Производство лекарственных средств. Контроль качества и государственное регулирование

  • Государственное регулирование качества ЛС. Принципы государственной политики в области здравоохранения. Нормативное регулирование производства ЛС. Международные правила надлежащей производственной практики. Качество в фармацевтическом производстве. Процессо-аналитические технологии. Персонал в фармацевтическом производстве. Контаминация и ее контроль в производстве. Химическая разработка. Фармацевтическая разработка. Валидация в фармацевтическом производстве. Концепция обеспечения качества. Фармацевтическая система качества (pharmaceutical quality system).
  • Кредитов 6
  • Год обучения 1
  • Семестр 2
Top