Надлежащая клиническая практика

  • Ключевые принципы ICH-GCP, Хельсинской декларации. Основные этапы разработки инновационных лекарственных средств. Квалификация участников клинических исследований. Введение первичной документации. Контроль качества проведения клинического исследования. Серьезные нежелательные явления. Особенности работы и роли ключевых регуляторов в ходе клинических исследований
  • Образовательная программа 7M10102 Медицина
  • Кредитов 4
  • Селективная дисциплина
  • Год обучения 1
  • Семестр 2
Top