7M10112 Фармация (профильное направление) в КазНМУ им. Асфендиярова

Дисциплины

• Правила разработки регистрационного досье (CTD) фармацевтического производства в рамках ЕАЭС

  Структура регистрационного досье формат общего технического документа CTD. Разработка регистрационного досье на различные ЛП. Регулирование обращения лекарственных препаратов. Основы международной регистрации лекарственных препаратов. Правила государственной регистрации лекарственных препаратов. Правила перерегистрации и внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов. Принципы экспертизы лекарственных препаратов.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Менеджмент и маркетинг в фармации

  Дисциплина направлена на формирование знаний и навыков в области управления и маркетинга в фармацевтической сфере. Изучаются теоретические основы, инструменты и алгоритмы современного менеджмента, а также анализируются рыночные процессы с учетом специфики фармацевтических предприятий и цифровой трансформации отрасли.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Основы фармацевтического инжиниринга

  Дисциплина направлена на изучение инженерных основ разработки, проектирования и эксплуатации оборудования, технологических систем и процессов, применяемых в фармацевтической промышленности. Особое внимание уделяется обеспечению специфических требований производства лекарственных средств, биопрепаратов и медицинских изделий в соответствии с отраслевыми стандартами.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Фитохимический анализ лекарственного растительного сырья

  Дисциплина направлена на изучение и определение действующих и сопутствующих веществ в лекарственном растительном сырье. Оценка количества биологически активных компонентов проводится с использованием химических и физико-химических методов анализа для определения качества и эффективности растительного сырья.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Менеджмент

  Дисциплина изучает менеджмент как инструмент управления фармацевтической организацией, включая кадровую политику и маркетинговые исследования. Рассматриваются элементы маркетингового комплекса: товар, распределение, реализация и ценообразование. Оцениваются стратегические подходы к развитию фармацевтического рынка в современных условиях.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 2
  

• Основные направления и перспективы создания лекарственных средств

  Дисциплина направлена на изучение современных подходов к целевому поиску, молекулярному проектированию и токсиколого-химической оценке лекарственных веществ. Рассматриваются гидрофильно-гидрофобные свойства, биохимические взаимодействия, фармакокинетика и инновационные перспективы создания эффективных и безопасных препаратов с оптимальными характеристиками.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Производство лекарственных средств. Контроль качества и государственное регулирование

  Актуальные вопросы технологиив фармацевтическом производстве. Критерии контроля качества фармацевтической продукции, ее возможные механизмы регулирования. Фармацевтическая и химическая разработка. Валидация в фармацевтическом производстве. Концепция обеспечения качества. Фармацевтическая система качества (pharmaceutical quality system).

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Психология управления

  Основные понятия психологии управления, изучение личности и её концепций в разных направлениях психологии, межличностные отношения в группе и коллективе. Рассматриваются личностные и средовые факторы, влияющие на психику, и способы сохранения психического здоровья. Особое внимание уделяется психологическим характеристикам специалиста здравоохранения.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 2
  

• Иностранный язык (профессиональный)

  В условиях глобальной интеграции образование на иностранном языке становится насущной потребностью. Иноязычная компетенция неотъемлемый элемент подготовки конкурентоспособных специалистов, востребованных на международном рынке труда. Важно совершенствовать все виды речевой деятельности для общения по профессионально значимым вопросам фармации.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 2
  

• Социальные аспекты в фармации

  Дисциплина раскрывает социальную направленность фармацевтической деятельности. Изучаются задачи по обеспечению населения квалифицированной и доступной лекарственной помощью, принципы профессиональной этики, ценности фармацевта и его ответственность перед обществом в системе охраны общественного здоровья.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Основы метрологии, стандартизации и сертификации

  Дисциплина охватывает основы метрологии, стандартизации и сертификации в фармацевтической сфере. Изучаются методы измерений, виды и классификация погрешностей, метрологические характеристики средств измерений и контроля. Рассматриваются нормативные требования и процедура подтверждения соответствия продукции установленным стандартам.

  Год обучения - 1
  Семестр - 1
  Кредитов - 4
  

• Специализированная фармацевтическая экспертиза лекарственных средств

  Дисциплина направлена на оценку химической безопасности и качества лекарственных средств, анализ изменений в регистрационном досье и их влияние на эффективность и безопасность препаратов. Изучаются методы оценки фармацевтической эквивалентности, а также определение состава на предмет наркотических, психотропных веществ и прекурсоров, включая возможности извлечения с использованием доступных методов контроля.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Обеспечение качества ЛС через дизайн (QbD)

  QbD обеспечивает качество лекарственных средств через системный подход к разработке и производству. Включает определение целевых характеристик (QTPP), критических качественных атрибутов (CQA) и управление процессами. Методология повышает эффективность, стабильность и безопасность препаратов, обеспечивая соответствие нормативным требованиям.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Стратегический маркетинг в фармации

  В рамках дисциплины рассматриваются ключевые аспекты стратегического маркетинга в фармацевтической отрасли. Изучаются методы анализа рынка, управления брендами, стратегического планирования и внедрения инноваций. Особое внимание уделяется повышению конкурентоспособности и эффективному взаимодействию с целевыми аудиториями в условиях цифровизации и глобальных изменений.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Стандартизация и сертификация лекарственного растительного сырья

  Рассматриваются принципы стандартизации и сертификации лекарственного растительного сырья. Изучаются нормативные требования к качеству, методы лабораторных испытаний, а также процедуры подтверждения соответствия продукции установленным стандартам. Особое внимание уделяется обеспечению контроля качества и безопасности фитопрепаратов на всех этапах их производства и обращения.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Разработка документации производственной площадки лекарственных средств (SMF)

  В рамках дисциплины изучаются особенности разработки документации производственной площадки (Site Master File). Анализируются ключевые характеристики, процессы и объекты производственной среды. Осваиваются методы оценки устойчивости и эффективности площадки, инструменты контроля соблюдения нормативных требований и подготовки к инспекциям в соответствии с надлежащими производственными практиками (GMP).

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Фундаментальные основы разработки лекарственных средств

  В рамках дисциплины изучаются современные подходы к разработке лекарственных средств с учётом требований биофармации, фармацевтических факторов и технологического нормирования. Рассматриваются вспомогательные вещества, антиоксиданты, процессы свободнорадикального окисления и их влияние на стабильность препаратов. Особое внимание уделяется разработке биологических лекарственных средств, валидации процессов, оформлению CTD-досье и процедурам государственной экспертизы.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Фармакопейные требования к качеству лекарственных растительных средств

  Дисциплина направлена на изучение фармакопейных стандартов, регламентирующих качество лекарственного растительного сырья. Рассматриваются методы идентификации, оценки чистоты и количественного содержания действующих веществ. Особое внимание уделяется контролю за качеством и обеспечению безопасности фитопрепаратов в соответствии с национальными и международными фармакопеями.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Надлежащая практика обучения персонала в фармацевтическом производстве

  В рамках дисциплины изучаются подходы к организации обучения персонала на фармацевтическом производстве. Рассматриваются компетенции технолога, методы планирования, реализации и оценки стратегий обучения. Особое внимание уделяется развитию профессиональных навыков, формированию ответственности и этического отношения к труду, что способствует обеспечению качества и эффективности производственного процесса.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 5
  

• Лекарственная токсикология

  Дисциплина изучает теоретические механизмы действия лекарственных препаратов на организм человека в токсических и субтоксических дозах, а также разработку методов диагностики, лечения и профилактики отравлений в условиях in vivo. Токсикология традиционно рассматривается как наука о пагубном воздействии химических веществ, а токсикологические исследования являются важной частью доклинического изучения новых препаратов.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

• Аудит финансово-хозяйственной деятельности в фармацевтических организациях

  Дисциплина направлена на изучение методов и практик аудита финансово-хозяйственной деятельности фармацевтических организаций. Особое внимание уделяется контролю финансовых потоков, анализу бизнес-процессов и оценке соблюдения нормативных требований в целях повышения эффективности и соответствия отраслевым стандартам.

  Год обучения - 1
  Семестр - 2
  Кредитов - 4
  

Результаты обучения

• Демонстрировать системное понимание сферы фармации, включая менеджмент, маркетинг, психологию управления и социальные аспекты здравоохранения, а также эффективно применять полученные знания для решения профессиональных задач.
• Организовывать и управлять процессами в фармацевтических организациях, используя современные подходы к экономическому анализу, планированию, аудиту и надлежащим фармацевтическим практикам.
• Разрабатывать, внедрять и оценивать технологии производства лекарственных средств и фармацевтической продукции в соответствии с международными стандартами качества.
• Анализировать фармакоэкономические и регуляторные механизмы, обеспечивающие эффективность, доступность и безопасность лекарственных средств в системе фармацевтического обеспечения, применяя методы стратегического маркетинга и аудита.
• Проводить химический и фитохимический анализ лекарственного растительного сырья, интерпретировать данные анализа, применять современные научные концепции при разработке, регистрации, стандартизации и контроле качества лекарственных средств.
• Использовать цифровые технологии, базы данных, информационно-аналитические системы и программные инструменты для анализа, прогнозирования и обоснования управленческих и научных решений в фармацевтической отрасли.
• Проявлять лидерские качества, навыки самоанализа и критического мышления, участвовать в профессиональных дискуссиях, грамотно представлять и публиковать результаты научных исследований.

Похожие ОП