7M10142 Фармация в ЮКМА

Основы методологии научных исследований в фармации. Цели и задачи дисциплины. Возникновение и развитие фармацевтического познания. Фармация как научное познание. Средства и методы научного исследования. Направления научных исследований в фармации. Актуальные проблемы здравоохранения и фармации, современные методы их решения. Методология исследований. Характеристики научной деятельности. Средства и методы научного исследования.

Формирование внутренней организационной структуры системы кадрового менеджмента. Методы и стратегии кадрового менеджмента. Оценка трудовой деятельности и управление деловой карьерой фармацевтического персонала.Технологии в HR-менеджменте. Механизмы финансового менеджмента. Методологические основы принятия финансовых решений. Совершенствование учета, анализа баланса, аудита.

Сущность управленческих процессов. Объект психологии управления. Психология деятельности руководителя организации и психология его личности. Функциональный и структурный анализ управленческой деятельности. Психологические проблемы, возникающие между руководителем и сотрудниками организации. Четкое представление о распределении по уровням ответственности менеджера.

Углубление и развитие умений и навыков для практического владения языком специальности, для активного применения иностранного языка как в повседневном, так и в профессиональном общении:лексика, грамматика, владение устной речью, письменные навыки, аудирование, перевод.

Введение в персонализированную фармакотерапию. Индивидуальные факторы, влияющие на фармакологический ответ. Геном человека. Исследования в области фармакогенетики и фармакогеномики. Технологии OMICS. Фармакогенетические аспекты терапии при заболеваниях различных органов и систем. Тераностика. Фармакогенетические тест-системы. Базы данных фармакогенетических исследований. Цифровые технологии в персонализированной фармакотерапии.

Философия и методология науки как отрасль философского знания. Структура научного знания. Научная рациональность. Особенности современного этапа развития науки. Наука как социальный институт. Естественные науки в структуре современного научного знания. История становления наук об обществе, культуре, истории и человеке. Актуальные философские проблемы конкретных наук.

Введение в биостатистику. Основные понятия теории вероятностей. Оценка параметров совокупностей. Основы проверки статистических гипотез. Изучение взаимосвязи между качественными и количественными признаками. Основы дисперсионного анализа. Параметрические и непараметрические критерии. Метод стандартизации, его значение и применение. Корреляционный анализ. Графические изображения в статистическом исследовании. Использование компьютерных технологий в обработке статистического материала. Применение шкал измерений в медико-биологическом эксперименте. Агрегированные оценки. Комплексные оценки. Анализ использования статистических методов в статьях и диссертационных исследованиях. Метод стандартизации, его значение и применение. Статистика здоровья населения. Статистика системы здравоохранения. Статистика медико-биологических исследований.

Применение методологии проведения научно-исследовательских работ на этапах разработки, получения, производства, хранения и применения лекарственных средств. Организация по проведению научных исследований в соответствии с требованиями нормативных документов.

Педагогика высшего образования. Основные направления и тенденции развития высшего образования в современном мире. Новая парадигма образования. Высшее образование в Республике Казахстан. Сущность и структура педагогической деятельности. Теория обучения в высшей школе (дидактика). Современные образовательные технологии. Организация учебного процесса на основе кредитной системы обучения. Система менеджмента качества образования.

Международный опыт фармакоэкономических исследований. Оценка медицинского вмешательства в фармакоэкономических исследованиях. Применение методов моделирования в, фармакоэкономическом анализе. Алгоритм оценки фармакоэкономических и фармакоэпидемиологических исследований и пубикаций.. Современные возможности использования фармакоэкономических исследований в продвижении лекарственных средств.

Современные структурные методы исследования, используемых для качественного и количественного определения биологически активных веществ и готовых лекарственных средств; Теоретические основы используемых структурных методов исследования и области применения, точности используемых методов; общие принципы проведения эксперимента при использовании конкретного структурного метода анализа.

Фармаконадзор. Принципы надлежащей практики фармаконадзора. Фармаконадзор -инструмент регулирования процессов обращения лекарственных препаратов. Основные направления работы системы фармаконадзора. Система отчетности фармаконадзора. План управления рисками и меры по их минимизации в системе фармако-надзора, роли и обязанности участников системы фармаконадзора Характеристики надежных систем ФН.

Задачи фармацевтического образования. Способы активизации предшествующих знаний. Стили обучения. Методы преподавания. Правила и методы работы. Методы оценки знаний, навыков, отношения, компетенции и практического выполнения. Особенности преподавания фармацевтических дисциплин. Обучение, основанное на исследованиях. Принципы организации последипломного и непрерывного профессионального развития фармацевтических работников. Особенности обучения взрослых. Самообучение.

Концепция надлежащих практик в фармации – GXP. Подходы к внедрению правил GMP в Казахстане. Современное состояние разработки лекарственных средств и факторы, влияющие на их разработку. Правила надлежащей лабораторной практики. Доклиническое исследование, их этапы и виды. Цели, основные принципы и требования GCP. Внедрение GCP в Казахстане. Надлежащая практика хранения фармацевтической продукции.

Понятия и принципы надлежащей клинической практики. Законодательные аспекты клинических исследований. Комиссия по вопросам этики. Этапы клинического исследования препаратов. Менеджмент исследования/испытания, работа с данными и ведение документации. Выбор дизайна исследования. Мониторинг и аудит. Процедура регистрации новых лекарственных средств. Принципы доказательной медицины.

Аспекты этиологии и патогенеза лекарственной болезни. Неблагоприятные реакции на медикаментозные средства.Терапевтический риск. Лекарственная аллергия. Патогенез аллергии. ЛС и биологические вещества, являющиеся причиной неблагоприятных реакций при терапевтическом применении препаратов. Этиологическая роль ЛП в развитии коллагенозов и других заболеваний. Внедрение безопасных стандартов в систему оказания медицинской помощи.

Определение химического состава лекарственного растительного сырья. Классификация соединений в группе действующих веществ. Биосинтез действующих биологически активных веществ. Способы выделения из сырья, очистка полученных извлечений. Качественное и количественное определение действующих веществ лекарственного сырья растительного и животного происхождения. Числовые показатели доброкачественности лекарственного сырья. Проведение фитохимического анализа лекарственного сырья растительного и животного происхождения.

Распространение и местообитание. Применяемое лекарственное сырье, заготовка и время сбора. Морфолого-анатомическая характеристика лекарственных растении. Химический состав. Влияние растения на организм человека. Применение в народной медицине. Общие сведения о способах использования и дозировках лечебных растений, применяемых в народной медицины.

Перспективы развития фармацевтической технологии. Медико-биологические аспекты лекарств. Биофармация и эффективность лекарств. Влияние биофармацевтических факторов на терапевтическую эффективность лекарств. Химическое состояние вещества. Физическое состояние вещества. Лекарственная форма. Вспомогательные вещества. Технологические процессы. Фармакокинетика. Биологическая доступность лекарств. Теоретические и практические аспекты производства и хранения лекарств. Проблемы совершенствование лекарств и новые фармацевтические технологии.

Организационные модели. Менеджмент как инструмент управления фармацевтическим предприятием. Стратегическое управление в фармации. Управление кадрами. Управление качеством фармацевтической деятельности. Делопроизводство на предприятиях фармацевтического профиля. Маркетинговое планирование в реализации политики ценообразования, продвижения и распределения идей, продуктов и услуг. Принцип SMART и ситуационный анализ. Управление ассортиментом. Поддержание конкурентных преимуществ фармацевтических предприятий.

Инфраструктура, ее место и значение в надлежащей дистрибьюторской практике. Особенности ЛС как продукта потребления. Принципы Надлежащей дистрибьюторской практики, принятые в ЕС и рекомендованные Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) Единый подход к организационному процессу оптовой реализации лекарственных средств. Соблюдение всех операционных процедур и их документирование.

Применение комплекса современных физико-химических методов при решении поставленных перед исследователем проблем. Углубленное изучение современных физико-химических методов исследования (спектральных, электрохимических и др.), освоение современного лабораторного аналитического и испытательного оборудования, использование математических методов обработки результатов измерений.

Общее значение лекарственных растений и лекарственного растительного сырья, применяемых при стандартизации в современной фитотерапии. Общее представление и понятие стандартизации, стандарты, понятие регистрации, перерегистрации и сертификации фармацевтической продукции из ЛРС в Республике Казахстан. Общее представление о требуемых показателях качества готовой фармацевтической продукции. Изучение показателей качества на готовые лекарственные формы.

Современная организация лекарственного обеспечения. Изучение замещаемости лекарственных препаратов в системе здравоохранения: клиническая эффективность, безопасность, экономическая целесообразность. Порядок определения замещаемости лекарственных препаратов для медицинского применения. Оригинальные и дженерические лекарственные средства в терапевтической практике. Проблемы дженерической замены: плюсы и минусы.

Подходы к изучению организационного поведения. Систематизация поведения людей в различных возникающих в процессе труда ситуациях. Объяснение причин поступков индивидов в определенных условиях. Личность и коллектив. Лидерство в предприятиях фармацевтического профиля.. Управление поведением людей в процессе труда и их совершенствование. Управление нововведениями в организации.

Государственная система контроля качества лекарственных средств; Правовая база государственной системы контроля качества ЛС. Современное состояние и пути совершенствования стандартизации лекарственных средств и фармакопейных статей. Аналитическое обеспечение качества лекарственных средств в соответствии с требованиями международных стандартов.

Правила GLP в контроле качества ЛС. Организация процесса контроля качества лекарственных средств от стадии переработки сырья до получения готовой продукции; новые регуляторные аспекты в сфере обращения ЛС в странах Европейского Союза. Принципы проведения доклинических исследований в соответствии с национальными и международными стандартами GLP

Основные составляющие в организации цепочки поставок: производство, прием товара и входной контроль, хранение, выходной контроль, перемещение готовой партии товара в зону экспедиции, отгрузка готовой партии товара. Реализация принципа системного подхода в логистике. Развитие логистического сервиса. Логистическое управление. Адаптация логистических систем в условиях неопределенности окружающей среды.

Понятие о терапевтическом лекарственном мониторинге, его функции и практическая значимость. Диапазон терапевтического действия. Методы исследования. Особенности индивидуального фармакологического ответа. Терапевтический лекарственный мониторинг при назначении анальгетических, антимикробных, противогрибковых, противовирусных, противоэпилептических, антибластомных, иммунодепрессивных, психоактивных лекарственных средств, средств, влияющих на функцию сердечно-сосудистой и дыхательной системы.

Казахстанский национальный лекарственный формуляр в ведении фармакотерапии заболеваний. Роль КНФ в оптимизации использования лекарственных средств на стационарном и амбулаторном уровне. КНФ – основа для формирования лекарственных формуляров в рамках ГОБМП и ОСМС. Порядок включения и исключения лекарственных средств в КНФ.

Основные понятия, задачи, термины и значения дисциплины «Технология парафармацевтических и нутрицевтических препаратов». Биологически активные добавки к пище и здоровье населения. Продукты природного происхождения, используемые в биологически активных добавках к пище. Клиническая эффективность биологически активных добавок к пище. Новейшие технологии производства лекарственных средств, применяемые в ампелотерапии, апитерапии, ароматерапии и гирудотерапии.

Визуальная характеристика. Качественный и количественный анализ и параметры валидации используемого метода. Физико-химические свойства БАВ в измельченном ЛРС. Виды способа измельчения. Определение степени измельченности. Обоснование способа получения субстанций и лекарственной формы. Виды фасовочной тары. Возможные процессы трансформации БАС в ходе сушки, хранения, переработки лекарственного растительного сырья.

Профессионально-управленческое консультирование в управлении фармацевтическим персоналом. Специфические инструменты управленческих консультационных услуг. Организационная диагностика в управленческом консультировании. Методы управленческого консультирования. Виды консультационных услуг. Консультант–клиентские отношения. Методы организационной диагностики.

Нанотехнология как наука. Основные понятия, задачи, термины и значения предмета нанотехнологии. Наночастицы.Наноматериалы.БиомедицинскиенанотехнологииМетоды нанодиагностики.НаномедицинаНанотехнология и фармация. Нанотехнологические аспекты современной лекарственной формы. Промышленный синтез молекул лекарств и фармакологических препаратов четко определенной формы (бис-пептиды и др.). Нанотехнологии и новые лекарства. Современные системы доставки лекарств на основе микро- и наночастиц.

Понятия клинико-экономической экспертизы. Экономическая оценка качества медицинской помощи. Методология доказательной медицины при оценке эффективности и безопасности медицинских технологий. Управление качеством медицинской помощи и роль клинико-экономического анализа. Методы фармакоэкономического анализа VEN-ABC анализ, анализ «стоимость болезни», минимизации затрат, «затраты-эффективность». Оценка качества жизни в клинико-экономической экспертизе. Полипрагмазия. Мониторинг эффективности фармакотерапии.

Общие положения государственной регистрации и перерегистрации ЛРС растительного и животного происхождения. Структура и содержание документов государственной регистрации и перерегистрации досье ЛРС. Порядок проведения экспертизы. Виды экспертизы. Виды заключений о безопасности, эффективности и качестве ЛРС. Внесение изменений в государственное регистрационное и перерегистрационное досье ЛРС растительного и животного происхождения

Управляет и планирует деятельность субъектов, осуществляющих фармацевтическую деятельность. Организует и осуществляет фармацевтическую деятельность в контрольно-разрешительной системе в области обращения лекарственных средств и медицинских изделий.

Организует работу в субъектах, осуществляющих фармацевтическую деятельность, по созданию условий хранения, транспортировки и контроля качества лекарственных средств и медицинских изделий.

Организует систему по ведению документации, позволяющей проследить действия, выполненные в отношении лекарственных средств и медицинских изделий, полученной и отгруженной серии/партии продукции от поставщика до покупателя и установление местонахождения некачественных лекарственных средств и медицинских изделий

Проводит самоинспекцию и разработку комплекса мер по поддержанию уровня качества лекарственных средств и медицинских изделий при их хранении, реализации и обращении. Организует процедуры по контролю качества лекарственных средств

Организует и оказывает всестороннюю консультативную помощь населению и специалистам по вопросам рационального использования лекарственных средств и медицинских изделий.

Демонстрирует знание и понимание междисциплинарного характера исследований в современной фармацевтической науке и практике в соответствии с требованиями действующего законодательства РК и Надлежащих фармацевтических практик (GхP). Организует деятельность по обеспечению качества, безопасности и эффективности лекарственных средств.

Занимается профессиональным ростом, демонстрирует навыки самоанализа, опыт для преподавания на уровне высшего образования.

Ведет клинико-фармацевтическую документацию, проводит фармакоэкономический анализ, осуществляет контроль над проведением фармакотерапии в соответствии с лекарственным формуляром медицинской организации.