7M07206 Технология фармацевтического производства в КарИУ

Дисциплины

• Современные проблемы фармацевтической технологии

  Формирует знания таких современных проблем, как: поиск новых вспомогательных ингредиентов, консервантов для создания различных лекарственных форм, совершенствование технологий очистки и подготовки компонентов для создания лекарственных средств, внедрение технологий, позволяющих повысить производительность и эффективность фармацевтического предприятия, сокращение потребления энергетических и сырьевых ресурсов, внедрение технологий механизации и автоматизации производства фармацевтической продукции

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Педагогика высшей школы

  Целью изучения дисциплины является овладение основами профессионально-педагогической культуры преподавателя высшей школы, ознакомление с общей проблематикой, методологическими и теоретическими основами педагогики высшей школы, современными технологиями анализа, планирования и организации обучения и воспитания, коммуникативными технологиями субъект-субъектного взаимодействия в образовательном процессе вуза. Содержание курса отражает современные тенденции гуманизации и демократизации учебно-воспитательного процесса в высшей школе, новых технологий обучения и воспитания, ориентирует на индивидуально-творческий стиль педагогической деятельности.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Теория решения изобретательских задач

  Целью изучения дисциплины является формирование теоретических знаний и практических навыков поиска новых и оптимальных технических решений. Изучение курса позволит магистрантам анализировать стандартные и нестандартные производственные задачи, с точки зрения перспективного их развития, выявлять проблемную ситуацию, самостоятельно ставить новые задачи, находить эффективные решения и отстаивать свою точку зрения. В содержание курса входит: законы развития технических систем; методы решения изобретательских задач; анализ изобретательских задач и синтез технических решений; разрешение технических и физических противоречий.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Психология управления

  Целью изучения дисциплины является расширение профессиональных возможностей в применении полученных психологических знаний в различных сферах деятельности. Психология управления выделяет следующие моменты: диагностика и прогнозирование состояния и изменений управленческой подсистемы; формирование программы деятельности подчинённых, направленной на изменение состояний управляемого объекта в заданном направлении; организация исполнения решения, что позволяет реализовать процесс управления и анализ психологических условий и особенностей управленческой деятельности с целью повышения эффективности и качества работы в системе управления

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 2
  

• Научная коммуникация

  Целью изучения дисциплины является формирование теоретических и практических знаний об особенностях научного дискурса, о проблемах межличностной коммуникации, о специфике научно-популярного изложения. В содержание курса входит: сущность научных коммуникаций, их основные понятия, нормы и принципы; представление научных результатов в различных стилистических жанрах и формах с использованием различных методов и технологий коммуникации в зависимости от целевой аудитории; процессы и механизмы продвижения научных идей внутри научного сообщества и за его пределами.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Управление качеством в фармацевтическом производстве

  Раскрывает сущность основных понятий и принципов управления качеством продукции и услуг, методики создания систем управления качеством на предприятиях, методики использования разнообразных инструментов реализации функции управления качеством, отображает вопрос аудита и сертификации и основные требования действующего законодательства в области качества, выполнение которых является непременным условием современных производства лекарственных средств

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Иностранный язык (профессиональный)

  Целью изучения дисциплины является формирование коммуникативной и профессиональной компетенции магистрантов, подготовка к чтению профориентированной литературы, совершенствование приобретенных ранее умений устной речи и формирование новых навыков группового общения в виде дискуссий по профориентированным проблемам в пределах знаний магистрантом своей специальности. Изучение курса позволяет приобрести практические навыки, необходимые в профессиональной деятельности и основывается на изучении грамматических характеристик научного стиля в его устной и письменной формах, восприятии на слух сообщений информативного и профессионального содержания, подготовке сообщений на темы, связанные с научной работой магистранта.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Организация и управление фармацевтическим производством

  Прививает навыки организационной деятельности на фармацевтическом производстве, навыки по обеспечению качества производимой продукции посредством моделирования типичных производственных ситуаций, по организации технологического процесса производства ЛС: подбора рациональной технологии; проведения технологических операций; стандартизации готового продукта; проведения фасовки, упаковки, организации хранения ЛС; отрабатываются навыки ведения технической документации

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Системы лицензирования в фармацевтическом производстве

  Формирует организационную основу знаний управления предприятием, которая может рассматриваться как система менеджмента качества, как организационная структура, выполняющая функции управления качеством и включает элементы из других сфер деятельности, которые влияют на качество продукции, к ним относятся требования рынка, функции системы, ее организационная структура, документация, методы, правила и технология выполнения функций и ресурсы

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Технология производства аэрозолей и жидких лекарственных форм

  Формирует знания о свойствах аэрозольной и жидкой лекарственных форм, их классификации, видах аэрозолей, об устройстве и принципе работы аэрозольного баллона, требованиях к баллонам, вспомогательных веществах, технологической схеме производства лекарственных средств в аэрозольных упаковках, требованиях, предъявляемых к лекарственным формам с жидкой дисперсионной средой, биофармацевтической характеристике жидких лекарственных форм

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Патентоведение

  Формирует знания и навыки по поиску патентной документации и видам патентного поиска, основам авторского и патентного права, правовой охране объектов промышленной собственности, международным и отечественным нормативным актам по защите интеллектуальной собственности, методам патентных исследований, оформлению заявок на выдачу охранных документов на изобретения и полезные модели

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Анализ рисков в фармацевтическом производстве

  Изучает анализ существующих методик оценки рисков, выбор оптимального варианта и формализацию задачи, определение метода оценки параметров модели управления рисками фармацевтического предприятия, принципы построения модели управления рисками на фармацевтическом производстве, планирование эксперимента для фармацевтического предприятия, применение модели на конкретных данных, оценку эффективности модели для предприятий фармацевтической промышленности

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Инновационные методы синтеза фармацевтических субстанций

  Изучает методы проведения органического синтеза биологически активных веществ, принципы выделения продуктов реакции и методы контроля химических процессов. Приобретает навыки сборки и эксплуатации лабораторной установки для проведения синтеза, подготовки растворов, использования вспомогательного оборудования, интерпретирования результатов химического анализа, использования свойств соединений и материалов на их основе для решения задач профессиональной деятельности

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Инновационные технологии и оборудование фармацевтического производства

  Рассматриваются основные технологии и оборудование для получения различных лекарственных форм, классическое и инновационное оборудование ведущих фармацевтических компаний, современные мировые тенденции в данной области, основные вопросы подготовки воды и воздуха на фармацевтических предприятиях, современное аналитическое оборудование, используемое для контроля качества исходного сырья, промежуточных материалов и готового продукта, основные аспекты GMP стандартов

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Статистические методы анализа в системе контроля и обеспечения качества фармпроизводства

  Формирует знания о том, что для получения качественной продукции необходимо знать реальную точность имеющегося оборудования, определять соответствие точности выбранного технологического процесса заданному качеству продукции, оценивать стабильность технологического процесса. Решение задач указанного типа производится в основном путем математической обработки эмпирических данных, полученных многократными измерениями

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Технология производства твердых лекарственных форм

  Формирует знания о классификации твердых лекарственных форм, выпускаемых фармацевтической промышленностью, а также изготавливаемых в аптеках. В данной дисциплине изучаются основные технологические методики изготовления твердых (плотных) лекарственных форм в соответствии с действующей Государственной фармакопеей.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Производство стерильных лекарственных средств

  Формирует знания о современных требованиях к препаратам парентерального назначения (инъекции, ингаляции), которые наиболее полно реализуются в заводских условиях, обеспечивающих высокую степень чистоты, стабильность, стерильность, точную дозировку и др. в соответствии с правилами GMP

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• История и философия науки

  Целью изучения дисциплины является формирование углубленных знаний современной философии науки как системы научного знания особого типа, включающего основные мировоззренческие и методологические проблемы в их рационально-теоретическом осмыслении. Дисциплина представляет собой введение в общую проблематику философии науки. Наука рассматривается в широком социокультурном контексте и в ее историческом развитии. Ориентирована на анализ мировоззренческих и методологических проблем. Знакомство с основополагающими понятиями данного курса расширяет познавательный горизонт магистрантов, позволяет владеть категориальным аппаратом, знанием основ научного познания и специфики научной деятельности.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Компьютерное моделирование в фармацевтическом производстве

  Формирует знания по биомолекулярному моделированию, использованию сложных компьютерных моделей для исследования функционирования биологических систем, с помощью которых фармацевтические компании получают возможность существенно сократить количество лабораторных экспериментов, затрачиваемых на выявление потенциальных лекарственных средств; по вычислительным технологиям, мобильным телекоммуникационным средствам, интеллектуальным маркерам и радиочастотным идентификаторам, которые позволят идентифицировать продукцию на любых этапах производства

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Теоретические основы доклинических исследований и клинических испытаний новых лекарственных средств

  Формирует знания по фармакокинетике, фармакодинамике и токсичности исследуемого вещества до его введения в человеческий организм с дальнейшим исследованием, при положительном результате предклинических испытаний, с участием людей, которое проводится с целью оценки эффективности и безопасности нового или расширения показаний известного лекарственного препарата

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 6
  

• Квалификация оборудования, чистых помещений и инженерных систем

  Формирует знания о порядке проведения квалификации инженерных систем и оборудования с использованием современных измерительных приборов, о проведении валидационного тестирования, об особенностях работы с валидационной документацией, о квалификации помещений в соответствии с понятием "стерильность", об обеспечении стерильности при производстве лекарственных препаратов, проходящих стерилизацию и производимых в асептических условиях в чистых помещениях

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Валидация технологического процесса

  Формирует знания о валидации, которая должна подтвердить, что процесс правильно разработан и способен обеспечивать качество продукции на каждом производственном участке. Дисциплина предусматривает изучение нормативных документов, стадий валидации, документирование валидации, спецификаций пользователя, требований к хранению и распределению воды для фармацевтического использования, квалификации инженерного и технологического оборудования, лабораторного оборудования, помещений, валидацию очистки

  Год обучения - 2
  Семестр - 1
  Кредитов - 5
  

• Управление проектами

  Целью изучения дисциплины является приобретение навыков управления проектами в различных сферах деятельности с учетом существующего отечественного и зарубежного опыта. Дисциплина включает изучение следующих тем. Содержание и структура проекта. Модели управления проектами. Жизненный цикл проекта. Функциональные области управления проектами. Составление проектной документации. Системы документооборота в управлении проектами. Процессы управления проектами, связанные со стадиями жизненного цикла проекта. Инструментальные средства управления проектами на различных этапах жизненного цикла проекта. Бизнес-план проекта. Качественная и количественная оценка рисков проектов. Оценка эффективности инвестиционных проектов. Управление стоимостью проектов. Национальные и международные стандарты в области управления проектами. Информационные технологии в управлении проектами. Microsoft Project, Битрикс24, Primavera Project Planner (Primavera Systems, Inc.), SureTrak, Artemis Views (Artemis International), Spider Project. Управление коммуникациями проекта.

  Год обучения - 2
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

Профессии

Результаты обучения

• Проводить патентный поиск и оформление заявок на объекты интеллектуальной собственности для повышения производительности и эффективности фармацевтического производства
• Развивать фармацевтические технологии с целью создания новых максимально эффективных лекарственных препаратов
• Применять знания педагогики и психологии высшей школы с целью эффективного управления коллективом и организации научно-педагогической деятельности
• Определять стратегии разработки новых лекарственных средств с использованием инновационных технологий и оборудования ведущих фармацевтических компаний
• Осуществлять контроль соблюдения параметров технологического процесса и качества фармацевтической продукции в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан и надлежащих фармацевтических практик GXP
• Применять правовую, нормативную и методическую базы фармацевтического производства с целью обеспечения конечных потребителей безопасными и эффективными лекарственными средствами с гарантированным, стабильно высоким уровнем качества
• Организовывать технологический процесс производства лекарственных средств путем подбора рациональной технологии, обеспечивающей качество всех видов и форм готовой продукции
• Проводить процедуры лицензирования фармацевтического производства в соответствии с действующим законодательством Республики Казахстан и международными требованиями
• Свободно владеть иностранным языком на профессиональном уровне, позволяющем проводить научные исследования и осуществлять преподавание специальных дисциплин в вузах
• Проводить валидацию технологического процесса, аналитической методики, процесса очистки, квалификацию чистых помещений, инженерных и компьютеризированных систем, и специфицированного оборудования для подтверждения соответствия заданным требованиям
• Применять научные методы познания в профессиональной деятельности; критически анализировать существующие концепции, теории и подходы к изучению процессов и явлений
• Осуществлять поиск новых лекарственных средств посредством компьютерного моделирования модифицированных структур существующих лекарственных средств, лабораторного синтеза, биоскрининга, доклинических и клинических испытаний
• Демонстрировать техническое творчество, инновационное, прогностическо-проактивное и аналитическое мышление
• Применять теоретические, методические и практические аспекты статистических методов в управлении качеством продукции и регулировании технологических процессов фармацевтического производства