Стандартизация и сертификация лекарственных препаратов

  • Цель: формирование знаний и навыков проведения стандартизации и сертификации лекарственных препаратов в соответствии с требования СМК и GMP. Процессы стандартизации и сертификации лекарственных препаратов направлены на обеспечение нормативной базы их качества и безопасности. Фармацевтические компании должны следовать строгим стандартам качества при разработке и производстве препаратов. Соблюдение нормативных требований международных органов FDA (Агентство по продуктам и лекарствам США), EMA (Европейское агентство по лекарствам). Системы управления качеством (СУК), обеспечивающие контроль за всеми этапами производства, начиная от выбора сырья до выпуска готового продукта.
  • Кредитов 7
  • Селективная дисциплина
Top