармацевтической промышленности, а также выявление обстоятельств и причин нарушений, влияющих на безопасность работ. Содержание: Общие требования к безопасному ведению технологического процесса. Стандарты системы безопасности труда. Правила безопасности для фармацевтической промышлен-ности. Санитарные правила организации технологических процессов. Гигиенические требования к производственному оборудованию. Санитарные нормы микроклимата производственных помещений. Перечень инструкций по охране труда и рабочими инструкциями для производства.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Биотехнология в производстве лекарственных препаратов

  Цель: Формирование основ знаний и изучение понятий биотехнологии при разработке составов и технологий новых лекарственных препаратов. Содержание: Биотехнология как наука в области медицины. Состояние и развитие биотехнологии. Методы биотехнологии для производства лекарственных препаратов. Объекты биотехнологии. Генная и клеточная инженерия, биотехнология клонирования. Биологические препараты. Эра биологических препаратов. Лекарственные препараты биологического происхождения. Производство инсулина и эритропоэтина. Биотехнологичес-кий лекарственный препарат. Рекомбинантные препараты.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Промышленная биотехнология и биоинженерия

  Цель: Овладение новейшими методами и технологиями получения биотехнологических продуктов и разработка новых видов биопрепаратов. Содержание: Получение лекарственных средств методом биотехнологии. Управление и контроль технологического процесса на всех стадиях получения различных биотехнологических продуктов. Разработка технологии получения новых видов биофармацевтических препаратов. Объекты профессиональной деятельности магистров: популяции микробных и животных клеток, закономерности их развития и функционирования в биореакторах, инженерные аспекты обеспечения жизнедеятельности биообъектов в процессе культивирования.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Углубленное изучение технологии лекарственных средств

  Цель: Формирование знаний в совершенствовании технологии изготовления всех типов лекарственных форм с целью получения стабильных лекарственных препаратов с оптимальным терапевтическим эффектом. Содержание: Создание нового фитопрепарата из лекарственного растительного сырья. Источники определенных БАД. Разработка технологии переработки растительного сырья. Разработка рецептуры исходной растительной композиции. Модернизация рецептуры из арсенала народной и традиционной медицины. Получение готовой лекарственной формы.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Перспективные технологии получения лекарственных препаратов

  Цель: Углубление знаний в теоретической подготовке и оценке качества лекарственных средств в перспективных технологиях получения лекарственных препаратов. Содержание: Разработка, исследование и производство лекарственных препаратов в соответствии с международной системой требований. Национальные требования и стандарты: GLP, GCP, GMP, GPP и основные принципы этих стандартов. Технология изготовления лекарственных форм в экстремальных условиях. Современные аспекты реализации основных процессов и аппаратов фармацевтической технологии.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Химия и технология продуктов микробиологического синтеза и ферментов

  Цель: Изучение современных аспектов, теоретических и практических проблем химии и технологии продуктов микробиологического синтеза и ферментов, связанных с их получением. Содержание: Структуры и физико-химические свойства различных биотехнологических активных фармацевтических субстанций. Инновационные методы выделения и очистки для разработки прорывных технологий. Активные фармацевтические субстанции. Ознакомление с современными методами анализа, выделения и очистки АФС, оборудованием и аппаратурным оформлением технологического процесса, а также с правилами организации биотехнологического производства в соответствии с современными требованиями по обеспечению качества продукции.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Биофармация как направление фармацевтической науки

  Цель: Формирование знаний и основ биофармации в создании оптимальной лекарственной формы, обеспечивающей максимальный терапевтический эффект и с минимальным побочным действием на организм. Содержание: Фармацевтические факторы: простая химическая модификация лекарственных веществ, физическое состояние лекарственного вещества, природа и количество вспомогательных веществ, фармацевтическая технология, лекарственная форма и пути ее введения. Влияние экзогенных и эндогенных факторов на биодоступность лекарств: функциональное состояние ЖКТ, рацион питания, пресистемный метаболизм, энтерогепатическая циркуляция, масса тела, биоритмы. Методы определения биологичес-кой и фармацевтической доступности лекарственных препаратов: in vivo и in vitro. Абсолютная и относительная биодоступность. Степень всасываемости лекарственных веществ.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Доклинические испытания новых лекарственных средств

  Цель: Формирование знаний, навыков и умений по проведению исследований новых лекарственных средств с выявлением их фармакологических свойств и эффективности, а также токсикологических свойств в ходе доклинических исследований новых препаратов. Содержание: Взаимодействие лекарственных средств с организмом здорового и больного человека. Проблемы рационального, безопасного и эффективного использования лекарственных средств. Оптимизация фармакотерапии при различных физиологических и патологических состояниях. Методы проведения испытаний новых лекарственных средств. Эффективность и безопасность лекарственных средств в условиях клинической практики. Выявление токсикологических свойств новых лекарственных препаратов. Использование искусственного интеллекта в испытаниях новых лекарственных средств.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 6
  

• Фармацевтическая разработка лекарственных средств

  Цель: Формирование знаний, умений и навыков по общепринятой в мировой практике методологии разработки лекарственных средств, их всесторонних испытаний и внедрению в производство. Содержание: Стратегия фармацевтической разработки. Основные стадии фармацевтической разработки. Факторы, влияющие на разработку лекарственных препаратов. Пути разработки новых лекарственных веществ. Разработка производственного процесса. Лицензирование лекарственных средств (регистрация лекарственных средств) центральным звеном государственного регулирования рынка ЛС по всем параметрам: по номенклатуре, эффективности, безопасности, качеству, информации для врачей и потребителей. Обеспечение качества фармацевтического продукта на всех этапах его производства путем соблюдения стандартов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Современные технологии в изготовлении лекарственных препаратов

  Цель: Формирование знаний в области современной технологии и эффективности технологических процессов производства лекарственных препаратов, а также в области изучения стабильности лекарств. Содержание: Современные технологии лекарственных средств. Фармацевтическая технология, занимающаяся разработкой способов получения лечебных, профилактических, диагностических и реабилитационных препаратов в виде лекарственных средств. Выявление химических, механических, физических закономерностей с целью использования их в производстве лекарств, с минимумом побочных эффектов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Современные технологии получения фитопрепаратов

  Цель: Углубление знаний в области современных технологий получения фитопрепаратов на основе лекарственных трав, произрастающих в Казахстане. Содержание: Использование ультразвука при растворении, очистки, измельчении, экстрагировании, обезжиривании, кристаллизации, полимеризации фитосырья. Увеличение выхода экстрактивных веществ и модификация их свойств, удаление вредных веществ. Сверхкритическая жидкостная экстракция с помощью СК СО2. Поиск и применение новых экстрагентов. Методы вихривой экстракции и турбоэкстракции. Электроплазмолис.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Проектирование фармацевтических производств

  Цель: Формирование способности к проектированию фармацевтических предприятий, соблюдая основные принципы фармацевтического производства лекарственных препаратов. Содержание: Проектирование фармацевтических производств. Подбор основного и вспомогательного оборудования. Проектирование помещений для персонала и материалов. Проектирование помещений для основного и вспомогательного оборудования. Принципиальные технологические схемы по производству лекарственных средств. Потребление очищенной воды и воды для инъекций. Размещение цеховых складов сырья и готовой продукции. Разработка планов помещений микробиологической и химико-аналитической лабораторий. Системы автоматизированного проектирования. Соблюдение требований техники безопасности в фармацевтической промышленности.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Нормирование фармацевтического производства

  Цель: Формирование знаний, умений, навыков по основам законодательного и нормативного регулирования в фармацевтическом производстве. Содержание: Государственное нормирование производства готовых лекарственных средств. Комплекс требований к их качеству, качеству вспомогательных веществ и материалов, технологическому процессу. «Надлежащие правила производства» - как единая система требований по организации производства и контролю качества лекарственных средств от начала переработки сырья до производства готовых продуктов, включая общие требования к помещениям, оборудованию и персоналу.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Полимеры в современной фармации и медицине

  Цель: Формирование знаний в области применения полимеров в создании медицинских средств, лекарственных форм и вспомогательных веществ. Содержание: Современные полимерные вещества в фармации. Физико-химические свойства полимеров. Применение в различных лекарственных формах: в твёрдых лекарственных формах в качестве покрытий для устранения неприятного вкуса. Дезодорация. Предохранение от действия влаги, кислорода воздуха. Регулирование продолжительности действия лекарства, как дисперсионную среду в производстве жидких лекарственных форм. Водорастворимые полимеры, которые выполняют роль загустителей, стабилизаторов, эмульгаторов, диспергаторов, солюбилизаторов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Химическая технология синтетических витаминов и коферментов

  Цель: Формирование знаний в области технологических процессов производства витаминов и коферментов и владеть навыками их анализа. Содержание: Синтетические витамины и коферменты. Классификация синтетических витаминов и коферментов. Химический состав и структура синтетических витаминов и коферментов. Химические и физико-химические свойства синтетических витаминов и коферментов. Методы получения синтетических витаминов. Промышленное производство синтетических витаминов и коферментов. Промышленное производство в области химической технологии синтетических витаминов и коферментов. Методы синтеза, выделения и очистки витаминов и коферментов. Применение синтетических витаминов и коферментов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

• Современные нанотехнологии в создании полимерных лекарственных форм

  Цель: Углубление знаний в изучении эффективных технологических процессов производства в создании полимерных лекарственных форм. Содержание: Основные задачи нанотехнологии. Выявление химических, механических, физических закономерностей с целью использования их в производстве лекарственных средств. Совершенствование, имеющихся способов изготовления лекарственных веществ. Создание новых методик производства препаратов с учетом смежных наук. Поиск новых вспомогательных веществ, более эффективных с минимумом побочных эффектов.

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 7
  

Профессии

Результаты обучения

• Свободно коммуницировать в профессиональной среде, применяя знание иностранного языка и информационные ресурсы, а также обобщая результаты исследования в научных статьях с учетом современных достижений науки и техники;
• Анализировать мировоззренческие и методологические проблемы, в т.ч. междисциплинарного характера, основываясь на положениях философии науки и на принципах научных исследований;
• Применять научную организацию педагогической деятельности в высшей школе, современные и инновационные (в том числе цифровые) технологии обучения, эффективные методы преподавания в области фармацевтической инженерии;
• Эффективно управлять командой на основе психологии управления, проявляя лидерские качества, творческий подход и логическое мышление при принятии оперативных управленческих и технических решений в нестандартных ситуациях в профессиональный деятельности;
• Руководить производственным процессом по изготовлению лекарственных средств в условиях промышленного производства в соответствии с требованиями надлежащей производственной практики (GMP);
• Разрабатывать инновационные технологии получения фитопрепаратов, лекарственных веществ и новых лекарственных форм с применением нанотехнологии;
• Разрабатывать новые виды биофармацевтических препаратов с применением современных методов их получения и проведение доклинических испытаний;
• Обеспечивать контроль качества лекарственных средств на всех стадиях технологического процесса современными методами анализа и новейшими приборами и аппаратами;
• Решать производственные задачи в технологии получения синтетических витаминов и коферментов, а также продуктов микробиологического синтеза;
• Предлагать новые проекты производства на фармацевтических предприятиях, соблюдая требования нормирования готовых лекарственных средств и техники безопасности;
• Самостоятельно планировать и выполнять с применением искусственного интеллекта научные исследования, обосновывая и доказывая результаты исследований при обсуждении со специалистами и более широкой аудиторией в отечественной и международной научной среде;
• Анализировать проблемы в междисциплинарных родственных областях знаний, повышать квалификацию в течение всей жизни.