Валидация аналитических методик в процессе стандартизации лекарственных средств

  • Валидация проводится в соответствии со стандартизованной процедурой, которая позволяет минимизировать объем эксперимента. Для всех валидационных характеристик установлены критерии приемлемости, однозначно увязанные с решаемой задачей. При этом учитывается: предельный тест на содержание примесей, количественное определение, тесты «Растворение» или «Однородность содержания». Для испытаний, связанных с количественным определением (в субстанциях – определение летучих растворителей), критерии увязаны с требованиями к количественному определению.
  • Образовательная программа 8D10102 Фармация
  • Кредитов 3
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 1
  • Семестр 1
Top