7M07202 Технология фармацевтического производства (профильное направление) в КазНМУ им. Асфендиярова

Дисциплины

1 Год обучения Иностранный язык (профессиональный) Психология управления Моделирование химико-фармацевтических процессов Менеджмент Надлежащая практика обучения персонала в фармацевтическом производстве Разработка производственной площадки лекарственных средств (SMF) Фитохимический анализ лекарственного растительного сырья Производство лекарственных средств. Контроль качества и государственное регулирование Лицензирования предприятий производства биологических /биотехнологических лекарственных средств Фундаментальные основы разработки лекарственных средств Аудит фармацевтического предприятия Система управления персоналом в фармацевтической организации Правила разработки регистрационного досье (CTD) фармацевтического производства в рамках ЕАЭС Информационные технологии в профессиональной деятельности Управление инновационными проектами в фармацевтической промышленности Контроль качества фармацевтической растительной субстанции Правила масштабирования фармацевтического производства Стандартизация и сертификация биологических и биотехнологических лекарственных средств Регистрация медицинских изделий Экспериментальные исследования и защита интеллектуальной собственности Фармацевтическая логистика и дистрибуция Основы метрологии, стандартизации и сертификации Современные подходы к стандартизации растительных лекарственных средств Современные направления создания новых лекарственных веществ Качество и испытания стабильности биотехнологических /биологических лекарственных средств: ICH Q5 Фармакопейные требования к качеству лекарственных растительных средств

Результаты обучения

• Знать теоретические основы разработки, проектирования и внедрения новых технологий в производстве лекарственных средств, биотехнологических, парфюмерно-косметологических препаратов и медицинских изделий.
• Демонстрировать знание методологии научных исследований и педагогики, а также основ прикладной и фундаментальной исследовательской деятельности, направленной на внедрение разработок.
• Систематизировать научную и справочную информацию в соответствии с целями и задачами проводимого исследования.
• Проводить выбор оптимальных методов и технологий получения лекарственных препаратов и медицинских изделий с использованием соответствующего оборудования, в соответствии с требованиями международных стандартов.
• Организовывать и проектировать технологический процесс и производство готовых лекарственных средств и парфюмерно-косметической продукции в соответствии с требованиями нормативных документов и стандартов GMP, а также обеспечивать входной контроль исходного сырья и материалов в соответствии с требованиями нормативной документации.
• Проводить контроль качества лекарственных препаратов синтетического и природного происхождения, а также медицинских изделий.
• Разрабатывать технико-экономическое обоснование фармацевтического производства и использовать прикладные программные средства для обработки информации.

Похожие ОП