KZ

Валидация аналитических методик в процессе стандартизации лекарственных средств

  • Основные валидационные характеристики. Интерпретация руководств СРМР/1СН 02А и 02В по валидации аналитических методик. Использование и аттестация стандартных образцов при контроле качества лекарственных средств. Фармакопейный стандартный образец. Рабочий стандартный образец. Требования к стандартным образцам и их использованию. Описание и возможности применения подходящих параметров. Проверка пригодности аналитической системы и аналитических методик. Ревалидация.
  • Образовательная программа 7M07201 Технология фармацевтического производства
  • ВУЗ Казахский национальный медицинский университет имени Санджара Джафаровича Асфендиярова
  • Кредитов 5
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 2
  • Семестр 4
Top